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Cellule Staminali Mesenchimali Allogeniche Derivate dal Tessuto Adiposo: Un Trattamento Promettente per Varie Condizioni

Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano l’uso di cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate dal tessuto adiposo (AD-MSC) per il trattamento di varie condizioni mediche. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici terapeutici delle AD-MSC in condizioni come il morbo di Crohn, l’osteoartrite del ginocchio, l’epidermolisi bollosa e la colite ulcerosa. Gli studi esplorano diversi metodi di somministrazione, dosaggi e risultati per valutare il potenziale di questa terapia cellulare avanzata nel affrontare problemi medici complessi.

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    Indice dei Contenuti

    Cosa sono le Cellule Staminali Mesenchimali Allogeniche Derivate dal Tessuto Adiposo?

    Le Cellule Staminali Mesenchimali Allogeniche Derivate dal Tessuto Adiposo (AD-MSC) sono una forma di terapia cellulare che mostra promesse nel trattamento di varie condizioni mediche. Queste cellule vengono estratte dal tessuto adiposo di donatori sani e poi espanse in laboratorio. Il termine “allogenico” significa che le cellule provengono da un donatore, non dal paziente stesso[1].

    Le AD-MSC sono un tipo di cellula staminale adulta che ha la capacità di svilupparsi in diversi tipi di cellule nel corpo. Sono note per il loro potenziale di:

    • Ridurre l’infiammazione
    • Promuovere la riparazione e la rigenerazione dei tessuti
    • Modulare il sistema immunitario

    Condizioni Trattate con AD-MSC

    La ricerca è in corso per esplorare il potenziale delle AD-MSC nel trattamento di varie condizioni. Alcune delle condizioni in studio includono:

    • Fistole perianali complesse nella malattia di Crohn: Le AD-MSC sono oggetto di studio per la loro capacità di guarire le fistole (connessioni anomale tra organi) nei pazienti con malattia di Crohn[2].
    • Osteoartrosi del ginocchio: Gli studi stanno esaminando se le AD-MSC possono aiutare a rigenerare la cartilagine e ridurre il dolore nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio[3].
    • Colite ulcerosa: I ricercatori stanno esplorando il potenziale delle AD-MSC nel ridurre l’infiammazione nel colon dei pazienti con colite ulcerosa[4].
    • Epidermolisi bollosa: Questa rara condizione genetica della pelle è oggetto di studio per vedere se le AD-MSC possono aiutare a migliorare la guarigione delle ferite[5].

    Come vengono Somministrate le AD-MSC?

    Il metodo di somministrazione delle AD-MSC dipende dalla condizione trattata. Alcuni metodi comuni includono:

    • Iniezione intralesionale: Iniettare direttamente le cellule nell’area interessata, come nelle fistole nella malattia di Crohn[2].
    • Iniezione intra-articolare: Iniettare le cellule direttamente in un’articolazione, come nel caso dell’osteoartrosi del ginocchio[3].
    • Iniezione intradermica: Iniettare le cellule nella pelle, che può essere utilizzata in condizioni come l’epidermolisi bollosa[5].

    Sicurezza ed Efficacia

    Sebbene le AD-MSC mostrino promesse, è importante notare che molti studi sono ancora nelle fasi iniziali, concentrandosi sulla sicurezza e sull’efficacia iniziale. Ecco alcuni punti chiave:

    • La sicurezza è una preoccupazione primaria in tutti gli studi, con i ricercatori che monitorano attentamente eventuali eventi avversi[2][3][4][5].
    • I risultati iniziali in alcuni studi hanno mostrato potenziali benefici, come il miglioramento della guarigione delle fistole nella malattia di Crohn[2].
    • I ricercatori stanno ancora determinando il dosaggio ottimale e la frequenza dei trattamenti per diverse condizioni[4].

    Ricerca in Corso e Studi Clinici

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente il potenziale delle AD-MSC:

    • Uno studio sta esaminando la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di trattamenti ripetuti con AD-MSC (noto come darvadstrocel) in pazienti adulti con fistole perianali complesse nella malattia di Crohn[2].
    • Un altro studio sta investigando l’uso di AD-MSC in pazienti pediatrici con fistole perianali complesse nella malattia di Crohn[6].
    • I ricercatori stanno studiando gli effetti delle AD-MSC sull’osteoartrosi del ginocchio, esaminando fattori come la riduzione del dolore e la rigenerazione della cartilagine[3].
    • Uno studio sta esplorando l’uso di AD-MSC come trattamento locale per la colite ulcerosa, esaminando la loro capacità di ridurre l’infiammazione nel colon[4].
    • La sicurezza e l’efficacia delle AD-MSC sono oggetto di studio in pazienti con epidermolisi bollosa, una rara condizione genetica della pelle[5].

