Studio sull’efficacia di NAV-240 in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la Idrosadenite Suppurativa, una malattia cronica che causa la formazione di noduli dolorosi, ascessi e tunnel sotto la pelle. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato NAV-240 rispetto a un placebo per gestire i sintomi di questa condizione in persone con forme da moderate a gravi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno attraverso una perfusione endovenosa, ovvero un’infusione di liquidi direttamente nelle vene, o il farmaco sperimentale NAV-240 o una soluzione di cloruro di sodio. Il processo è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale sostanza verrà somministrata fino alla conclusione dell’osservazione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 70 anni al momento dell’accettazione dello studio.
  • Avere sofferto di idrosadenite suppurativa, una condizione che causa noduli e ascessi sotto la pelle, per almeno 6 mesi prima di iniziare la ricerca.
  • Presentare almeno 5 ascessi nodulari, ovvero protuberanze dolorose piene di pus, e lesioni cutanee infiammate in almeno due zone diverse del corpo.
  • Avere sintomi di intensità da moderata a grave, classificati dai medici come Stadio Hurley II o III (livelli che indicano la presenza di tunnel sotto la pelle o lesioni più diffuse).
  • Non aver ottenuto benefici sufficienti da almeno un ciclo di antibiotici, ovvero farmaci usati per combattere le infezioni, come stabilito dal medico dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di più di 20 tunnellazioni drenanti, ovvero dei piccoli canali o condotti che si formano sotto la pelle e da cui fuoriesce del liquido.
  • Presenza di un’infezione cutanea attiva causata da batteri, funghi o virus, oppure di una condizione di infiammazione (una reazione del corpo che causa arrossamento e gonfiore) che potrebbe rendere difficile valutare correttamente la gravità della malattia.
  • Aver subito un intervento chirurgico importante, inclusi gli interventi per curare l’idrosadenite suppurativa, o avere in programma interventi chirurgici importanti durante il periodo dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Goethe University Frankfurt Francoforte sul Meno Germania
Dermmedica Sp. z o.o. Wrocław Polonia
Dkc Fokus-5 Lzip OOD Sofia Bulgaria
ASMC IPSMC Skin And Venereal Diseases Sofia Bulgaria
Mwkgjrr Cufkla Mrzrfiltuk Pumhrk Oog Pleven Bulgaria

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
01.04.2026
Germania Germania
Non ancora reclutando
01.04.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
01.04.2026
Romania Romania
Non ancora reclutando
01.04.2026
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando
01.04.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

NAV-240 è un farmaco somministrato per via endovenosa che viene testato per valutare la sua efficacia nel trattamento delle persone che soffrono di idrosadenite suppurativa da moderata a grave.

Hidradenitis Suppurativa – Questa condizione è una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le aree della pelle dove le ghiandole sudoripare sono più concentrate. Si manifesta con la formazione di noduli dolorosi e protuberanze infiammate sotto la superficie cutanea. Con il progredire della malattia, queste lesioni possono trasformarsi in ascessi che rilasciano fluidi. Possono inoltre svilupparsi dei canali sottocutanei chiamati tunnel, che collegano diverse lesioni tra loro. La condizione tende a presentare fasi di peggioramento alternate a periodi di relativa stabilità.

ID della sperimentazione:
2025-523557-33-00
Codice del protocollo:
NAV-240-201
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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