l’ingresso nello studio prevede l’assegnazione a un gruppo per ricevere il farmaco in esame, chiamato remibrutinib, oppure un placebo, ovvero una sostanza senza principio attivo che non contiene medicinali.

il trattamento consiste nell’assunzione di compresse rivestite per via orale.

durante lo studio viene valutata la progressione della disabilità attraverso la scala EDSS, un sistema utilizzato per misurare il livello di disabilità nelle persone con sclerosi multipla progressiva secondaria.

vengono monitorati i cambiamenti nel tempo, come la conferma di un peggioramento della disabilità dopo 3 o 6 mesi.

vengono eseguiti test per misurare la capacità di movimento, come il test del cammino di 25 piedi (una prova per misurare la velocità e l’equilibrio durante la camminata) e il test dei 9 fori (una prova manuale per valutare la destrezza delle dita).

viene effettuata una valutazione della velocità di elaborazione mentale tramite il test SDMT.

vengono effettuati controlli per monitorare lo stato di salute generale, inclusi i segni vitali, l’elettrocardiogramma (un esame che registra l’attività elettrica del cuore) e l’analisi dei dati di laboratorio.

attraverso esami radiologici viene monitorata la presenza di nuove lesioni nelle immagini della risonanza magnetica e l’eventuale riduzione del volume del cervello, detta atrofia cerebrale.