    Considerazioni per i Pazienti

    Se stai considerando di partecipare a uno studio clinico o a un trattamento che coinvolge le AD-MSC, ecco alcuni punti importanti da considerare:

    • Idoneità: Ogni studio ha criteri specifici di inclusione ed esclusione. Questi possono includere fattori come l’età, la gravità della malattia e i trattamenti precedenti[2][3][4][5].
    • Potenziali rischi: Sebbene le AD-MSC abbiano mostrato promesse, potrebbero esserci dei rischi. Questi potrebbero includere reazioni nel sito di iniezione, reazioni allergiche o altri effetti collaterali imprevisti[2][3][4][5].
    • Cure di follow-up: La partecipazione a uno studio clinico spesso comporta visite di follow-up regolari e test per monitorare i tuoi progressi e eventuali effetti collaterali[2][3][4][5].
    • Consenso informato: Prima di partecipare a qualsiasi studio, ti verrà chiesto di fornire un consenso informato. Ciò significa che riceverai informazioni dettagliate sullo studio e avrai l’opportunità di fare domande[2][3][4][5].

    Sebbene le AD-MSC mostrino promesse nel trattamento di varie condizioni, è importante ricordare che la ricerca è ancora in corso. Consulta sempre il tuo medico per determinare se la partecipazione a uno studio clinico o il ricevere questo trattamento sia appropriato per la tua situazione specifica.

    Trial Number Condition Main Objective Administration Method Key Endpoints
    2022-503014-23-00 Fistole perianali complesse nel morbo di Crohn Valutare la sicurezza a lungo termine della somministrazione ripetuta di darvadstrocel Iniezione nel tratto fistoloso Eventi avversi emergenti dal trattamento, remissione combinata alle settimane 24 e 156
    2023-503973-39-00 Fistole perianali complesse nel morbo di Crohn pediatrico Valutare l’efficacia e la sicurezza nei pazienti pediatrici Iniezione nel tratto fistoloso Remissione combinata alla settimana 24, remissione clinica e risposta alle settimane 24 e 52
    2023-506088-33-00 Osteoartrosi del ginocchio Valutare la sicurezza e l’efficienza clinica dell’iniezione intra-articolare Iniezione intra-articolare nel ginocchio Sintomi del ginocchio (punteggio KOOS), rigenerazione della cartilagine alla RMN, riduzione del dolore
    2024-516614-37-00 Epidermolisi bollosa Valutare la sicurezza della somministrazione intradermica Iniezione intradermica Incidenza di eventi avversi, variazione percentuale dell’area non guarita
    2024-518643-38-00 Colite ulcerosa Studiare la riduzione dell’infiammazione mucosale e dei sintomi intestinali Iniezione nella mucosa rettale Riduzione dell’attività infiammatoria (punteggio Mayo endoscopico), miglioramento dei sintomi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Cosa sono le cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate dal tessuto adiposo? Le cellule staminali mesenchimali allogeniche derivate dal tessuto adiposo (AD-MSC) sono cellule staminali estratte dal tessuto adiposo di donatori sani. Queste cellule hanno il potenziale di svilupparsi in vari tipi di cellule e sono oggetto di studio per la loro capacità di promuovere la guarigione e ridurre l’infiammazione in diverse condizioni mediche.
    • Quali condizioni mediche vengono studiate utilizzando le AD-MSC in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno investigando l’uso delle AD-MSC per diverse condizioni, tra cui le fistole perianali complesse nella malattia di Crohn, l’osteoartrite del ginocchio, l’epidermolisi bollosa (una rara condizione genetica della pelle) e la colite ulcerosa.
    • Come vengono somministrate le AD-MSC in questi studi? I metodi di somministrazione variano a seconda della condizione trattata. Per esempio, nella malattia di Crohn, le cellule vengono iniettate nel tratto fistoloso. Nell’osteoartrite del ginocchio, vengono iniettate direttamente nell’articolazione del ginocchio. Per l’epidermolisi bollosa, le cellule vengono somministrate per via intradermica (nella pelle), e per la colite ulcerosa, vengono iniettate nella mucosa rettale.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi includono la valutazione della sicurezza del trattamento con AD-MSC, la valutazione della loro efficacia nel trattamento delle specifiche condizioni e la determinazione del dosaggio ottimale e dei metodi di somministrazione. Alcuni studi mirano anche a comprendere gli effetti a lungo termine e il potenziale di rigenerazione tissutale.
    • Ci sono effetti collaterali o rischi noti associati al trattamento con AD-MSC? Mentre gli studi sono progettati per valutare la sicurezza, i potenziali rischi possono includere reazioni nel sito di iniezione, risposte allergiche o complicazioni legate alla procedura di somministrazione. Gli studi monitorano attentamente gli eventi avversi e hanno criteri specifici per l’idoneità dei pazienti per minimizzare i rischi.

