L’Advanced Renal Cell Carcinoma è un cancro avanzato dei reni, cioè dei due organi che filtrano il sangue. In questo studio viene valutato il farmaco sperimentale pumitamig, somministrato per via endovenosa, da solo o in combinazione con ipilimumab, un anticorpo che stimola il sistema immunitario, oppure con cabozantinib, una pillola che blocca la crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è verificare la sicurezza e individuare la dose più adatta del nuovo farmaco, e successivamente valutare quanto bene riesce a far diminuire le dimensioni del tumore. Nella prima fase (fase 1) i partecipanti ricevono il trattamento e i medici osservano se compaiono effetti indesiderati, cioè reazioni avverse, e stabiliscono la quantità di farmaco che può essere tollerata. Nella seconda fase (fase 2) lo stesso trattamento viene dato per capire se il tumore si riduce in modo significativo o scompare, e per misurare quanto tempo il beneficio dura.
Durante lo studio i pazienti si recano periodicamente in ospedale per le infusioni endovenose del farmaco sperimentale e, se previsto, per le iniezioni dell’immunoterapia, mentre la pillola viene presa a casa sotto forma di compressa. Vengono effettuati controlli medici, esami del sangue e immagini del corpo per verificare l’andamento della malattia e la presenza di eventuali effetti collaterali. Il periodo di osservazione continua finché il trattamento è ben tollerato o finché il medico ritiene opportuno interromperlo.
Cechia 
Finlandia 
Francia 
Germania 
Irlanda 
Italia 
Romania 
Spagna 
