una volta confermata l’ammissione allo studio, viene effettuata la randomizzazione, cioè l’assegnazione casuale a uno dei gruppi di trattamento disponibili: soquelitinib 200 mg una volta al giorno, soquelitinib 200 mg due volte al giorno, soquelitinib 400 mg una volta al giorno oppure placebo. la fase di randomizzazione avviene immediatamente dopo l’ingresso nello studio.

nella prima visita, prima dell’inizio della terapia, vengono raccolti i dati di partenza, inclusi i punteggi di gravità dell’eczema (easi), l’indice globale di gravità (viga), la scala di valutazione del prurito (pp‑nrs), la qualità della vita (dlqi) e il questionario della malattia (poem). vengono anche forniti i fogli per registrare l’assunzione del farmaco e gli eventuali sintomi.

a partire dal giorno successivo alla visita di base, si inizia a prendere le compresse secondo il dosaggio assegnato:

soquelitinib 200 mg una volta al giorno = una compressa al mattino;

soquelitinib 200 mg due volte al giorno = una compressa al mattino e una al pomeriggio;

soquelitinib 400 mg una volta al giorno = due compresse al mattino;

placebo = compresse identiche in apparenza, assunte con la stessa frequenza del gruppo corrispondente. la terapia continua per un periodo di 12 settimane.

ogni giorno è necessario registrare nel diario lo stato di assunzione delle compresse e segnalare eventuali effetti indesiderati o variazioni dei sintomi cutanei. il diario aiuta il personale di studio a verificare la corretta aderenza al trattamento.

sono programmate visite di controllo alle settimane 4, 8 e 12. durante ciascuna visita vengono nuovamente misurati i punteggi easi, viga, pp‑nrs, dlqi e poem. inoltre si raccolgono le informazioni sugli eventuali effetti avversi occorsi dall’ultima visita.

alla settimana 12 si effettua l’ultima valutazione clinica, che comprende tutti i punteggi descritti e l’analisi della sicurezza del farmaco. al termine di questa visita il periodo di trattamento previsto dallo studio è completato.