Lo studio riguarda la focal epilepsy, una forma di epilessia in cui le crisi partono da una zona limitata del cervello e non rispondono più ai farmaci tradizionali. Il trattamento sperimentale è una capsula orale contenente il principio attivo denominato OV329, somministrata in aggiunta ai farmaci già in uso per controllare le crisi.
Lo scopo è valutare la sicurezza, la tollerabilità e il potenziale effetto anticonvulsivante di OV329 rispetto a un placebo in persone adulte con epilessia focale resistente ai farmaci. Lo studio è condotto in doppio cieco, cioè né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
I partecipanti prenderanno una capsula al giorno per un periodo di diversi mesi, con controlli regolari per monitorare eventuali effetti indesiderati, i parametri vitali, gli esami del sangue e l’eventuale comparsa di pensieri suicidi. Durante le visite saranno registrate le eventuali crisi epilettiche per capire se il farmaco aiuta a ridurle. Non sono previsti interventi invasivi o procedure complesse.
Paesi Bassi 
