Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Seleziona una regione:

Pancreas Powder

Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso della Polvere di Pancreas, nota anche come terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici (PERT), per vari disturbi digestivi. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e l’accettabilità di diverse formulazioni di Polvere di Pancreas nel trattamento di condizioni come la fibrosi cistica, l’insufficienza pancreatica esocrina e le complicanze dopo chirurgia pancreatica. Gli studi si concentrano sul miglioramento dello stato nutrizionale dei pazienti, della qualità della vita e dei risultati complessivi sulla salute.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Polvere di Pancreas?

La polvere di pancreas, nota anche come pancreatina o terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici (PERT), è un trattamento medico contenente una miscela di enzimi digestivi[1]. Questi enzimi sono normalmente prodotti dal pancreas e sono essenziali per una corretta digestione del cibo. I componenti principali della polvere di pancreas includono:

  • Lipasi: aiuta a digerire i grassi
  • Amilasi: aiuta a digerire i carboidrati
  • Proteasi: aiuta a digerire le proteine

La polvere di pancreas è derivata dal pancreas di maiale ed è formulata in vari prodotti farmaceutici, come Creon e Kreon[2].

Condizioni Mediche Trattate

La polvere di pancreas è principalmente utilizzata per trattare l’insufficienza pancreatica esocrina (IPE), una condizione in cui il pancreas non produce abbastanza enzimi digestivi. L’IPE può verificarsi in diverse condizioni mediche, tra cui:

  • Fibrosi cistica: Un disturbo genetico che colpisce i polmoni e il sistema digestivo[1]
  • Cancro al pancreas: In particolare nei pazienti con tumori non resecabili (inoperabili)[2]
  • Pancreatite cronica: Infiammazione a lungo termine del pancreas
  • Dopo chirurgia pancreatica: Come la pancreatectomia totale (rimozione del pancreas)[3]

Come Funziona la Polvere di Pancreas

Quando assunta per via orale con i pasti, la polvere di pancreas integra gli enzimi digestivi che il corpo non produce a sufficienza. Questo aiuta nella scomposizione e nell’assorbimento dei nutrienti dal cibo, in particolare grassi, proteine e carboidrati. Gli enzimi nella polvere di pancreas sono protetti da un rivestimento speciale che permette loro di passare attraverso l’acido dello stomaco e raggiungere l’intestino tenue, dove diventano attivi e aiutano nella digestione[1].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio della polvere di pancreas varia a seconda del prodotto specifico e della condizione del paziente. Generalmente, viene assunta con ogni pasto e spuntino. Per esempio:

  • Per Creon, le dosi possono variare da 10.000 a 75.000 unità di lipasi per pasto, a seconda della gravità dell’insufficienza pancreatica[1]
  • Alcuni pazienti potrebbero richiedere dosi superiori a 70.000 unità per pasto principale[3]

È fondamentale seguire le istruzioni del medico riguardo al dosaggio e ai tempi di somministrazione. Tipicamente, la polvere di pancreas dovrebbe essere assunta all’inizio di ogni pasto o spuntino.

Benefici della Polvere di Pancreas

La polvere di pancreas può fornire diversi benefici per i pazienti con insufficienza pancreatica esocrina:

  • Miglioramento della digestione e dell’assorbimento dei nutrienti
  • Aumento o mantenimento del peso nei pazienti che sperimentano perdita di peso
  • Riduzione dei sintomi come dolore addominale, gonfiore e diarrea
  • Migliore stato nutrizionale, che può migliorare la salute generale e la qualità della vita
  • Nei pazienti oncologici, può aiutare a migliorare la tolleranza alla chemioterapia[2]

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene la polvere di pancreas sia generalmente ben tollerata, alcuni pazienti potrebbero sperimentare effetti collaterali. Questi possono includere:

  • Nausea
  • Fastidio addominale
  • Stitichezza
  • Reazioni allergiche (rare)

È importante discutere di eventuali effetti collaterali con il proprio medico. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio o consigliare modi per gestire questi effetti[1].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente i benefici e l’uso ottimale della polvere di pancreas:

  • Uno studio sta valutando l’accettabilità da parte dei pazienti di una nuova formulazione di Creon contenente pellet gastro-resistenti di polvere di pancreas in pazienti con fibrosi cistica[1]
  • Un altro trial sta valutando il ruolo della terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici in pazienti con cancro al pancreas non resecabile, esaminando il suo impatto sul peso, lo stato nutrizionale e la qualità della vita[2]
  • Si sta anche conducendo una ricerca sull’uso della polvere di pancreas in pazienti che hanno subito una pancreatectomia totale, per determinare le strategie di dosaggio ottimali[3]

Questi studi in corso mirano a migliorare le strategie di trattamento e i risultati per i pazienti che richiedono una terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici.

Aspect Details
Study Types Studi in aperto, randomizzati, multicentrici
Conditions Studied Fibrosi cistica con insufficienza pancreatica esocrina, cancro pancreatico non resecabile, complicazioni post-chirurgia pancreatica
Main Interventions Varie formulazioni di Polvere Pancreatica (PERT), incluso CREON
Primary Outcomes Variazioni del peso corporeo, accettabilità delle nuove formulazioni, percentuale di pazienti che necessitano di dosi più elevate
Secondary Outcomes Stato nutrizionale, qualità della vita, miglioramento dei sintomi, tolleranza alla chemioterapia
Study Durations Da 8 giorni a 6 mesi
Key Inclusion Criteria Adulti con specifiche condizioni pancreatiche, fasce d’età variabili (18-85 anni)
Safety Assessments Monitoraggio degli eventi avversi, segni vitali e tollerabilità locale

