La ricerca si concentra sullHIV-1, un virus che attacca il sistema immunitario. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un nuovo trattamento combinato, bictegravir/lenacapavir (BIC/LEN), rispetto alla terapia attuale con Biktarvy (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide). Biktarvy è un farmaco già utilizzato per mantenere il virus sotto controllo in persone che hanno già raggiunto una soppressione virale, cioè livelli molto bassi del virus nel sangue.
Il nuovo trattamento BIC/LEN viene somministrato in compresse rivestite con film, simili a quelle di Biktarvy, e contiene i principi attivi bictegravir e lenacapavir. Lo studio è progettato per confrontare la sicurezza e l’efficacia di questi due trattamenti in persone che sono già in terapia con Biktarvy e hanno il virus sotto controllo. L’obiettivo è vedere se il passaggio a BIC/LEN può mantenere la soppressione virale in modo efficace come Biktarvy.
Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere il loro trattamento attuale o passeranno al nuovo trattamento BIC/LEN. La durata del trattamento con BIC/LEN sarà di 96 settimane, e i partecipanti saranno monitorati per valutare la presenza del virus nel sangue e la sicurezza del trattamento. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. Lo studio aiuterà a capire se il nuovo trattamento può essere un’alternativa sicura ed efficace per le persone con HIV-1 che sono già in terapia con Biktarvy.
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