Studio sull’efficacia e la sicurezza di zenagamtide in persone con obesità per la gestione del peso corporeo

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la gestione dell’obesità, una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo. Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco denominato NNC0487-0111, che contiene la sostanza zenagamtide, nel sostenere la perdita di peso in persone che hanno già raggiunto un obiettivo di peso prefissato. Il trattamento viene somministrato tramite una iniezione sottocutanea, ovvero una puntura effettuata proprio sotto la pelle, utilizzando una penna pre-riempita con una soluzione iniettabile.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in esame o un placebo. Il percorso prevede un periodo di osservazione in cui viene monitorato il cambiamento del peso corporeo e di altri parametri legati alla salute, come il BMI (indice di massa corporea), che indica il rapporto tra peso e altezza, e la circonferenza della vita. Verranno inoltre monitorati la pressione sanguigna, i livelli di zucchero nel sangue, come l’emoglobina glicata, e i grassi nel sangue, tra cui il colesterolo e i trigliceridi.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve essere di sesso maschile o femminile (basato sul sesso assegnato alla nascita).
  • L’età deve essere compresa tra i 18 anni e l’età limite indicata al momento della firma del consenso informato (il documento in cui si accetta di partecipare allo studio).
  • L’Indice di Massa Corporea (BMI), ovvero un valore che indica il rapporto tra il peso e l’altezza per determinare se una persona è in sovrappeso, deve essere uguale o superiore a un valore specifico indicato nel protocollo.
  • Il partecipante deve avere una condizione di obesità.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Livelli di emoglobina glicata (un esame del sangue che misura la media degli zuccheri nel sangue negli ultimi mesi) pari o superiori al 6,5%.
  • Avere avuto in passato il diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2, come indicato dal paziente stesso o riportato nei documenti medici.
  • Aver utilizzato prima dell’inizio dello studio farmaci che agiscono sui recettori GLP-1, farmaci che combinano l’azione sul GLP-1 e sul GIP, oppure farmaci simili all’amilina (sostanze che aiutano a regolare l’appetito e lo zucchero nel sangue).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italia
Area De Salud De Leon Y El Bierzo León Spagna
Diabeteszentrum Hamburg West Amburgo Germania
Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz Lingen (Ems) Germania
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danimarca
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Francia
Groupe Sos Sante Le Creusot Francia
MBAL Med Line Clinic AD Filippopoli Bulgaria
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Zentrum für klinische Studien Alexander Segner Sant’Ingbert Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Sanos A/S Gandrup Danimarca
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italia
EB FlevoResearch B.V. Almere Paesi Bassi
Afxcggu Opvxeaxsvpu dl Pglukl Padova Italia
Bnhsp Rfpqavio Ceqgwq Ddk Byqll Bktz S-Hertogenbosch Paesi Bassi
Cmuiae Pbntdhsyok Dz Erbrmbmhnwazck Bglx Aslz Almería Spagna
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Mrgunhu Mjgpkfn Cpfiqx Amersfoort Paesi Bassi
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Afsffsm Uwhia Shnrqmyaf Lngejf Dx Bxbxqjc Bologna Italia
Aluhb Alken Belgio
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Rawckreut Zllziivsxk Smqgbbsiw Arnhem Paesi Bassi
Arfjnci Oqrlhtwnsds Uteeyxtoihzlx Pkozmfjaiug Pzeyj Gjdmqgry Palermo Italia
Uhelxfnxshpwzmqgh Dnhxt Sndpb Dh Focsrey Ferrara Italia
Aplukkce Zjzvgymcce Gzmndjxvi Courtrai Belgio
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Uziwlewqiv Myskeuuswthb Hrfpjmor Fvo Aabwgu Tfixmxsol Kipnmol Ejel Filippopoli Bulgaria
Eerycvne Gado Lipsia Germania
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Rrejay Soxoetrii Holbæk Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
21.04.2026
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
21.04.2026
Danimarca Danimarca
Non reclutando
21.04.2026
Francia Francia
Non reclutando
21.04.2026
Germania Germania
Non reclutando
21.04.2026
Italia Italia
Non reclutando
21.04.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
21.04.2026
Spagna Spagna
Non reclutando
21.04.2026

Sedi della sperimentazione

Zenagamtide è un farmaco sperimentale somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle) che viene studiato per valutare la sua capacità di favorire la riduzione del peso corporeo in persone con obesità.

Malattie in studio:

Obesità – Questa condizione si verifica quando si accumula un eccesso di grasso corporeo. Il processo inizia solitamente con uno squilibrio tra le calorie assunte attraverso il cibo e quelle consumate con l’attività fisica. Con il tempo, l’accumulo di tessuto adiposo può aumentare progressivamente in diverse parti del corpo. Questa condizione può influenzare anche il modo in cui il corpo gestisce gli zuccheri e i grassi nel sangue.

ID della sperimentazione:
2025-523804-62-00
Codice del protocollo:
NN9490-8559
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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