FAQ

  • Per cosa viene utilizzata la Polvere di Pancreas in questi studi clinici? La Polvere di Pancreas, nota anche come terapia sostitutiva degli enzimi pancreatici (PERT), è oggetto di studio per il trattamento di vari disturbi digestivi, tra cui l’insufficienza pancreatica esocrina nei pazienti con fibrosi cistica, il cancro pancreatico non resecabile e le complicanze dopo chirurgia pancreatica.
  • Come viene valutata l’accettabilità della Polvere di Pancreas? Uno studio sta valutando specificamente l’accettabilità di una nuova formulazione di CREON contenente granuli gastroprotetti di Polvere di Pancreas. I fattori valutati includono la facilità di apertura del contenitore, il dosaggio, il gusto, la sensazione tattile, il colore, il tempo impiegato per assumere la dose, la praticità generale, la facilità di deglutizione e l’esperienza del retrogusto.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali variano tra gli studi ma generalmente includono la valutazione dell’impatto della PERT sul peso corporeo, lo stato nutrizionale, la qualità della vita e i sintomi legati all’insufficienza pancreatica esocrina. Alcuni studi mirano anche a determinare il dosaggio ottimale e a valutare la possibilità di passare da una formulazione all’altra.
  • Chi sono i partecipanti target per questi studi clinici? Gli studi si rivolgono a diversi gruppi, tra cui adulti con fibrosi cistica e insufficienza pancreatica esocrina, pazienti con cancro pancreatico non resecabile e individui sottoposti a pancreatectomia totale. Le fasce d’età e i criteri specifici di inclusione variano tra gli studi.
  • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati in questi studi? I risultati misurati includono cambiamenti nel peso corporeo, marker nutrizionali (come albumina e vitamine), punteggi della qualità della vita, sintomi legati al malassorbimento (come consistenza delle feci e dolore addominale), tolleranza alla chemioterapia e la percentuale di pazienti che necessitano di dosi più elevate di PERT.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pancreas Powder

  • Data di inizio: 2025-01-07

    Terapia con polvere di pancreas per insufficienza pancreatica esocrina dopo chirurgia pancreatica in pazienti adulti

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone che hanno subito una pancreatectomia totale, un intervento chirurgico in cui viene rimossa l’intera ghiandola pancreatica. Dopo questo tipo di intervento, molti pazienti sviluppano una condizione chiamata Insufficienza Pancreatica Esocrina (IPE), che significa che il pancreas non produce abbastanza enzimi per digerire il cibo correttamente. Questo può portare a problemi come…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Polonia Spagna
  • Data di inizio: 2024-02-14

    Studio sull’uso della polvere di pancreas per l’insufficienza pancreatica esocrina nei pazienti con cancro pancreatico non resecabile

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone con cancro al pancreas che non può essere rimosso chirurgicamente e che soffrono di insufficienza pancreatica esocrina. Questa condizione si verifica quando il pancreas non produce abbastanza enzimi per digerire il cibo correttamente. Il trattamento in esame è la terapia sostitutiva con enzimi pancreatici (PERT), utilizzando un farmaco chiamato Kreon 35…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Italia Svezia
  • Data di inizio: 2025-03-06

    Studio sull’uso della terapia enzimatica pancreatica per l’insufficienza pancreatica esocrina in pazienti dopo gastrectomia totale

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’insufficienza esocrina pancreatica, una condizione che può svilupparsi dopo una gastrectomia totale, ovvero la rimozione completa dello stomaco. L’insufficienza esocrina pancreatica si verifica quando il pancreas non produce abbastanza enzimi per aiutare la digestione. Il trattamento utilizzato in questo studio è il Creon® 25000, un farmaco che contiene enzimi pancreatici…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Polonia Spagna
  • Data di inizio: 2024-04-18

    Studio sull’accettabilità della polvere di pancreas in pazienti con fibrosi cistica e insufficienza pancreatica esocrina

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1

    La ricerca clinica si concentra su persone affette da fibrosi cistica che soffrono di insufficienza pancreatica esocrina. Questa condizione si verifica quando il pancreas non produce abbastanza enzimi per aiutare la digestione. Il trattamento in studio utilizza una nuova formulazione di Creon, che contiene polvere di pancreas in forma di granuli gastro-resistenti. Questi granuli sono…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • Pancreatic Exocrine Insufficiency (PEI): Una condizione in cui il pancreas non produce abbastanza enzimi digestivi, portando a una cattiva digestione e assorbimento dei nutrienti.
  • Pancreatic Enzyme Replacement Therapy (PERT): Un trattamento che fornisce enzimi digestivi per aiutare l'organismo a scomporre il cibo quando il pancreas non produce abbastanza enzimi autonomamente.
  • Gastro-resistant pellets: Piccole particelle rivestite di farmaco progettate per resistere all'acido gastrico e rilasciare il loro contenuto nell'intestino.
  • Cystic Fibrosis: Un disturbo genetico che colpisce i polmoni, il pancreas e altri organi, spesso causando problemi digestivi.
  • Unresectable pancreatic cancer: Cancro del pancreas che non può essere completamente rimosso attraverso la chirurgia, spesso a causa dello stadio avanzato o della sua posizione.
  • Total pancreatectomy: Una procedura chirurgica in cui viene rimosso l'intero pancreas, di solito per trattare gravi malattie pancreatiche o il cancro.
  • Lipase: Un enzima che aiuta a scomporre i grassi nel sistema digestivo.
  • Malabsorption: Una condizione in cui l'organismo non è in grado di assorbire correttamente i nutrienti dal cibo nell'intestino.
  • Quality of life (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo, che include gli aspetti fisici, mentali e sociali della sua vita.
  • Nutritional markers: Sostanze nel sangue che indicano lo stato nutrizionale di una persona, come vitamine, minerali e proteine.