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Cemiplimab

Cemiplimab è un innovativo farmaco immunoterapico in fase di studio negli studi clinici per il trattamento di vari tumori cutanei avanzati, tra cui il carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia del cemiplimab, la sicurezza e il potenziale per migliorare i risultati per i pazienti affetti da questi tumori difficili da trattare.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cemiplimab?

Il Cemiplimab, noto anche con il nome commerciale Libtayo o i codici di ricerca REGN2810 e SAR439684, è un tipo di farmaco immunoterapico[1][2]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che aiutano il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro[3].

Come Funziona il Cemiplimab?

Il Cemiplimab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (morte cellulare programmata 1) sulle cellule immunitarie. Bloccando il PD-1, il cemiplimab aiuta ad attivare il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali[4]. Questo meccanismo è particolarmente efficace contro i tumori con un elevato numero di mutazioni, come alcuni tumori della pelle[3].

Quali Condizioni Tratta il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene principalmente utilizzato per trattare forme avanzate di tumore della pelle, tra cui:

  • Carcinoma Cutaneo a Cellule Squamose (CSCC): Un tipo di tumore della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose degli strati esterni della pelle[1][3]
  • Carcinoma Basocellulare (BCC): Un altro tipo di tumore della pelle che inizia nelle cellule basali della pelle[5]
  • Tumori Cutanei Localmente Avanzati o Metastatici: Questi sono tumori che si sono diffusi ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo[6]

La ricerca è anche in corso per valutare l’efficacia del cemiplimab nel trattamento di altre condizioni, come:

  • Carcinoma a Cellule Squamose Correlato all’HPV: Un tipo di cancro causato dal papillomavirus umano, che spesso colpisce la regione della testa e del collo[7]
  • Micosi Fungoide: Un tipo di linfoma cutaneo a cellule T, che è un cancro del sistema immunitario che colpisce la pelle[4]
  • Angiosarcoma: Un raro cancro che si sviluppa nel rivestimento interno dei vasi sanguigni e linfatici[6]

Come Viene Somministrato il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). La dose standard è di 350 mg somministrati ogni 3 settimane[1][3]. La durata del trattamento può variare a seconda della condizione specifica e del piano di trattamento, ma può continuare fino a 2 anni in alcuni casi[6].

Quanto è Efficace il Cemiplimab?

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per il cemiplimab nel trattamento dei tumori cutanei avanzati:

  • Nei pazienti con CSCC avanzato, il cemiplimab ha mostrato tassi di risposta globale (ORR) intorno al 46-47%[3]
  • Molti pazienti sperimentano riduzioni tumorali rapide e durature[3]
  • Alcuni pazienti hanno ottenuto risposte complete (scomparsa totale dei tumori)[3]

È importante notare che la risposta al trattamento può variare tra gli individui, e la ricerca continua a valutare l’efficacia del cemiplimab in diversi scenari e tipi di cancro.

Quali Sono gli Effetti Collaterali del Cemiplimab?

Come tutti i farmaci, il cemiplimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea
  • Diarrea
  • Nausea
  • Dolore articolare (artralgia)
  • Ipotiroidismo (tiroide poco attiva)[3]

Effetti collaterali più gravi, noti come eventi avversi immuno-correlati (irAEs), possono verificarsi quando il sistema immunitario diventa più attivo. Questi possono colpire vari organi e potrebbero richiedere un’attenzione medica immediata[5].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

Numerosi studi clinici sono attualmente in corso per esplorare ulteriormente il potenziale del cemiplimab:

  • Testare il cemiplimab in combinazione con altri trattamenti, come la chemioterapia[7]
  • Valutare il suo uso prima della chirurgia (neoadiuvante) e dopo la chirurgia (adiuvante) in vari tipi di cancro[3][1]
  • Investigare biomarcatori che possano predire la risposta al trattamento[8]
  • Valutare la sua efficacia in diverse fasi del cancro e in combinazione con altre terapie[7]

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del cemiplimab e potenzialmente espandere le sue applicazioni per beneficiare più pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Main Cancers Studied Carcinoma Squamocellulare Cutaneo (CSCC), Carcinoma Basocellulare (BCC)
Other Cancers Explored Angiosarcomi, Micosi Fungoide, Cancro Testa-Collo correlato all’HPV
Administration Method Principalmente infusione endovenosa, alcuni studi esplorano l’iniezione intralesionale
Common Dosage 350 mg ogni 3 settimane
Key Outcome Measures Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Profilo di Sicurezza
Unique Approaches Terapia neoadiuvante, combinazione con chemioterapia, trattamento guidato da biomarcatori
Patient Quality of Life Valutata in alcuni studi utilizzando questionari specifici
Safety Monitoring Stretta osservazione degli eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali

FAQ

  • Che cos’è il cemiplimab e come funziona? Il cemiplimab è un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.
  • Per quali tipi di cancro della pelle viene studiato il cemiplimab? Il cemiplimab viene studiato principalmente per il carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Alcuni studi stanno anche esplorando il suo uso in altri tumori della pelle come gli angiosarcomi e la micosi fungoide.
  • Come viene somministrato il cemiplimab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il cemiplimab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente a una dose di 350 mg ogni 3 settimane. Alcuni studi stanno anche esplorando diversi schemi di dosaggio o metodi di somministrazione, come le iniezioni intralesionali.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul cemiplimab? Gli obiettivi principali includono la valutazione dell’efficacia del farmaco nel ridurre i tumori o prevenire la progressione del cancro, la valutazione della sua sicurezza e degli effetti collaterali, e la determinazione del suo impatto sulla qualità della vita e sui tassi di sopravvivenza dei pazienti.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli del cemiplimab osservati negli studi? Come altri farmaci immunoterapici, il cemiplimab può causare effetti collaterali immuno-correlati. Gli studi stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, incluse le reazioni cutanee, la stanchezza e i potenziali effetti autoimmuni. Il profilo di sicurezza complessivo viene attentamente valutato in ogni studio.

