Relugolix

Relugolix

Relugolix, un nuovo farmaco in fase di studio negli studi clinici, mostra un potenziale per il trattamento di diverse condizioni tra cui il cancro alla prostata, i fibromi uterini e il sanguinamento mestruale abbondante. Questo articolo esplora l’uso di relugolix in vari studi clinici, la sua efficacia, il profilo di sicurezza e i potenziali benefici per i pazienti.

Cos’è il Relugolix?

Il Relugolix è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). È conosciuto anche con altri nomi, tra cui TAK-385, MVT-601, RVT-601, T-1331285 e ORGOVYX^[1]. Il Relugolix viene principalmente utilizzato per trattare determinate condizioni ormonali e tumori influenzati dagli ormoni sessuali.

Come Funziona il Relugolix

Il Relugolix agisce bloccando l’azione del GnRH nel corpo. Il GnRH è un ormone che svolge un ruolo cruciale nella regolazione della produzione di ormoni sessuali come il testosterone e l’estrogeno. Bloccando il GnRH, il Relugolix può efficacemente abbassare i livelli di questi ormoni nel corpo^[2]. Questo meccanismo d’azione è particolarmente utile nel trattamento di condizioni che sono causate o peggiorate da alti livelli di ormoni sessuali.

Condizioni Trattate con il Relugolix

Il Relugolix è stato studiato e approvato per l’uso in diverse condizioni:

Cancro alla Prostata: Il Relugolix è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento del cancro alla prostata avanzato^[3]. Aiuta ad abbassare i livelli di testosterone, che può rallentare la crescita delle cellule del cancro alla prostata.
Fibromi Uterini: Il Relugolix ha dimostrato efficacia nel trattamento del sanguinamento mestruale abbondante associato ai fibromi uterini. I fibromi uterini sono crescite non cancerose nell’utero che possono causare sanguinamento abbondante e dolore^[4].
Endometriosi: Sebbene non sia esplicitamente menzionato negli studi forniti, il Relugolix è oggetto di studio per il suo potenziale nella gestione dell’endometriosi, una condizione in cui il tessuto simile al rivestimento uterino cresce al di fuori dell’utero.

Come viene Somministrato il Relugolix

Il Relugolix viene tipicamente somministrato sotto forma di compressa orale. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata:

Per il cancro alla prostata, un dosaggio comune è di 120 mg assunti oralmente una volta al giorno, spesso iniziando con una dose di carico di 360 mg il primo giorno^[1].
Per i fibromi uterini, è stato studiato un dosaggio di 40 mg una volta al giorno^[5].

È importante notare che il dosaggio esatto e la durata del trattamento dovrebbero sempre essere determinati da un operatore sanitario in base ai fattori individuali del paziente.

Efficacia del Relugolix

Gli studi clinici hanno dimostrato l’efficacia del Relugolix in varie condizioni:

Cancro alla Prostata: Il Relugolix ha dimostrato la capacità di sopprimere rapidamente i livelli di testosterone al di sotto di 50 ng/dL, che è considerato il livello di castrazione. Questa soppressione è cruciale nel rallentare la progressione del cancro alla prostata^[2].
Fibromi Uterini: Negli studi, il Relugolix è stato efficace nel ridurre il sanguinamento mestruale abbondante associato ai fibromi uterini. Una percentuale significativa di donne ha raggiunto un volume di perdita di sangue mestruale inferiore a 80 mL e almeno una riduzione del 50% rispetto al basale^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Relugolix può causare effetti collaterali. Alcuni dei potenziali effetti collaterali osservati negli studi clinici includono:

Vampate di calore
Affaticamento
Stitichezza
Diarrea
Dolore articolare
Diminuzione della libido
Cambiamenti nella densità minerale ossea

È importante discutere dei potenziali effetti collaterali con il proprio operatore sanitario. Possono fornire informazioni più dettagliate e aiutare a gestire eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi^[6].

Ricerca in Corso

Il Relugolix continua ad essere oggetto di ricerca in corso per comprendere ulteriormente i suoi benefici e le potenziali applicazioni:

Terapie Combinate: Gli studi stanno esplorando l’uso del Relugolix in combinazione con altri farmaci. Ad esempio, uno studio sta investigando la combinazione di Relugolix con darolutamide nel trattamento del cancro alla prostata^[3].
Impatto sulla Qualità della Vita: I ricercatori stanno studiando come il Relugolix influisce sulla qualità della vita dei pazienti rispetto ad altri trattamenti. Ciò include la valutazione di fattori come l’affaticamento, la funzione sessuale e il benessere generale^[6].
Effetti a Lungo Termine: Gli studi stanno anche esaminando gli effetti a lungo termine del Relugolix, incluso quanto rapidamente i livelli di testosterone tornano alla normalità dopo l’interruzione del trattamento^[3].
Registro delle Gravidanze: È stato istituito un registro delle gravidanze per monitorare la sicurezza dell’esposizione al Relugolix durante la gravidanza^[7].

