Questo studio riguarda la sclerosi multipla recidivante, una malattia del sistema nervoso centrale in cui il sistema immunitario attacca la guaina protettiva che circonda le fibre nervose nel cervello e nel midollo spinale. Nella forma recidivante, i pazienti sperimentano episodi di peggioramento dei sintomi neurologici chiamati recidive o ricadute, seguiti da periodi di recupero parziale o completo. Il trattamento in esame è il fenebrutinib, un nuovo farmaco che verrà confrontato con teriflunomide, un medicinale già approvato per questa condizione.
Lo scopo dello studio è valutare se il fenebrutinib sia più efficace del teriflunomide nel ridurre il numero di recidive che si verificano in un anno nei pazienti con sclerosi multipla recidivante. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno in modo casuale uno dei due trattamenti senza sapere quale stanno assumendo, e nemmeno i medici lo sapranno. Questo metodo aiuta a garantire risultati obiettivi. Alcuni pazienti potrebbero anche ricevere un placebo insieme al farmaco attivo.
Nel corso dello studio verranno eseguiti esami di risonanza magnetica per osservare eventuali cambiamenti nel cervello, compresi lesioni che si evidenziano con il gadolinio, una sostanza di contrasto che aiuta a visualizzare meglio le aree infiammate. Verranno inoltre valutati possibili cambiamenti nella disabilità utilizzando scale specifiche, l’impatto della malattia sulla qualità di vita e la sicurezza dei trattamenti attraverso il monitoraggio di eventuali effetti collaterali. I pazienti che completano questa fase principale dello studio potranno continuare con una fase di estensione per valutare gli effetti a lungo termine del fenebrutinib.
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