Studio sull’effetto di Orforglipron sugli eventi cardiovascolari in adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica o malattia renale cronica

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca mira a valutare l’efficacia di orforglipron nel ridurre il rischio di gravi problemi di salute legati al cuore. Lo studio riguarda persone affette da Atherosclerotic Cardiovascular Disease, una condizione in cui le arterie si restringono a causa di accumuli di grasso, e o Chronic Kidney Disease, ovvero una condizione in cui i reni non funzionano correttamente.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tramite tablet di uso orale o il farmaco in esame o un placebo. Il percorso di ricerca prevede un monitoraggio costante nel tempo per osservare l’impatto del trattamento su eventi come l’infarto, l’ictus o problemi legati allo scompenso cardiaco, ovvero una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una persona di sesso maschile o femminile.
  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Avere una malattia cardiaca, ovvero un problema che riguarda il cuore.
  • Avere una malattia renale, che è un problema che riguarda i reni, gli organi che filtrano il sangue.
  • Avere sia problemi al cuore che ai reni.
  • Avere l’aterosclerosi, una condizione in cui le arterie si restringono a causa di un accumulo di grasso e altre sostanze, aumentando il rischio di malattie cardiovascolari (problemi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Avere il diabete di tipo 1, ovvero una condizione cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina per regolare lo zucchero nel sangue.
  • Aver avuto una grave condizione cardiaca (un problema serio al cuore) nei 60 giorni precedenti l’inizio della valutazione iniziale.
  • Avere uno scompenso cardiaco di classe IV secondo la classificazione NYHA, che indica una forma molto grave di insufficienza cardiaca in cui i sintomi sono presenti anche quando si è completamente a riposo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
DIACENTRUM Brandys n.L. s.r.o. Brandýs nad Labem Cechia
Intern s.r.o. Ilava Slovacchia
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma Italia
Stichting OLVG Amsterdam Paesi Bassi
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. Ruda Śląska Polonia
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polonia
Kormont Kluisbergen Belgio
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Breslavia Polonia
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Frisius Heerenveen Paesi Bassi
Diabeteszentrum Hamburg West Amburgo Germania
Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann Hausarztzentrum am Germaniaplatz Essen Germania
Cardio Metabolic Centre Mattersburg Austria
Spaolo s.r.o. Nove Mesto nad Vahom Slovacchia
Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia Baia Mare Romania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungheria
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Parigi Francia
Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz Kistarcsa Ungheria
Praglandia s.r.o. Praga Cechia
Specderm Poznanska Sp. j. Białystok Polonia
Medon Clinical Research Sp. z o.o. Varsavia Polonia
B. Braun Avitum s.r.o. Trstena Slovacchia
KomplexLabor Kft. Kecskemét Ungheria
Estendo Private Clinic Tallin Estonia
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milano Italia
CHU Gabriel-Montpied Clermont-Ferrand Francia
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgio
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Paesi Bassi
Hospital Edouard Herriot Lione Francia
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italia
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting s-Hertogenbosch Paesi Bassi
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italia
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgio
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Courtrai Belgio
Nutrilife S.R.L. Bucarest Romania
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Germania
Nicodiab S.R.L. Bucarest Romania
Clinica Korall S.R.L. Satu Mare Romania
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublino Polonia
Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre Valencia Spagna
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Paesi Bassi
Hospital Universitario De La Ribera Alzira Spagna
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostenda Belgio
Gensan S.R.L. Sibiu Romania
Cabinet Medical Dr Geru S.R.L. Timişoara Romania
Medicali’s S.R.L. Timişoara Romania
Mediab S.R.L. Targu Mureș Romania
Medizentrum Essen Borbeck Essen Germania
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polonia
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Paesi Bassi
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Filippopoli Bulgaria
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Cracovia Polonia
Ambulatorium Sp. z o.o. Elbląg Polonia
VIVIT Feldkirch Austria
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Paesi Bassi
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spagna
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Paesi Bassi
DIA MED CENTRUM s.r.o. Žilina Slovacchia
DRC Kft. Balatonfüred Ungheria
Alrijne Zorggroep Stichting Leiderdorp Paesi Bassi
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Paesi Bassi
Medivasa s.r.o. Žilina Slovacchia
medicoKIT GmbH Goch Germania
Lotus Med S.R.L. Bucarest Romania
Medispektrum s.r.o. Petržalka Slovacchia
Diabdana S.R.L. Oradea Romania
EB FlevoResearch B.V. Almere Paesi Bassi
Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu Bălotești Romania
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Filippopoli Bulgaria
University General Hospital Of Ioannina Giannina Grecia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Paesi Bassi
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italia
Alexandra Hospital Atene Grecia
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Lituania
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Paesi Bassi
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italia
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyíregyháza Ungheria
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgio
Jan Yperman Ziekenhuis Ypres Belgio
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Zalaegerszeg Ungheria
Klinik Hietzing Vienna Austria
In Vivo Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Paesi Bassi
Slingeland Ziekenhuis Doetinchem Paesi Bassi
Groupe Hospitalier De La Region De Mulhouse Et Sud Alsace Mulhouse Francia
Regia Med Kft. Albareale Ungheria
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgio
Easydiet S.R.L. Bucarest Romania
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Francia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polonia
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polonia
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgaria
Virgen del Rocío University Hospital Siviglia Spagna
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Centre hospitalier universitaire de Tivoli Institut medical des Mutualites socialistes La Louvière Belgio
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italia
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma di Maiorca Spagna
Krankenhaus Nord Klinik Floridsdorf Vienna Austria
Medical Center Teodora EOOD Ruse Bulgaria
Meander Medical Center Amersfoort Paesi Bassi
Stichting Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi
Hippokration Hospital Atene Grecia
Gelre Hospitals Zutphen Paesi Bassi
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Salonicco Grecia
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Lituania
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Cardiomed S.R.L. Iași Romania
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Cechia
MUDr. Alena Vachova České Budějovice Cechia
MUDr. Jana Parkányiová Praga Cechia
Imelda General Hospital Putte Belgio
Kristavita UAB Jonava Lituania
Tonus 2013 Ltd. Pazardzhik Bulgaria
Centre Hospitalier Louis Pasteur Le Coudray Francia
KardioInt s.r.o. Lékařský dům Géčko České Budějovice Cechia
Diabetologie a endokrinologie, J.Venerová s.r.o. Praga Cechia
Centro Periférico de Especialidades Bola Azul andalucia Spagna
North Estonia Medical Centre Foundation Tallin Estonia
PVN Kutato Kft. Budapest Ungheria
Center for Clinical and Basic Research AS Tallin Estonia
ClinDiab Kft. Budapest Ungheria
Centrum kardiovaskulární medicíny s.r.o Praga Cechia
Cardiogeneral Kft. Budapest Ungheria
AOU Bologna Policlinico di Sant’Orsola Bologna Italia
Prywatny Gabinet Lekarski Centrum Medyczne Diabetika Dorota Mlodawska-Choluj Radom Polonia
Hospital Universitario Hm Monteprincipe Boadilla del Monte Spagna
Zdrowie Osteo-Medic Białystok Polonia
Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna Ferrara Italia
Istituto Clinico Humanitas Rozzano Italia
Ordination Dr. Evelyn Fliesser-Görzer St. Stefan ob Stainz Austria
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes – L’ Hopital l’hôtel-Dieu Nantes Francia
Hospital Clínico de Valencia Valencia Spagna
Diavital Jesenice s.r.o. Jílové u Prahy Cechia
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle Liegi Stati Uniti
Kardiologie KarMa s.r.o. poštovní Cechia
Crevlmpmm Uaoaznfrifwilu Syteedpbi Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Mnscy Mymmrxly Kyaewd scnerh Ostrava Cechia
Mcebe Kwwxgr srgjsa Praga Cechia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
01.02.2026
Belgio Belgio
Reclutando
01.02.2026
Bulgaria Bulgaria
Non ancora reclutando
01.02.2026
Cechia Cechia
Reclutando
01.02.2026
Estonia Estonia
Non ancora reclutando
01.02.2026
Francia Francia
Reclutando
01.02.2026
Germania Germania
Reclutando
01.02.2026
Grecia Grecia
Reclutando
01.02.2026
Italia Italia
Reclutando
01.02.2026
Lituania Lituania
Reclutando
01.02.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
01.02.2026
Polonia Polonia
Reclutando
01.02.2026
Romania Romania
Non ancora reclutando
01.02.2026
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
01.02.2026
Spagna Spagna
Reclutando
01.02.2026
Ungheria Ungheria
Reclutando
01.02.2026

