Lo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide acuta, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due diversi trattamenti di condizionamento a intensità ridotta per i pazienti adulti affetti da questa malattia e idonei al trapianto di cellule staminali allogeniche. I trattamenti in esame utilizzano combinazioni di farmaci: clofarabina e busulfan, oppure fludarabina e busulfan. Questi farmaci sono somministrati per preparare il corpo al trapianto, riducendo l’attività del sistema immunitario e aiutando a prevenire il rigetto delle nuove cellule staminali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due regimi di trattamento. La clofarabina e la fludarabina sono farmaci che agiscono interferendo con la crescita delle cellule cancerose, mentre il busulfan è un agente chemioterapico che aiuta a distruggere le cellule malate nel midollo osseo. Lo studio mira a valutare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel migliorare la sopravvivenza a due anni dei pazienti in remissione completa dalla leucemia mieloide acuta.
I partecipanti saranno monitorati attentamente durante e dopo il trattamento per valutare la risposta al trapianto e la ripresa del sistema immunitario. Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e garantire l’accuratezza dei dati raccolti. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con leucemia mieloide acuta, aumentando le possibilità di successo del trapianto di cellule staminali.
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