REGN7508 è un anticorpo monoclonale sviluppato per bloccare il fattore XI, una proteina del sangue che aiuta la coagulazione. Viene somministrato tramite iniezione sotto forma di polvere da reidratare per infusione. Il suo scopo nel trial è verificare se può ridurre il rischio di ictus ischemico o embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale che non possono usare anticoagulanti orali, mantenendo al contempo un profilo di sicurezza accettabile rispetto al sanguinamento.

REGN9933 è un altro anticorpo monoclonale che agisce allo stesso modo bloccando il fattore XI. Anche questo farmaco viene dato per via iniettiva, preparato come polvere da diluire per infusione. Nel contesto dello studio viene testato per capire se può prevenire ictus e embolie sistemiche nei soggetti con fibrillazione atriale non idonei a terapia anticoagulante orale, valutando al contempo il rischio di sanguinamenti importanti.

Fibrillazione atriale – è un’aritmia caratterizzata da un’attività elettrica rapida e irregolare degli atri, che provoca battiti cardiaci irregolari e spesso accelerati. Può manifestarsi in forma parossistica, cioè episodica e di breve durata, oppure in forma persistente o permanente, quando l’alterazione persiste per settimane o è continua. Con il tempo, la frequenza e la durata degli episodi possono aumentare, rendendo più frequenti i sintomi come palpitazioni, affaticamento o difficoltà respiratorie. La disorganizzazione del ritmo atriale può favorire la formazione di piccoli coaguli all’interno dell’atrio sinistro. Questi coaguli possono poi migrare verso altre parti del corpo, aumentando il rischio di eventi embolici. La condizione può evolvere in una risposta meno efficace del cuore nel pompare il sangue.