Sedi della sperimentazione

Orforglipron è un farmaco assunto per via orale sotto forma di compressa, studiato per verificare se può ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari in persone che hanno già una malattia cardiovascolare aterosclerotica o una malattia renale cronica.

Malattie in studio:

Chronic Kidney Disease – Questa condizione si verifica quando i reni subiscono un graduale deterioramento della loro capacità di filtrare le sostanze di scarto dal sangue. Nel tempo, la funzionalità renale diminuisce progressivamente, rendendo difficile per l’organismo mantenere l’equilibrio dei liquidi e dei minerali. La progressione può variare da un declino lento e silenzioso a un peggioramento più rapido. Se non controllata, la capacità di filtrazione può ridursi fino a livelli minimi.

Atherosclerosis Cardiovascular Disease – Questa patologia è caratterizzata dall’accumulo di placche, composte da grassi e colesterolo, all’interno delle pareti delle arterie. Con il passare del tempo, queste placche possono restringere i vasi sanguigni o renderli meno flessibili. Tale processo limita il flusso di sangue verso i tessuti e gli organi vitali. La progressione può portare a interruzioni improvvise del flusso sanguigno nelle aree colpite.

ID della sperimentazione:
2025-523123-22-00
Codice del protocollo:
J2A-MC-GZPW
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Paesi Bassi