Il Post-ERCP Pancreatitis è un’infiammazione del pancreas che può insorgere dopo una procedura chiamata ERCP, utilizzata per esaminare e trattare i dotti biliari. I sintomi più comuni sono dolore addominale intenso e un aumento degli enzimi pancreatici nel sangue. Nel trial viene somministrato un singolo trattamento di tacrolimus tramite intravenous infusion prima della procedura, confrontato con una soluzione di placebo.
Lo scopo dello studio è verificare se questa dose di tacrolimus riduce la comparsa di pancreatite dopo l’ERCP rispetto al placebo in pazienti a rischio moderato‑alto. I partecipanti ricevono l’infusione per circa 30‑60 minuti prima dell’ERCP e poi vengono osservati per i primi due giorni per controllare la presenza di dolore, i livelli degli enzimi e eventuali complicazioni.
Dopo il periodo di osservazione iniziale, vengono effettuati controlli aggiuntivi entro un mese per valutare eventuali sintomi persistenti e, infine, una valutazione della qualità della vita fino a 12 settimane.
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