Ulcerative Colitis è una malattia cronica che provoca infiammazione e irritazione del colon, con sintomi come diarrea, sangue nelle feci e dolore addominale. Alcuni pazienti continuano a lamentare questi sintomi nonostante l’uso di 5-Aminosalicylic Acid, un farmaco comune per il controllo della malattia. Lo studio valuterà MH002, una capsula orale contenente batteri vivi (milioni di unità formanti colonia), somministrata in due dosi diverse, confrontata con una capsula di placebo che non contiene principio attivo.

Lo scopo dello studio è confermare l’efficacia di MH002 nel migliorare l’attività della malattia. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a una delle tre opzioni (dose bassa, dose alta o placebo) per un periodo di 12 settimane, senza sapere quale trattamento ricevono (studio “double‑blind”). Durante questo periodo saranno effettuati controlli regolari, compresi esami del sangue, analisi delle feci e valutazioni dei sintomi tramite un diario elettronico.

Alla fine delle 12 settimane verrà valutato il cambiamento dell’aspetto del colon osservato con una telecamera (endoscopia) usando un punteggio standard. Verranno inoltre osservati altri indicatori, come la remissione clinica basata su un punteggio globale dei sintomi, l’esame dei tessuti intestinali al microscopio (istologia), la quantità di una proteina nelle feci chiamata calprotectina che segnala infiammazione, e la comparsa di eventuali effetti indesiderati. Tutti questi dati aiuteranno a capire se il trattamento è sicuro e utile per i pazienti con questa condizione.