dopo l’iscrizione, tu vieni assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: placebo o bAY 3670549. non è necessario sapere a quale gruppo appartieni, poiché lo studio è in doppio cieco.

il personale prepara una soluzione per infusione utilizzando una polvere sterile. se sei nel gruppo attivo, la soluzione contiene bAY 3670549; se sei nel gruppo placebo, la soluzione è priva di principio attivo.

l’infusione viene somministrata per via endovenosa secondo il protocollo dello studio. la dose indicata è 00 mg, somministrata una sola volta. la durata dell’infusione è stabilita dallo staff medico e avviene sotto continua osservazione.

subito dopo l’avvio dell’infusione, il personale monitora il tuo ritmo cardiaco per un periodo di almeno tre ore. lo scopo è verificare se la fibrillazione atriale si trasforma in ritmo sinusale (SR) e rimane stabile per almeno un minuto, senza l’uso di terapie di salvataggio.

alla fine dell’infusione, viene prelevato un campione di sangue per misurare la concentrazione di bAY 3670549 nel plasma. questo serve a valutare come il farmaco viene assorbito dall’organismo.

durante tutta la permanenza in ospedale, il personale registra eventuali eventi avversi emergenti (TEAE). qualsiasi sintomo o cambiamento viene annotato e valutato.

al termine del periodo di osservazione, se non si verificano complicazioni, vieni dimesso con indicazioni su eventuali controlli successivi previsti dallo studio.