Lo studio clinico si concentra sullictus ischemico acuto, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca il flusso sanguigno al cervello, causando danni alle cellule cerebrali. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ApTOLL, somministrato come concentrato per soluzione per iniezione/infusione. ApTOLL è un tipo di aptamero, una molecola di acido nucleico progettata per legarsi a specifici bersagli nel corpo. Lo studio include anche un placebo per confrontare i risultati.
L’obiettivo principale dello studio è valutare se la somministrazione di ApTOLL a una dose di 0,2 mg/kg per via endovenosa è fattibile, sicura ed efficace quando somministrata a pazienti con ictus ischemico acuto prima di arrivare in ospedale, ad esempio in ambulanza. Questo aiuterà a pianificare studi futuri più ampi. I pazienti vengono identificati utilizzando la scala RACE (Rapid Arterial oCclusion Evaluation), che aiuta a valutare rapidamente la gravità dell’ictus.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ApTOLL o un placebo mentre si trovano ancora in un ambiente pre-ospedaliero. I ricercatori monitoreranno la sicurezza e l’efficacia del trattamento, osservando eventuali effetti collaterali e miglioramenti nei sintomi dell’ictus. I risultati aiuteranno a determinare se ApTOLL può essere un’opzione di trattamento valida per l’ictus ischemico acuto in futuro.
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