Questi studi in corso aiuteranno a perfezionare ulteriormente l’uso del Relugolix e potenzialmente ad espandere le sue applicazioni nel trattamento di condizioni sensibili agli ormoni.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Relugolix (noto anche come TAK-385, MVT-601, RVT-601)
Classe del farmaco	Antagonista del recettore dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH)
Somministrazione	Compressa orale, tipicamente una volta al giorno
Condizioni studiate	Cancro alla prostata, fibromi uterini, sanguinamento mestruale abbondante
Risultati chiave	– Efficace soppressione del testosterone nei pazienti con cancro alla prostata – Riduzione della perdita di sangue mestruale nelle donne con fibromi uterini – Potenziale miglioramento della qualità della vita nei pazienti trattati
Profilo di sicurezza	Generalmente ben tollerato; gli effetti collaterali comuni includono vampate di calore e affaticamento
Ricerca in corso	Studi sull’efficacia a lungo termine, terapie combinate e uso in diverse popolazioni di pazienti

Studi clinici in corso su Relugolix

Data di inizio: 2025-10-08

Studio di luxdegalutamide in combinazione con abiraterone in pazienti maschi adulti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile, una forma di tumore che si è diffuso oltre la prostata ma risponde ancora alla terapia ormonale. Lo studio valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato luxdegalutamide (conosciuto anche come JSB462) in combinazione con abiraterone, confrontandolo con altri trattamenti standard per questo tipo…
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2025-05-23

Studio sull’efficacia della terapia intermittente con Degarelix e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico in pazienti con risposta PSA profonda

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico ormono-naïve, una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non è stata ancora trattata con terapie ormonali. Il trattamento in esame include una serie di farmaci anti-androgeni, che sono progettati per ridurre l’effetto degli ormoni…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata ormono-dipendente
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-02-09

Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan e inibitori del recettore degli androgeni per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione positivo alla PET PSMA

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione che risulta positivo alla scansione PET con PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard. Il trattamento in esame utilizza lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617, da solo o in combinazione con inibitori…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata ormonorefrattario
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-12-13

Studio sull’uso di darolutamide e combinazione di farmaci per il trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio

Reclutamento in corso
2 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio. L’obiettivo è valutare l’efficacia di nuovi trattamenti e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I trattamenti in studio includono l’uso di darolutamide, un…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-01

Studio sull’uso di estradiolo transdermico e leuprorelina per ridurre gli effetti collaterali della terapia di deprivazione androgenica nei pazienti con cancro alla prostata

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su come ridurre gli effetti collaterali della terapia di deprivazione androgenica (ADT), un trattamento comune per il cancro alla prostata, che può causare problemi sessuali. Lo studio utilizza estradiolo in forma di gel transdermico,…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-04-25

Studio sull’uso di leuprorelina acetato in pazienti con cancro alla prostata oligorecorrente sensibile agli ormoni

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio clinico si concentra su una forma specifica chiamata cancro alla prostata oligorecorrente sensibile agli ormoni, che si verifica quando il cancro ritorna dopo il trattamento iniziale e si diffonde in un massimo di cinque aree del corpo. L’obiettivo dello…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-11-07

Studio su [225Ac]Ac-PSMA-R2 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini già trattati o meno con terapia radioligante PSMA 177Lu

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) che è positivo al PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato 225Ac-PSMA-R2, che è un…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul recupero della funzione erettile con relugolix in pazienti con tumore della prostata a rischio intermedio sfavorevole

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda il cancro alla prostata di rischio intermedio sfavorevole. Il trattamento prevede l’uso di relugolix, un medicinale in compresse rivestite che agisce bloccando alcuni recettori nel corpo, combinato con una procedura chiamata Cyberknife, che è un tipo di radioterapia molto precisa. Il relugolix viene somministrato per via orale e fa parte di una…
Farmaci indagati:
- Relugolix
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Relugolix e radioterapia per il trattamento del cancro alla prostata a rischio intermedio

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata a rischio intermedio. Il trattamento prevede l’uso di Relugolix, un farmaco somministrato per via orale, in combinazione con una forma speciale di radioterapia chiamata radioterapia ultra-ipofrazionata. Relugolix è un antagonista del recettore GnRH, che aiuta a ridurre i livelli di ormoni maschili nel corpo,…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata
Farmaci indagati:
- Relugolix
Data di inizio: 2019-03-06

Studio sull’efficacia di Niraparib, Abiraterone Acetato e Prednisone nei pazienti con cancro alla prostata metastatico

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro alla prostata metastatico è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico di fase 3 si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un trattamento combinato. Il trattamento in esame include il farmaco niraparib, in combinazione con abiraterone acetato e…
Malattie indagate:
- Cancro della prostata metastatico
Farmaci indagati:
+4

Glossario

Antagonista del recettore dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH): Un tipo di farmaco che blocca l'azione del GnRH nel corpo, portando a una riduzione nella produzione di ormoni sessuali come il testosterone e l'estrogeno.
Fibromi uterini: Crescite non cancerose che si sviluppano nell'utero, causando spesso sanguinamento mestruale abbondante, dolore e altri sintomi.
Cancro alla prostata: Un tipo di cancro che si sviluppa nella ghiandola prostatica, una piccola ghiandola a forma di noce negli uomini che produce il liquido seminale.
Terapia di deprivazione androgenica (ADT): Un approccio terapeutico per il cancro alla prostata che mira a ridurre i livelli di ormoni maschili (androgeni) nel corpo, che possono alimentare la crescita delle cellule del cancro alla prostata.
Farmacocinetica: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
Soppressione del testosterone: L'abbassamento dei livelli di testosterone nel corpo, spesso utilizzato come obiettivo terapeutico nel trattamento del cancro alla prostata.
Perdita di sangue mestruale (MBL): La quantità di sangue perso durante la mestruazione, che può essere misurata per valutare la gravità del sanguinamento mestruale abbondante.
Metodo dell'ematina alcalina: Una tecnica di laboratorio utilizzata per misurare accuratamente la quantità di sangue perso durante le mestruazioni analizzando i prodotti sanitari usati.
Qualità della vita (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo, che include aspetti fisici, mentali e sociali, spesso valutata negli studi clinici per determinare l'impatto di un trattamento sulla vita quotidiana dei pazienti.
Evento avverso (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.