Riduzione della dose di Dupilumab in pazienti con eczema atopico controllato

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda l’eczema atopico, una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione. Il trattamento in esame รจ il dupilumab, un farmaco somministrato tramite iniezione. Questo studio si propone di valutare l’efficacia di diverse frequenze di somministrazione del dupilumab: ogni 2 settimane, ogni 3 settimane e ogni 4 settimane.

Il dupilumab รจ giร  utilizzato per trattare l’eczema atopico, ma in questo studio si vuole capire se ridurre la frequenza delle iniezioni possa essere altrettanto efficace. I partecipanti riceveranno il farmaco in una delle tre frequenze per un periodo di 16 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l’andamento della malattia e la risposta al trattamento.

Lo studio รจ progettato per confrontare i risultati tra i diversi gruppi di trattamento, utilizzando misure come l’indice di gravitร  dell’eczema e la qualitร  della vita dei pazienti. L’obiettivo รจ determinare se una riduzione della frequenza delle dosi possa mantenere il controllo della malattia senza compromettere l’efficacia del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di dupilumab, un farmaco utilizzato per il trattamento dell’eczema atopico.

Il farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea, utilizzando una siringa pre-riempita da 300 mg.

2 fase di randomizzazione

Dopo l’inizio del trattamento, il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi di dosaggio: 300 mg ogni 2 settimane, ogni 3 settimane o ogni 4 settimane.

Questa fase รจ progettata per valutare l’efficacia del farmaco a diverse frequenze di somministrazione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di 16 settimane, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare l’efficacia del trattamento.

L’indice di area e gravitร  dell’eczema (EASI) viene misurato alla settimana 16 per determinare l’efficacia del trattamento.

4 valutazioni secondarie

Oltre alla valutazione principale, vengono effettuate valutazioni secondarie alla settimana 24, tra cui l’auto-valutazione globale della gravitร  della malattia da parte del paziente e la scala numerica del prurito.

Altre misure includono la qualitร  della vita dermatologica e il costo del trattamento con dupilumab.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude con una valutazione finale dei risultati e degli eventuali effetti collaterali.

I dati raccolti vengono utilizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento a lungo termine.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il soggetto รจ un adulto.
  • Il soggetto ha una diagnosi di eczema atopico, una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione.
  • Il soggetto riceve dupilumab 300 mg ogni 2 settimane per il trattamento dell’eczema atopico. Dupilumab รจ un farmaco usato per trattare l’eczema.
  • Il soggetto ha la malattia sotto controllo secondo i criteri Treat-to-Target, che sono linee guida per gestire la malattia in modo efficace.
  • Il soggetto ha firmato volontariamente e datato un consenso informato prima di qualsiasi procedura legata allo studio o ha un rappresentante legale che lo faccia, ed รจ disposto a rispettare i requisiti di questo protocollo di studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno eczema atopico. L’eczema atopico รจ una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione.
  • Non possono partecipare bambini sotto i 3 anni di etร .
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
15.08.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Dupilumab: Questo farmaco รจ utilizzato per trattare l’eczema atopico, una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione. Nel contesto di questo studio clinico, il dupilumab viene somministrato a pazienti con eczema atopico controllato per valutare se ridurre la frequenza delle dosi (ogni 2, 3 o 4 settimane) sia efficace quanto il regime standard. L’obiettivo รจ determinare se una riduzione della frequenza delle dosi possa mantenere il controllo della malattia senza compromettere l’efficacia del trattamento.

Malattie in studio:

Eczema atopico โ€“ L’eczema atopico รจ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso, arrossamento e secchezza cutanea. Le lesioni cutanee possono variare da macchie rosse a vesciche e croste, spesso localizzate su viso, collo, mani e pieghe del corpo. La malattia tende a manifestarsi in episodi o flare-up, alternati a periodi di remissione. รˆ comune nei bambini, ma puรฒ persistere o manifestarsi anche in etร  adulta. I fattori ambientali, genetici e immunologici giocano un ruolo significativo nella sua insorgenza e progressione. L’eczema atopico puรฒ influenzare notevolmente la qualitร  della vita a causa del prurito e del disagio associati.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:24

ID della sperimentazione:
2023-504171-24-00
Codice del protocollo:
DUPI REDUCE trial
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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