Indice
- Panoramica dello studio
- Chi può partecipare
- Trattamenti confrontati
- Obiettivi e risultati misurati
- Dati principali del trial
- Termini utili per i pazienti
Panoramica dello studio
Lo studio disponibile valuta NAV-240 in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave.[1]
Si tratta di uno studio interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento ai partecipanti per osservare i risultati.[1]
Lo studio è in fase 2 e ha lo stato di Authorised.[1]
Chi può partecipare
La popolazione studiata è composta da adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave.[1]
Nei dati forniti non sono riportati altri criteri di selezione, come età precisa, limiti clinici aggiuntivi o criteri di esclusione.[1]
Trattamenti confrontati
Lo studio confronta NAV-240 con un trattamento di controllo, descritto come placebo.[1]
Il placebo è un trattamento finto, usato per capire se i miglioramenti osservati dipendono davvero da NAV-240.[1]
Nell’elenco delle terapie compaiono anche infusioni endovenose di soluzione fisiologica e di NAV-240, ma i dati forniti non spiegano altri dettagli pratici del trattamento.[1]
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale dello studio è capire se NAV-240 funziona meglio del placebo nei partecipanti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave.[1]
Il risultato principale è la percentuale di partecipanti che raggiunge HiSCR 75 alla settimana 16.[1]
HiSCR 75 significa almeno una riduzione del 75% del numero di ascessi e noduli infiammati, senza aumento del numero di ascessi o di tunnel drenanti rispetto all’inizio dello studio.[1]
In parole semplici, i ricercatori vogliono vedere se la pelle migliora in modo importante e se non compaiono segni di peggioramento di alcune lesioni chiave.[1]
Dati principali del trial
Il trial ha un arruolamento previsto di 204 partecipanti.[1]
Il nome del trial è “A study to assess NAV-240 in adult participants with Hidradenitis Suppurativa”.[1]
La condizione studiata è indicata come Moderate-to-Severe Hidradenitis Suppurativa.[1]
| Elemento | Informazione |
|---|---|
| ID trial | 2025-523557-33-00 |
| Fase | Phase 2 |
| Stato | Authorised |
| Partecipanti | 204 |
| Condizione | Moderate-to-Severe Hidradenitis Suppurativa |
| Endpoint principale | HiSCR 75 alla settimana 16 |
Termini utili per i pazienti
Nel linguaggio dello studio, ascesso e nodulo infiammatorio sono segni della malattia che i ricercatori contano per misurare il miglioramento.[1]
I tunnel drenanti sono canali sotto la pelle che possono perdere liquido o pus, e il loro numero non deve aumentare per raggiungere l’obiettivo principale dello studio.[1]
La baseline è il punto di partenza, cioè la situazione del partecipante all’inizio del trial.[1]