    Studi in corso con Allogeneic Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells Expanded

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’iniezione intra-articolare di cellule staminali mesenchimali per l’osteoartrite del ginocchio in pazienti adulti

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sullartrosi del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nell’articolazione del ginocchio. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia clinica di un’iniezione intra-articolare di cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo allogenico. Queste cellule, indicate con il codice allo-AD-MSC-2023, sono ottenute da tessuto adiposo e possono aiutare a ridurre…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2024-03-07

      Studio sull’iniezione intra-articolare di cellule staminali mesenchimali per l’osteoartrite del ginocchio

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sullartrosi del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nell’articolazione del ginocchio. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia clinica di un’iniezione intra-articolare di cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo. Queste cellule, note anche come MSC, sono ottenute da tessuto adiposo e vengono utilizzate in una sospensione per…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2022-10-12

      Studio sulla sicurezza ed efficacia delle cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo in pazienti con epidermolisi bollosa congenita

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su una malattia rara chiamata epidermolisi bollosa congenita, una condizione genetica che causa fragilità della pelle e formazione di bolle. La ricerca mira a valutare la sicurezza di un trattamento innovativo che utilizza cellule stromali mesenchimali allogeniche derivate da tessuto adiposo. Queste cellule, ottenute da tessuto adiposo, vengono somministrate tramite…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca
    • Data di inizio: 2023-06-30

      Studio sull’uso di cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo per il trattamento della colite ulcerosa in pazienti adulti

      Non in reclutamento

      2 1 1

      La colite ulcerosa è una malattia che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Questo studio si concentra sull’uso di cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo, chiamate cellule staminali mesenchimali allogeniche, per trattare localmente la colite ulcerosa. Le cellule staminali mesenchimali sono un tipo di cellula che può aiutare a ridurre l’infiammazione e…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2022-10-22

      Studio sulla sicurezza delle cellule staminali mesenchimali per le stenosi intestinali nei pazienti con malattia di Crohn

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. In particolare, lo studio esamina le stenosi infiammatorie intestinali associate a questa malattia. Le stenosi sono restringimenti che possono causare problemi come ostruzioni intestinali. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo, ottenute da donatori sani.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2021-03-16

      Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Darvadstrocel per Fistole Perianali Complesse nei Bambini con Malattia di Crohn

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle fistole perianali complesse nei bambini affetti da Malattia di Crohn. La Malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino e può causare complicazioni come le fistole, che sono connessioni anomale tra l’intestino e la pelle vicino all’ano. Queste fistole possono essere dolorose e difficili…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Paesi Bassi Polonia
    • Data di inizio: 2020-06-03

      Studio sulla Sicurezza a Lungo Termine di Darvadstrocel per Fistole Perianali Complesse in Adulti con Malattia di Crohn

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca riguarda il trattamento della Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che può colpire diverse parti del tratto digestivo. In particolare, lo studio si concentra sulle fistole perianali complesse, che sono passaggi anomali che si formano tra l’ano e la pelle circostante. Queste fistole possono causare dolore e infezioni. Il trattamento in esame…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Austria Spagna Repubblica Ceca Francia Germania

    Glossario

    • Allogeneic: Riferito a cellule o tessuti che vengono prelevati da un individuo diverso della stessa specie. In questi studi clinici, le cellule staminali provengono da donatori anziché dai pazienti stessi.
    • Mesenchymal Stem Cells (MSCs): Un tipo di cellula staminale multipotente che può differenziarsi in vari tipi di cellule, incluse cellule ossee, cartilaginee, muscolari e adipose. Sono note per il loro potenziale nel promuovere la riparazione dei tessuti e modulare le risposte immunitarie.
    • Adipose Tissue: Comunemente noto come grasso, è un tipo di tessuto connettivo che immagazzina energia sotto forma di lipidi. È una ricca fonte di cellule staminali mesenchimali.
    • Perianal Fistula: Una connessione o tunnel anomalo tra il canale anale e la pelle intorno all'ano. È una complicanza comune nella malattia di Crohn.
    • Osteoarthritis: Una malattia degenerativa delle articolazioni caratterizzata dalla degradazione della cartilagine articolare e dell'osso sottostante, che spesso causa dolore e rigidità.
    • Epidermolysis Bullosa: Un gruppo di rare condizioni genetiche che rendono la pelle molto fragile e soggetta a formare vesciche facilmente in risposta a lesioni minori o frizione.
    • Ulcerative Colitis: Una malattia infiammatoria cronica intestinale che causa infiammazione e ulcere nel tratto digestivo, colpendo principalmente il colon e il retto.
    • Intradermal: Riferito alla somministrazione nel derma, lo strato di pelle tra l'epidermide e i tessuti sottocutanei.
    • Intra-articular: Riferito all'iniezione diretta all'interno di uno spazio articolare.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento o alla procedura medica.