Studio sull’efficacia di inclisiran nella prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato inclisiran in persone con malattia cardiovascolare aterosclerotica. Questa è una condizione in cui le arterie si restringono a causa dell’accumulo di placche, aumentando il rischio di problemi cardiaci. Lo studio valuterà se l’inclisiran, somministrato tramite iniezione sottocutanea, può aiutare a prevenire eventi cardiovascolari gravi come infarti e ictus in pazienti che già soffrono di questa malattia.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere le loro usuali medicine per abbassare il colesterolo, inclusi atorvastatina o rosuvastatina, che sono farmaci della classe delle statine. Alcuni partecipanti riceveranno inclisiran mentre altri riceveranno un placebo, in aggiunta alla loro terapia standard. Il trattamento durerà circa 72 mesi.

Lo scopo principale dello studio è determinare se l’inclisiran è più efficace del placebo nel ridurre il rischio di morte cardiovascolare, infarto non fatale e ictus ischemico non fatale in persone che hanno livelli elevati di colesterolo LDL nonostante stiano già assumendo statine ad alto dosaggio. Il farmaco viene somministrato attraverso una siringa preriempita per iniezione sottocutanea.

1 Inizio dello studio

Al momento dell’ingresso nello studio, il paziente deve avere almeno 40 anni di età

È necessario avere un livello di colesterolo LDL superiore a 1,8 mmol/L durante la visita di screening

Il paziente deve già seguire una terapia stabile con statine ad alta intensità (atorvastatina ≥40 mg al giorno oppure rosuvastatina ≥20 mg al giorno) da almeno 4 settimane

2 Trattamento

Il paziente riceverà inclisiran oppure un placebo tramite iniezione sottocutanea

Il paziente continuerà a prendere la sua statina abituale per via orale

La durata prevista dello studio è fino a ottobre 2027

3 Monitoraggio

Durante lo studio verranno monitorate le seguenti condizioni cardiovascolari:

– Eventi cardiaci gravi come infarto

Ictus ischemico

– Necessità di procedure urgenti alle coronarie

– Problemi alle arterie periferiche

Verranno anche monitorate la sicurezza del trattamento e eventuali reazioni avverse

Chi può partecipare allo studio?

  • Età superiore o uguale a 40 anni, sia uomini che donne
  • Livello di colesterolo LDL a digiuno superiore o uguale a 1,8 mmol/L (70 mg/dL) durante la visita di screening
  • Deve seguire un regime stabile di farmaci per abbassare il colesterolo da almeno 4 settimane, che include:
    • Una statina ad alta intensità (atorvastatina ≥40 mg al giorno oppure rosuvastatina ≥20 mg al giorno)
    • Con o senza ezetimibe
  • Deve avere una malattia cardiovascolare accertata, dimostrata da almeno una delle seguenti condizioni:
    • Precedente infarto del miocardio (attacco cardiaco)
    • Precedente ictus ischemico
    • Malattia arteriosa periferica sintomatica, evidenziata da:
      • Claudicazione intermittente con indice caviglia-braccio <0,85
      • Precedente procedura di rivascolarizzazione periferica
      • Amputazione dovuta a malattia aterosclerotica

Chi non può partecipare allo studio?

  • Storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili o loro componenti
  • Gravidanza o allattamento in corso o pianificato durante lo studio
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Presenza di malattie epatiche gravi (problemi significativi al fegato)
  • Insufficienza renale grave (funzione dei reni gravemente compromessa)
  • Storia recente di infarto miocardico o ictus negli ultimi 3 mesi
  • Presenza di disturbi della coagulazione del sangue non controllati
  • Pressione arteriosa non controllata (superiore a 180/110 mmHg)
  • Presenza di tumori maligni attivi o in trattamento negli ultimi 5 anni
  • Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
  • Presenza di altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio o di fornire il consenso informato

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Pedicor Care s.r.o. Ostrava Repubblica Ceca
Pentes s.r.o. Žilina Slovacchia
Ambulatory of specialized outpatient medical help in internal diseases and cardiology Individual practice Cardio Tonus EOOD Sofia Bulgaria
Centre Hospitalier Universitaire Reims Reims Francia
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italia
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) Leida Paesi Bassi
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norvegia
Universitair Medisch Centrum Groningen Groninga Paesi Bassi
Stichting Martini Ziekenhuis Groninga Paesi Bassi
Hospital Universitario De La Princesa Madrid Spagna
Hospital Universitario Marques De Valdecilla Santander Spagna
Bellvitge University Hospital L’Hospitalet de Llobregat Spagna
Stichting OLVG Amsterdam Paesi Bassi
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari Sassari Italia
Region Vaestmanland Västerås Svezia
University Hospitals Pitie Salpetriere Charles Foix Parigi Francia
Centrul Medical De Diagnostic Si Tratament Ambulator Neomed S.R.L. Brașov Romania
Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c. Ostrowiec Świętokrzyski Polonia
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Cracovia Polonia
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Łódź Polonia
Unidade Local De Saude De Lisboa Ocidental E.P.E. Carnaxide Portogallo
Kanizsai Dorottya Korhaz Nagykanizsa Ungheria
Centre Hospitalier De Beziers Béziers Francia
Dr. Laszlo Elek Korhaz Es Rendelointezet Oroshaza Orosháza Ungheria
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubice Repubblica Ceca
Medi M&M s.r.o. Moldava nad Bodvou Slovacchia
Stredoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Banská Bystrica Slovacchia
Ambulatory For Individual Practice For Primary Medical Aid AIPPMP Dr. Zhaneta Demireva EOOD Stambolijski Bulgaria
Rutas Eglites Gimenes Arsta Prakse SIA Kuldīga Lettonia
Mrozek Kardiologie s.r.o. Frydek Repubblica Ceca
Polyclinic Victus Zagabria Croazia
Specjalistyczna Praktyka Lekarska Ewa Mirek-Bryniarska Kraków Polonia
Medicinski Centar Hipokrat-N EOOD Plovdiv Bulgaria
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University Of Antwerp Edegem Belgio
Diagnostic Consultative Center (DCC) “Sveta Anna” EOOD Sofia Bulgaria
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danimarca
Assistance Publique Hopitaux De Marseille Marsiglia Francia
Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz Kecskemét Ungheria
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Siena Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta’ Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
Inmedica UAB Kaunas Lituania
Galo Saude Parcerias Cascais S.A. Cascais Portogallo
Hospitais da Universidade de Coimbra Coimbra Portogallo
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spagna
Aka-Med Centrum Sp. z o.o. S.K. Ruda Śląska Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańsk Polonia
Indywidualna Praktyka Lekarska Michal Tomaszewski Lublino Polonia
Akershus University Hospital Lorenskog Norvegia
Amsterdam UMC Amsterdam Paesi Bassi
St. Elisabeth Hospital Tilburg Tilburg Paesi Bassi
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polonia
Athens Medical Center S.A. Salonicco Grecia
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Klinički bolnički centar Zagreb (University Hospital Center Zagreb) Zagabria Croazia
Kardiologie Vinohrady s.r.o. Praga Repubblica Ceca
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Francia
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Francia
Medical University Of Graz Graz Austria
Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA Riga Lettonia
Klinički bolnički centar Rijeka (Clinical Hospital Center Rijeka) Rijeka Croazia
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Repubblica Ceca
Laiko General Hospital Of Athens Atene Grecia
Benimed s.r.o. Piestany Slovacchia
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna Bologna Italia
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Parc Tauli Hospital Universitari Sabadell Spagna
Hospital De La Santa Creu I Sant Pau Barcellona Spagna
Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spagna
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Tours Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
CMI Dr. Podoleanu Cristian Targu Mureș Romania
Institutul de Boli Cardiovasculare “Prof. Dr. George I.M. Georgescu” Iasi Iași Romania
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Varsavia Polonia
1 NZOZ Pro Cordis Sopockie Centrum Badan Kardiologicznych Pawel Miekus Gdynia Polonia
Frisius Heerenveen Paesi Bassi
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovacchia
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italia
Fir Huvh Fundacio Institut De Recerca Hospital Universitari Vall De Hebron Barcellona Spagna

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Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungheria
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Lettonia
Universitetssykehuset Nord-Norge HF Tromsø Norvegia
KBC Zagreb Zagabria Croazia
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. Almada Portogallo
Centre Hospitalier De Tourcoing Tourcoing Francia
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgaria
Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz Kistarcsa Ungheria
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgaria
Landspitali Reykjavik Islanda
Unidade Local De Saude Da Regiao De Leiria E.P.E. Leiria Portogallo
Diagnostic-Consultative Center 22 Sofia EOOD Sofia Bulgaria
Dr Arvo Rosenthal OÜ Tallin Estonia
MUDr. Libor Nechvatal s.r.o. Brno-Stred Repubblica Ceca
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Paesi Bassi
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milano Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Francia
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Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgio
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Paesi Bassi
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Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spagna
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spagna
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Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nimega Paesi Bassi
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Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova de Gaia Portogallo
University Hospital Bratislava Bratislava Slovacchia
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgio
Az Maria Middelares Gent Gent Belgio
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Lituania
Adoria SIA Riga Lettonia
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Sana Monitoring S.R.L. Bucarest Romania
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgio
AZ Sint-Lucas & Volkskliniek Gent Belgio
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovacchia
Spitalul Municipal Caracal Caracal Romania
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungheria
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárom Ungheria
Drammen Sykehus Drammen Norvegia
Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. Cracovia Polonia
Hospital Universitario Basurto Bilbao Spagna
Alian s.r.o. Bardejov Slovacchia
Hospital Quironsalud Barcelona Barcellona Spagna
Medispol s.r.o. Presov Slovacchia
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spagna
Ziekenhuis Rivierenland Tiel Paesi Bassi
Medicali’s S.R.L. Timișoara Romania
Daugavpils regionala slimnica SIA Daugavpils Lettonia
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Paesi Bassi
Medical Center Teodora EOOD Russe Bulgaria
Bajai Szent Rokus Korhaz Baja Ungheria
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Francia
KardioBusak s.r.o. Louny Repubblica Ceca
Hospital Universitario Torrecardenas Almería Spagna
Umbal – Prof. D-R Stoyan Kirkovich AD Stara Zagora Bulgaria
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH Braunau am Inn Austria
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Pulawach Puławy Polonia
Szpital Grochowski Im.Dr Med. Rafała Masztaka Sp. z o.o. Varsavia Polonia
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spagna
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spagna
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spagna
Medical group Kosice s.r.o. Košice Slovacchia
D & A Research B.V. Sneek Paesi Bassi
DRC Kft. Balatonfüred Ungheria
Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E. Santa Maria Da Feira Portogallo
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portogallo
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portogallo
Spitalul Judetean De Urgenta Braila Braila Romania
Alrijne Zorggroep Stichting Leiderdorp Paesi Bassi
Мultidisciplinary hospital for active treatment Saint George Pernik OOD Pernik Bulgaria
Athens Naval Hospital Atene Grecia
StudyCor Oy Jyväskylä Finlandia
Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice Krapinske Toplice Croazia
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgaria
Unidade Local De Saude De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. Vila Real Portogallo
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovacchia
Diabeda s.r.o. Bratislava Slovacchia
Skedsmo Medisinske Senter AS Skedsmokorset Norvegia
Hospital La Luz Grupo Quironsalud Madrid Spagna
Zupanijska Bolnica Cakovec Čakovec Croazia
Kardio-Sanus spol. s r.o. Devinova Ves Slovacchia
Medispektrum s.r.o. Petržalka Slovacchia
ROcardia s.r.o. Prostejov Repubblica Ceca
Institutul De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Prof. Dr. C. C. Iliescu Bucarest Romania
Hatvani Albert Schweitzer Korhaz-Rendelointezet Hatvan Ungheria
Cabinet Medical Dr Tudoran S.R.L. Timișoara Romania
Hospital Universitario Infanta Sofía San Sebastián de los Reyes Spagna
Respublikine Panevezio ligonine VšĮ Panevėžys Lituania
Clinique Du Pont De Chaume Montauban Francia
Veria s.r.o. Petržalka Slovacchia
Ziekenhuis Amstelland Amstelveen Paesi Bassi
Splosna Bolnisnica Celje Celje Slovenia
CAP 17 Setembre Barcellona Spagna
Sørlandet sykehus Kristiansand Kristiansand Norvegia
Kresmed Sp. z o. o. Ostrów Mazowiecka Polonia
Odense University Hospital Odense Danimarca
Azienda USL Toscana Sud Est Arezzo Italia
Isala Klinieken Stichting Zwolle Paesi Bassi
Gasthuiszusters Antwerpen Anversa Belgio
Akardo AB Stoccolma Svezia
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Bruges Belgio
Centre hospitalier universitaire de Tivoli Institut medical des Mutualites socialistes La Louvière Belgio
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgio
Multidisciplinary Hospital For Active Treatment Haskovo AD Haskovo Bulgaria
Orpheus Medical Center OOD Stara Zagora Bulgaria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD Sofia Bulgaria
Medical Center Doctor Staykov EOOD Burgas Bulgaria
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgaria
South West Hospital Ltd. Sandanski Bulgaria
Clinical Medical Center Osijek Osijek Croazia
Fakultni Nemocnice Brno Brno Repubblica Ceca
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Repubblica Ceca
Clinical Trials Service s.r.o. Uherské Hradiště Repubblica Ceca
Kardio Elbl s.r.o. Brno-Sever Repubblica Ceca
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Praga Repubblica Ceca
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Nový Hradec Králové Repubblica Ceca
Policska nemocnice s.r.o. Polička Repubblica Ceca
InterKardioML s.r.o. Mariánské Lázně Repubblica Ceca
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc Lione Francia
Polyclinique Vauban Valenciennes Francia
Alexandra Hospital Atene Grecia
Tolna Vármegyei Balassa János Kórház Szekszárd Ungheria
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Belvarosi Egeszseghaz Kft. Zalaegerszeg Ungheria
University Of Szeged Szeged Ungheria
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italia
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italia
Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A. Pozzilli Italia
Vidzemes Slimnica SIA Valmiera Lettonia
Liepajas Regionala Slimnica SIA Liepaja Lettonia
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Lituania
Pirmoji Viltis UAB Šiauliai Lituania
Hospital Da Luz S.A. Lisbona Portogallo
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor Oradea Romania
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bucarest Romania
University Medical Center Ljubljana Lubiana Slovenia
Hospital Son Llatzer Palma Spagna
Hospital Universitario Virgen De Valme Siviglia Spagna
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spagna
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spagna
Salut Sant Joan De Reus Reus Spagna
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma Spagna
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcellona Spagna
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spagna
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polonia
Kardiomed Nz s.r.o. Nove Zamky Slovacchia
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Gotenburgo Svezia
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Svezia
Slingeland Ziekenhuis Doetinchem Paesi Bassi
Deventer Ziekenhuis Deventer Paesi Bassi
Stichting Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi
Karolinska University Hospital Solna Svezia
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Zamość Polonia
Hopital Prive De Villeneuve D’Ascq Villeneuve d'Ascq Francia
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Francia
Semmelweis University Budapest Ungheria
AGRAM Special Hospital Zagabria Croazia
Tartu University Hospital Tartu Estonia
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Francia
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Francia
Rigshospitalet Copenaghen Danimarca
Region Midtjylland Aarhus Danimarca
MediTrials OÜ Tartu Estonia
East Tallinn Central Hospital Tallin Estonia
Medical Center Excelsior OOD Sofia Bulgaria
Gentofte Hospital Hellerup Danimarca
Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara Timișoara Romania
Sal Med S.R.L. Pitești Romania
Turku University Hospital Turku Finlandia
University Of Pecs Pécs Ungheria
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungheria
Rigas 1. slimnica SIA Riga Lettonia
General Hospital Dr. Josip Bencevic Slavonski Brod Croazia
Thalassotherapia Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju bolesti srca pluca i reumatizma Opatija Croazia
KBC Split Spalato Croazia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polonia
Klaipedos universiteto ligonine VšĮ Klaipeda Lituania
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Lituania
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgio
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgaria
Multiprofile Regional Hospital For Active Treatment Dr. Stefan Cherkezov AD Veliko Tarnovo Bulgaria
Nemocnice Slany Slany Repubblica Ceca
Cardio Research s.r.o. Zlín Repubblica Ceca
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grecia
Hippokration Hospital Atene Grecia
General University Hospital Of Larissa Larissa Grecia
Meander Medical Center Amersfoort Paesi Bassi
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovacchia
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna Bologna Italia
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spagna
Virgen del Rocío University Hospital Siviglia Spagna
Hospital Universitario Clínico San Cecilio Granada Spagna
Hospital Unviersitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spagna
Hospital Universitario Virgen Macarena Siviglia Spagna
Hopital Beaujon Clichy Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Francia
Stift Carlanderska Sjukhuset Goteborg Svezia
Cardio Med S.R.L. Craiova Romania
SPECJALISTYCZNA PORADNIA KARDIOLOGICZNA I NADCISNIENIA TETNICZEGO prof. Beata Wozakowska-Kaplon Kielce Polonia
University Childrens Hospital Queen Fabiola Bruxelles Belgio
Edumed s.r.o. Nachod Repubblica Ceca
Donmed s.r.o. Ostrava Repubblica Ceca
Nemocnice Jihlava prispevkova organizace Jihlava Repubblica Ceca
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Paesi Bassi
DIAB s.r.o. Rožňava Slovacchia
Hospital Clinic De Barcelona Barcellona Spagna
Universidade De Santiago De Compostela Santiago di Compostela Spagna
Cziozpme Sdtypgzo Itvnnxeh L’Hospitalet de Llobregat Spagna
Mjbalq Sqydb Ssyv Dénia Spagna
Mjociausmo Svrllyj Saqcbthjgcbmnkh Iqakilgziuhb Pfxspegamh W Ommoeicmc Ostrołęka Polonia
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Audizfsz Dux Exhir Dsghodv Exox Burgas Bulgaria
Szvkprjm Cgxwtw Du Uvixkwt Smv Pjoawscwto Bxjenwvke Bucarest Romania
Aylh Dg Skiia Dv Slmwwykjf Salamanca Spagna
Zwfzkv Ofxekm Zuqoqadvij W Kibgvrv Kłodzko Polonia
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Irumrc ssziej Presov Slovacchia
Aanf Svckmuneipnwim ntoqjeaomr acpa Prerov Repubblica Ceca
Cpxvkp srlyzz Považská Bystrica Slovacchia
Mtlvorc Cwqjtu Dyp Mrwuzacp Ejpm Kjustendil Bulgaria
Wuixzk Gzuvznlp Ronse Belgio
Dytvsdoov Kmkdgxqydwf spghv Latran Repubblica Ceca
Keazoa sucmcp Třebíč Repubblica Ceca
Gdsrttuh Oi Helsinki Finlandia
Szayj Mvnex Dufrm Aiadrn Hsoludvs Pordenone Italia
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Azhyonqjdi Fvr Ifovhxxyqo Ptbalxwu Fbb Snsnhodqqjp Mhqmlgu Cqze Kxrhl Kiosuievczp Evne Sliven Bulgaria
Dnmcsbicaj Cnxhzsbhytru Cvjfiv Ip Swkac Euto Sofia Bulgaria
Kgoi Szd Kuqh Kalocsa Ungheria
Vwwyiel ijhocad Sqkqynf cvexcv pktjoqmxdcp Šiauliai Lituania
Sfduzer Bdmtcnkafx Igxmp Oisjskuk Guzqbvvt Iqceh Isola Slovenia
Sfehxdk Bjodorcqie Dyy Jqhgbp Pjidyo Pzfh Ptuj Slovenia
Shullev Bwqqjlfxwy Sgwvjec Gekdgu Slovenj Gradec Slovenia
Hhmpxebg Apzc Rykucsylfl Dl Uyflqu Utrera Andalucía Spagna
Phjybkug Gulvugl Ljdhvxgy Jmpsv Gjmanl Toruń Polonia
Kaljknitctmaj Tr Oubhcyq Pm Wcdialvtl Pd Zqcxo Six jx Dąbrowa Górnicza Polonia
Sliwew Uwpyondzmoefvesmair Mqcfb Malmö Svezia
Fqaai Hxsrjuvgn Dwrasjrmsl oy chnaddqrga Falun Svezia
Swodfihrd Hce Siewegfll utxrbxudhfcnfcxejgl Stavanger Norvegia
Kylkkwdycco Szfvarmxwa Uqb Kaunas Lituania
Hhqqvpdj Ueqbusnactfqm Ffdmkmjzn Atzdhbdg Madrid Spagna
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Mfoymhyn sqrxey Bardejov Slovacchia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
23.11.2021
Belgio Belgio
Non reclutando
23.11.2021
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
23.11.2021
Croazia Croazia
Non reclutando
23.11.2021
Danimarca Danimarca
Non reclutando
23.11.2021
Estonia Estonia
Non reclutando
23.11.2021
Finlandia Finlandia
Non reclutando
23.11.2021
Francia Francia
Non reclutando
23.11.2021
Grecia Grecia
Non reclutando
23.11.2021
Islanda Islanda
Non reclutando
23.11.2021
Italia Italia
Non reclutando
23.11.2021
Lettonia Lettonia
Non reclutando
23.11.2021
Lituania Lituania
Non reclutando
23.11.2021
Norvegia Norvegia
Non reclutando
23.11.2021
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
23.11.2021
Polonia Polonia
Non reclutando
23.11.2021
Portogallo Portogallo
Non reclutando
23.11.2021
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
23.11.2021
Romania Romania
Non reclutando
23.11.2021
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
23.11.2021
Slovenia Slovenia
Non reclutando
23.11.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
23.11.2021
Svezia Svezia
Non reclutando
23.11.2021
Ungheria Ungheria
Non reclutando
23.11.2021

Sedi della sperimentazione

Inclisiran è un farmaco innovativo progettato per ridurre il colesterolo LDL nel sangue. Questo medicinale viene utilizzato in pazienti con malattie cardiovascolari già diagnosticate. Funziona riducendo la produzione di una proteina chiamata PCSK9, che aiuta a controllare i livelli di colesterolo nel sangue. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e rappresenta un nuovo approccio al trattamento delle malattie cardiovascolari, specialmente per i pazienti che hanno difficoltà a mantenere bassi livelli di colesterolo con le terapie tradizionali.

Placebo è una sostanza inattiva che viene utilizzata come termine di confronto per valutare l’efficacia del trattamento con Inclisiran. Il placebo ha un aspetto identico al farmaco attivo ma non contiene principi attivi medicinali.

Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) – Una malattia progressiva caratterizzata dall’accumulo di placche di grasso, colesterolo e altre sostanze nelle pareti delle arterie. Questo processo, noto come aterosclerosi, causa il restringimento dei vasi sanguigni e riduce il flusso di sangue agli organi vitali. La malattia si sviluppa gradualmente nel corso di molti anni e può interessare le arterie in tutto il corpo. Le placche possono formarsi in diverse aree del sistema circolatorio, in particolare nelle arterie che riforniscono il cuore, il cervello e gli arti inferiori. Questa condizione può evolvere silenziosamente per molto tempo prima di manifestare sintomi evidenti. L’ASCVD è strettamente correlata a livelli elevati di colesterolo LDL nel sangue.

Myocardial infarction – Una condizione in cui una parte del muscolo cardiaco subisce un danno a causa della mancanza di flusso sanguigno. Si verifica quando un’arteria coronaria viene bloccata, impedendo al sangue di raggiungere una porzione del cuore. Il tessuto cardiaco privato di ossigeno può subire danni permanenti se il flusso sanguigno non viene ripristinato rapidamente. La zona interessata del muscolo cardiaco può perdere la sua capacità di contrarsi efficacemente.

Ischemic stroke – Una condizione che si verifica quando un vaso sanguigno che fornisce sangue al cervello viene ostruito. L’interruzione del flusso sanguigno priva le cellule cerebrali dell’ossigeno necessario. Questa condizione può causare danni alle aree cerebrali colpite, con conseguenti deficit neurologici. Gli effetti dipendono dalla zona del cervello interessata e dalla durata dell’interruzione del flusso sanguigno.

ID della sperimentazione:
2024-510735-21-00
Codice del protocollo:
CKJX839B12302
NCT ID:
NCT05030428
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Nipocalimab in adulti con lupus eritematoso sistemico da moderato a grave

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    Bulgaria Repubblica Ceca Danimarca Finlandia Francia Germania +9
  • Nipocalimab in adulti con lupus eritematoso sistemico da moderato a grave

    In arruolamento

    1 1