Il medulloblastoma è un tipo di tumore cerebrale che colpisce principalmente i bambini. Questo studio clinico si concentra su bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con medulloblastoma a rischio standard, ma con diversi profili di rischio biologico. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti per migliorare la sopravvivenza senza eventi, che significa il tempo in cui il paziente rimane libero da complicazioni o progressione della malattia.
Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci chemioterapici, tra cui carboplatino, metotrexato, cisplatino, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vinblastina solfato, vincristina e lomustina. Questi farmaci sono somministrati in combinazione con la radioterapia, che utilizza radiazioni per ridurre o eliminare le cellule tumorali. Alcuni pazienti riceveranno anche un placebo per confrontare l’efficacia dei trattamenti.
Lo studio è suddiviso in diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno i trattamenti previsti e saranno monitorati per valutare la loro risposta e la presenza di eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è confermare che la sopravvivenza senza eventi a tre anni rimanga superiore all’80% nei bambini con un profilo biologico a basso rischio. Inoltre, si valuterà se l’aggiunta di carboplatino alla radioterapia possa influenzare la sopravvivenza nei pazienti con un profilo di rischio medio. Lo studio include anche un registro per i casi di medulloblastoma che si verificano in contesti di predisposizione genetica.
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