Studio sull’Efficacia di LY3454738 nel Trattamento della Dermatite Atopica Moderata-Grave negli Adulti

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Di cosa tratta questo studio?

La dermatite atopica รจ una malattia della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio si concentra su adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Il trattamento in esame รจ un farmaco sperimentale chiamato LY3454738, che verrร  confrontato con un placebo. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioรจ sotto la pelle.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di LY3454738 nel trattamento della dermatite atopica. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere come il farmaco influisce sui sintomi della dermatite atopica, come il prurito e l’infiammazione della pelle.

Oltre a LY3454738, lo studio utilizza anche prodotti come paraffina morbida e prodotti grassi e altri emollienti e protettivi, che sono applicati sulla pelle per aiutare a lenire e proteggere. Questi prodotti sono usati per confrontare i risultati con il farmaco sperimentale. Lo studio mira a determinare se LY3454738 รจ piรน efficace nel migliorare i sintomi della dermatite atopica rispetto al placebo e agli altri trattamenti topici.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e conferma la sua partecipazione.

Viene verificato che il paziente soddisfi i criteri di inclusione, come avere dermatite atopica attiva da oltre un anno e un punteggio EASI (Eczema Area and Severity Index) di almeno 12.

2 visita di dosaggio iniziale

Durante questa visita, viene valutato il punteggio vIGA-AD (valutazione globale dell’investigatore per la dermatite atopica) che deve essere almeno 3.

Si verifica che almeno il 10% della superficie corporea sia coinvolto dalla dermatite atopica.

3 somministrazione del trattamento

Il paziente riceve il trattamento con LY3454738 o un placebo tramite iniezione sottocutanea.

La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dallo studio e possono variare.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente partecipa a visite regolari per monitorare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Viene valutata la percentuale di partecipanti che raggiungono un miglioramento del 75% nell’indice EASI.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude dopo 52 settimane.

Viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una dermatite atopica attiva da piรน di un anno. La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che causa prurito e arrossamento.
  • Avere un punteggio EASI di almeno 12 alla prima visita di somministrazione. L’EASI รจ un modo per misurare la gravitร  della dermatite atopica.
  • Avere un punteggio vIGA-AD di almeno 3 alla prima visita di somministrazione. Questo punteggio valuta quanto รจ grave la dermatite atopica.
  • Avere almeno il 10% del corpo coinvolto dalla dermatite atopica alla prima visita di somministrazione. Questo si misura con il metodo EASI BSA, che indica quanto della superficie corporea รจ colpita.
  • Aver avuto pochi miglioramenti con l’uso di medicine applicate direttamente sulla pelle, chiamate medicinali topici.
  • Essere di etร  compresa tra 3 e 4 anni.
  • Possono partecipare sia maschi che femmine.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno giร  utilizzato trattamenti biologici o piccole molecole per la dermatite atopica. I trattamenti biologici sono farmaci che usano componenti naturali del corpo per trattare malattie, mentre le piccole molecole sono farmaci chimici.
  • Non possono partecipare persone con dermatite atopica lieve. La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate. Le fasce di etร  ammesse sono dai 3 ai 4 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili includono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
26.09.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
05.10.2023

Sedi della sperimentazione

LY3454738: Questo farmaco รจ stato studiato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti. L’obiettivo principale del trial era valutare l’efficacia di LY3454738 nel migliorare i sintomi della dermatite atopica, misurati attraverso un indice chiamato EASI-75. Questo farmaco รจ stato testato su partecipanti che non avevano precedentemente ricevuto trattamenti biologici o con piccole molecole per la loro condizione.

Malattie in studio:

Dermatite atopica โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Le lesioni cutanee possono variare da macchie rosse a vesciche e croste, spesso localizzate su viso, collo, mani e pieghe del corpo. La dermatite atopica tende a manifestarsi in episodi, con periodi di peggioramento seguiti da miglioramenti. รˆ comune nei bambini, ma puรฒ persistere o iniziare anche in etร  adulta. I fattori ambientali, genetici e immunologici giocano un ruolo importante nel suo sviluppo. La pelle colpita รจ piรน suscettibile alle infezioni a causa della barriera cutanea compromessa.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:42

ID della sperimentazione:
2022-502888-38-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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