Studio sull’effetto di brexanolone e lorazepam sul sistema nervoso centrale in uomini sani tramite stimolazione magnetica transcranica

1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sull’osservazione dell’attività del sistema nervoso centrale, ovvero l’insieme di organi che comprende il cervello e il midollo spinale, in individui sani. Lo scopo dello studio è valutare la risposta biologica indotta dal farmaco brexanolone attraverso una tecnica chiamata stimolazione magnetica transcranica, una procedura che utilizza campi magnetici per stimolare delicatamente le aree del cervello. Durante la ricerca, verranno confrontati gli effetti di questo farmaco con quelli del lorazepam e di un placebo.

La partecipazione prevede un percorso suddiviso in diverse fasi in cui i partecipanti riceveranno i trattamenti in momenti differenti. Il brexanolone verrà somministrato tramite via endovenosa, cioè direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena, mentre il lorazepam sarà assunto sotto forma di compresse per via orale. Per monitorare le reazioni del sistema nervoso, si utilizzerà l’elettromiografia, una tecnica che permette di registrare l’attività elettrica dei muscoli in risposta alla stimolazione cerebrale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve essere un uomo adulto in grado di camminare autonomamente.
  • Non devono esserci problemi di salute rilevanti emersi durante la visita medica, l’esame neurologico (che controlla il funzionamento del sistema nervoso) o l’esame dello stato mentale.
  • I risultati degli esami del sangue e dell’elettrocardiogramma (un test che registra l’attività elettrica del cuore) devono essere normali.
  • L’età deve essere compresa tra i 18 e i 65 anni al momento della firma del consenso.
  • Il peso corporeo deve essere di almeno 50 kg.
  • L’indice di massa corporea (un calcolo che mette in relazione il peso e l’altezza per valutare se il peso è adeguato) deve essere compreso tra 18,0 e 33,0.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza o storia passata di malattie psichiatriche (disturbi della salute mentale) o neurologiche (disturbi del sistema nervoso), come l’epilessia (una condizione che causa crisi improvvise), traumi cranici con conseguenze cliniche, crisi parziali o disturbi del comportamento alimentare.
  • Storia di lesioni di massa intracranica (presenza di masse o tumori all’interno del cranio), idrocefalo (accumulo eccessivo di liquido nel cervello) o traumi alla testa che potrebbero aumentare i rischi durante l’uso della TMS (una tecnica che utilizza impulsi magnetici per stimolare il cervello).
  • Presenza di oggetti metallici all’interno del cervello o del cranio, oppure presenza di un impianto cocleare (un dispositivo per aiutare l’udito) o di un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda (un impianto elettronico inserito nel cervello).
  • Assunzione attuale di farmaci psicotropi, che includono antidepressivi (farmaci per il tono dell’umore) e ansiolitici (farmaci per ridurre l’ansia).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Cvvwql fpm Hyzvh Diva Rgypvpin Leida Paesi Bassi

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
06.05.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Brexanolone è un farmaco somministrato per via endovenosa che viene studiato per valutare il suo effetto sull’attività del sistema nervoso centrale.

Lorazepam è un farmaco assunto per via orale che viene utilizzato nello studio come termine di confronto per osservare come agisce sul sistema nervoso.

Postpartum Depression – Questa condizione si manifesta come un disturbo dell’umore che insorge dopo la nascita di un bambino. Coinvolge un senso di tristezza profonda, ansia e stanchezza estrema. La progressione può variare da sintomi lievi a stati di malessere più intensi e persistenti. Spesso influisce sulla capacità della persona di stabilire un legame con il neonato. Il disturbo può influenzare le attività quotidiane e il benessere emotivo generale.

ID della sperimentazione:
2022-503019-40-00
Codice del protocollo:
547-TRM-101
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza del rilzabrutinib rispetto a un placebo in adulti con malattia correlata a IgG4 attiva

    In arruolamento

    1 1
    Belgio Francia Germania Italia Paesi Bassi Polonia +2
  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di zenagamtide in persone con obesità per la gestione del peso corporeo

    In arruolamento

    1 1
    Belgio Bulgaria Danimarca Francia Germania Italia +2