Il trial riguarda le Cutaneous Manifestations of Lupus Erythematosus, una condizione in cui il sistema immunitario attacca la pelle, con possibili coinvolgimenti di altri organi. Il farmaco in studio è Enpatoran, una compressa da assumere per via orale, confrontato con un placebo identico ma privo di principio attivo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Enpatoran nel ridurre l’attività della malattia cutanea. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi e non sanno quale trattamento ricevono (studio doppio cieco). Per circa 24 settimane si assumono le compresse secondo le indicazioni e si effettuano visite regolari in cui i medici misurano la gravità della pelle con lo strumento chiamato CLASI, che assegna un punteggio basato sulla superficie e l’intensità delle lesioni, e valutano l’andamento complessivo della malattia con il punteggio BICLA. Durante il periodo di studio vengono monitorati eventuali effetti indesiderati e i risultati vengono confrontati tra i due gruppi.



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