Studio di fattibilità della broncoscopia a fluorescenza con bevacizumab-800CW in pazienti con sospetta neoplasia polmonare

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda pazienti con lesioni polmonari sospette di cancro ai polmoni e utilizza il farmaco bevacizumab collegato a una sostanza luminosa per rendere più evidente il tessuto tumorale durante una broncoscopia. La procedura prevede l’inserimento di un sottile tubo flessibile attraverso la bocca per visualizzare le vie aeree dei polmoni, mentre la fluorescenza molecolare permette di vedere con una luce speciale le aree che potrebbero essere cancerose.

Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità di questa tecnica di imaging per identificare le lesioni maligne e i linfonodi interessati. I partecipanti ricevono una piccola dose del farmaco tramite un’iniezione nella vena, poi vengono sottoposti alla broncoscopia con la luce fluorescente; le immagini ottenute sono confrontate con i risultati dell’esame patologico per verificare la corrispondenza.

Durante il periodo di osservazione vengono monitorati eventuali effetti indesiderati legati all’iniezione o alla procedura, e i dati sulla sicurezza vengono raccolti in modo sistematico. Le informazioni raccolte serviranno a capire se la tecnica è sicura e se può aiutare i medici a individuare più accuratamente il tumore nei polmoni.

1 accettazione nello studio

dopo aver firmato il consenso informato, inizi a partecipare allo studio.

2 valutazione preliminare

viene effettuata una valutazione clinica per confermare la presenza di una lesione polmonare sospetta o di un linfonodo potenzialmente maligno.

3 somministrazione di <b>bevacizumab‑800cw</b>

viene preparata una soluzione per infusione contenente 25 mg di bevacizumab‑800cw.

la soluzione viene somministrata tramite iniezione endovenosa in un’unica infusione prima della broncoscopia.

4 broncoscopia con imaging a fluorescenza

viene eseguita una broncoscopia, durante la quale il dispositivo rileva il segnale fluorescente prodotto da bevacizumab‑800cw.

il segnale aiuta a identificare la lesione polmonare o il linfonodo maligno.

5 raccolta di campioni di tessuto

vengono prelevati campioni di tessuto dalle aree evidenziate dal segnale fluorescente, mediante biopsia o aspirazione.

i campioni saranno successivamente analizzati in laboratorio.

6 valutazione della sicurezza

viene monitorata la comparsa di eventuali effetti collaterali dopo l’infusione di bevacizumab‑800cw.

gli eventi avversi vengono registrati secondo la classificazione nci ctcae v5.0.

7 analisi dei risultati

il segnale fluorescente rilevato in vivo viene confrontato con i risultati istologici o citologici dei campioni prelevati.

questa comparazione consente di valutare la fattibilità dell’imaging a fluorescenza per identificare lesioni maligne.

Chi può partecipare allo studio?

  • Ha firmato il consenso informato, ovvero un documento che spiega lo studio e i suoi possibili rischi, prima di partecipare.
  • Ha almeno 18 anni di età.
  • Presenta almeno un nodulo polmonare (una piccola massa) situato dentro le vie aeree, vicino ad esse o più in periferia, che il medico ritiene maligno (cioè potenzialmente canceroso), indipendentemente dalla sua origine.
  • È considerato idoneo a sottoporsi a broncoscopia diagnostica o terapeutica, una procedura con un tubo flessibile per guardare dentro i polmoni, con o senza l’uso di navigazione virtuale o ecografia endobronchiale, e può ricevere sedazione con propofol o anestesia generale se necessario, per prelevare materiale tumorale secondo le pratiche standard.
  • Sono accettati sia pazienti maschi che femmine.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Reazioni allergiche gravi a bevacizumab o ad altri anticorpi monoclonali (se il paziente ha avuto in passato reazioni durante infusioni di questi farmaci, non può partecipare). Anticorpi monoclonali sono farmaci creati in laboratorio che si legano a specifiche parti del corpo.
  • Condizioni mediche o psichiatriche che impediscono di capire e accettare lo studio (ad esempio, malattie mentali gravi o problemi di salute che rendono difficile dare un consenso informato, cioè l’autorizzazione consapevole a partecipare).
  • Gravidanza o allattamento (le donne incinte o che allattano non possono partecipare). Inoltre, per le donne in età fertile è necessario un test di gravidanza negativo il giorno dell’iniezione del tracciante.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Unpyewjtcgwk Mcqidmv Csvidhw Gwinestgs Groninga Paesi Bassi

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
17.08.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Bevacizumab è un farmaco usato in questa sperimentazione come agente marcato con una sostanza fluorescente (800CW). Viene somministrato per via endovenosa durante la broncoscopia, una procedura che permette di guardare l’interno dei polmoni con una piccola telecamera. Il suo scopo è quello di illuminare le lesioni polmonari sospette di essere tumorali e i linfonodi potenzialmente coinvolti, così che il medico possa vederli più chiaramente grazie alla luce fluorescente emessa dal farmaco. Questo aiuta a identificare con maggiore precisione le aree anormali durante l’esame.

Malattie in studio:

Lung cancer – è una crescita anomala di cellule nei polmoni che può iniziare in piccoli noduli e poi aumentare di dimensione. Con il tempo le cellule possono infiltrare i tessuti circostanti e i linfonodi vicini. La malattia può estendersi ai linfonodi del mediastino e ad altre aree del corpo attraverso il flusso sanguigno. Questo processo di diffusione avviene gradualmente, passando da una fase localizzata a una più estesa. La velocità di crescita delle cellule tumorali determina quanto rapidamente la condizione si evolve.

ID della sperimentazione:
2024-510793-24-00
Codice del protocollo:
20210028
NCT ID:
NCT06809946
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su MK-1084 con pembrolizumab per pazienti con tumore polmonare avanzato non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Austria Belgio Francia Germania Grecia Ungheria +5
  • Studio sull’efficacia di tarlatamab in pazienti con tumore al polmone a piccole cellule in stadio esteso che hanno già ricevuto altre cure e presentano uno stato di salute fragile

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia Grecia Italia Spagna