Studi clinici in corso su Cemiplimab

  • Data di inizio: 2025-10-22

    Studio sul cemiplimab in combinazione con imiquimod e terapia laser nel carcinoma basocellulare cutaneo ad alto rischio prima dell’intervento chirurgico

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico riguarda il carcinoma basocellulare cutaneo, un tipo di tumore della pelle che può essere rimosso chirurgicamente ma che presenta un rischio elevato di complicazioni estetiche o funzionali a causa delle sue dimensioni o della sua posizione. Lo studio prevede l’utilizzo di due farmaci prima dell’intervento chirurgico: cemiplimab, somministrato attraverso un’infusione in vena,…

    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2025-09-18

    Studio sull’uso di Cemiplimab e Mitotane per il trattamento del carcinoma adrenocorticale avanzato in pazienti senza progressione dopo cicli EDP-M.

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda il trattamento del *carcinoma adrenocorticale avanzato*, una forma rara di tumore che colpisce le ghiandole surrenali. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato *cemiplimab*, noto anche con il nome in codice *REGN2810*. Questo farmaco è somministrato come una soluzione per infusione, cioè viene introdotto nel corpo attraverso una flebo. Lo…

    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2025-05-16

    Studio sull’efficacia di Encorafenib, Binimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con melanoma mutato BRAF e metastasi cerebrali sintomatiche

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma con mutazione BRAF, una forma di cancro della pelle, in pazienti che presentano metastasi cerebrali sintomatiche. Le metastasi cerebrali sono tumori che si sono diffusi al cervello da altre parti del corpo. Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci: Encorafenib e Binimetinib, seguiti da Cemiplimab e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2025-07-02

    Studio sul trattamento con cemiplimab e chemioterapia per pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule avanzato

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule, una forma di tumore del polmone che si è diffuso ad altri organi o si trova in uno stadio avanzato non trattabile con intervento chirurgico o con radioterapia combinata a chemioterapia. Lo studio utilizza diversi medicinali: cemiplimab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2025-07-15

    Studio clinico su Cemiplimab e OSE2101 per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivi al ctDNA

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma comune di tumore polmonare. Il trattamento in esame include l’uso di Cemiplimab, noto anche con il nome in codice REGN2810, e TEDOPI, conosciuto anche come OSE2101. Inoltre, il farmaco Pemetrexed potrebbe essere utilizzato come parte del trattamento…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2025-11-17

    Studio su MaaT033 e Cemiplimab per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato resistente a PD-1/PD-L1 dopo uso di antibiotici

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato, una forma di tumore polmonare che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include una terapia innovativa chiamata MaaT033, che è una terapia basata su microbiota fecale,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-11-07

    Studio sull’efficacia di Cemiplimab, Carboplatino e Paclitaxel nel cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III non operabile in pazienti anziani o non idonei

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule in stadio III non operabile. Il trattamento prevede l’uso di una combinazione di farmaci e radioterapia. I farmaci utilizzati includono cemiplimab (noto anche come LIBTAYO), carboplatino e paclitaxel. Cemiplimab è un tipo di terapia immunitaria, che aiuta il sistema immunitario…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-07-09

    Studio sull’efficacia di Cemiplimab come trattamento di prima linea nel carcinoma basocellulare avanzato

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato cemiplimab nel trattamento del carcinoma basocellulare avanzato. Questo tipo di tumore della pelle si sviluppa nelle cellule basali dell’epidermide e, in alcuni casi, può diventare localmente avanzato, rendendo difficile il trattamento con la chirurgia o la radioterapia. Il LIBTAYO (nome commerciale del cemiplimab) viene somministrato attraverso infusione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2023-02-06

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di THIO e Cemiplimab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia in fase avanzata. Lo scopo è valutare la sicurezza e l’efficacia di due trattamenti somministrati in sequenza: THIO e cemiplimab (noto anche come LIBTAYO). THIO è un composto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Bulgaria Ungheria Polonia Romania
  • Data di inizio: 2024-07-10

    Studio su SYM024, SYM023 e SYM025 in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con alta espressione di PD-L1

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore polmonare che può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con NSCLC avanzato che non hanno ricevuto trattamenti sistemici precedenti e che presentano…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Spagna Ungheria Austria Italia Belgio +1

Glossario

  • Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CSCC): Un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte nella parte esterna dell'epidermide (strato superiore della pelle).
  • Basal Cell Carcinoma (BCC): Il tipo più comune di cancro della pelle, che inizia nelle cellule basali dell'epidermide.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali.
  • PD-1 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca la proteina PD-1 sulle cellule immunitarie, aiutando ad attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • Pathologic Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento.