La ricerca riguarda persone con overweight o obesity, condizioni caratterizzate da un eccesso di peso corporeo che può aumentare il rischio di problemi di salute. Il farmaco studiato è cagrilintide, una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Il principio è pensato per aiutare a perdere peso quando viene usato insieme a consigli su alimentazione e attività fisica.
Lo scopo dello studio è valutare se una delle due formulazioni di cagrilintide è almeno altrettanto efficace nell’indurre la perdita di peso rispetto all’altra formulazione e se è più efficace rispetto al placebo. I partecipanti saranno divisi in gruppi: uno riceverà la prima versione del farmaco, un altro la seconda versione, e un terzo gruppo riceverà una iniezione priva di principio attivo. Tutti seguiranno le stesse indicazioni dietetiche e di esercizio.
Il percorso di partecipazione inizia con una visita iniziale (baseline) in cui vengono raccolti i dati di partenza, poi le iniezioni vengono somministrate regolarmente per circa sei mesi. Durante questo periodo i soggetti avranno controlli periodici per monitorare il peso e verificare la comparsa di eventuali effetti indesiderati, cioè problemi o sintomi che potrebbero comparire durante il trattamento. Dopo la fase di trattamento, è previsto un breve periodo di follow‑up per raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza.
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