Questo studio riguarda il melanoma uveale, un tipo di tumore che colpisce l’occhio. Il melanoma uveale si sviluppa all’interno dell’occhio in una zona chiamata uvea, che è una parte dell’occhio che contiene vasi sanguigni. Questo studio utilizza un farmaco chiamato darovasertib, noto anche con il nome in codice IDE196, che viene somministrato sotto forma di compresse da prendere per bocca. Il farmaco viene dato ai pazienti prima che ricevano il loro trattamento principale, che può essere la radioterapia con una placca speciale applicata sull’occhio oppure un intervento chirurgico per rimuovere l’occhio.
Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con darovasertib prima della terapia principale possa aiutare a proteggere la vista dei pazienti e a preservare l’occhio. Lo studio è diviso in due gruppi di pazienti. Il primo gruppo include persone che riceveranno la radioterapia con placca e lo studio vuole vedere se il farmaco può ridurre la perdita della vista che spesso si verifica dopo questo tipo di radioterapia. Il secondo gruppo include persone per le quali è prevista la rimozione chirurgica dell’occhio e lo studio vuole verificare se il farmaco può ridurre il tumore abbastanza da permettere di salvare l’occhio ed evitare l’intervento chirurgico.
Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il darovasertib prima del loro trattamento principale, mentre altri riceveranno solo il trattamento principale senza il farmaco. I pazienti che ricevono il farmaco lo prenderanno per un periodo di tempo prima della radioterapia o dell’intervento chirurgico. I medici controlleranno regolarmente le dimensioni del tumore nell’occhio usando esami come l’ecografia e fotografie del fondo dell’occhio, e misureranno la vista dei pazienti usando tabelle speciali per verificare quanto bene riescono a vedere. Lo studio seguirà i pazienti per diversi anni dopo il trattamento per valutare i risultati a lungo termine, inclusi eventuali effetti collaterali e la capacità di mantenere la vista e preservare l’occhio.
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