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Immunocyanine, Standardised

Questo articolo tratta l’uso di Immunocianina Standardizzata (nota anche come Immunocianina) negli studi clinici per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC). Il farmaco è oggetto di studio in combinazione con atezolizumab e un vaccino con cellule dendritiche come terapia di mantenimento per i pazienti che hanno completato la terapia di induzione. Questo approccio innovativo mira a migliorare i risultati dei pazienti e potenzialmente offrire nuova speranza per coloro che combattono questa forma aggressiva di cancro al polmone.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’IMMUNOCIANINA, STANDARDIZZATA?

L’IMMUNOCIANINA, STANDARDIZZATA, nota anche come Immunocianina, è una sostanza attiva utilizzata in un farmaco chiamato IMMUCOTHEL® 1 mg[1]. Questo farmaco è classificato come soluzione iniettabile e viene somministrato per via intradermica, ovvero iniettato appena sotto la superficie della pelle. Appartiene a un gruppo di farmaci noti come immunostimolanti, progettati per potenziare la risposta immunitaria dell’organismo[1].

Panoramica della Sperimentazione Clinica

È in corso una sperimentazione clinica di Fase Ib/II per studiare la combinazione di atezolizumab (un altro farmaco immunoterapico) con un vaccino a cellule dendritiche contenente IMMUNOCIANINA, STANDARDIZZATA. Questa sperimentazione mira a valutare questa combinazione come trattamento di mantenimento per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato (ES-SCLC) dopo aver ricevuto il trattamento iniziale[1].

Il carcinoma polmonare a piccole cellule è una forma aggressiva di cancro ai polmoni che spesso si diffonde rapidamente. Lo “stadio avanzato” significa che il cancro si è diffuso oltre un polmone ad altre parti del corpo. Questa sperimentazione sta specificamente esaminando quanto bene questa terapia combinata funzioni nel prevenire la recidiva o la progressione del cancro dopo il trattamento iniziale.

Potenziali Benefici

L’obiettivo principale di questo studio è vedere quanti pazienti sono vivi e senza che la loro malattia peggiori 6 mesi dopo l’inizio del trattamento. Questo è chiamato tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS)[1]. Altri importanti risultati che i ricercatori stanno esaminando includono:

  • Durata del beneficio clinico (DCB): Misura quanto a lungo il trattamento continua a funzionare per i pazienti che rispondono ad esso[1].
  • Sopravvivenza globale (OS): Esamina quanto a lungo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento[1].
  • Tasso di risposta globale (ORR): Misura quanti pazienti vedono i loro tumori ridursi o scomparire con il trattamento[1].

Criteri di Idoneità

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni requisiti chiave includono:

  • Avere una diagnosi confermata di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato[1].
  • Avere almeno 18 anni[1].
  • Avere un cancro che può essere misurato utilizzando criteri specifici (RECIST 1.1)[1].
  • Non aver ricevuto precedenti trattamenti antitumorali per malattia avanzata[1].
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 16 settimane[1].
  • Essere in uno stato di salute generale relativamente buono (stato di performance ECOG 0 o 1)[1].

Criteri di Esclusione

Alcuni fattori possono impedire a una persona di partecipare a questo studio. Questi includono:

  • Aver ricevuto precedente chemioterapia per ES-SCLC in stadio avanzato[1].
  • Avere determinate malattie autoimmuni o condizioni che richiedono corticosteroidi sistemici[1].
  • Avere una storia di trapianto d’organo o immunodeficienza primaria[1].
  • Essere in gravidanza o allattamento[1].
  • Avere determinate infezioni attive o condizioni mediche non controllate[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi trattamento medico, ci sono potenziali rischi ed effetti collaterali da considerare. Lo studio esclude persone con determinate condizioni per minimizzare i rischi. Per esempio:

  • Le persone con una storia di gravi reazioni allergiche a trattamenti simili non sono idonee[1].
  • I pazienti non devono aver ricevuto vaccini vivi entro 30 giorni dall’inizio dello studio[1].
  • Sono esclusi anche coloro che hanno malattie autoimmuni attive o che richiedono farmaci immunosoppressori[1].

È importante notare che questo è un trattamento sperimentale e i suoi effetti completi sono ancora in fase di studio. I pazienti che considerano la partecipazione dovrebbero discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il loro medico curante.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Immunocianina, Standardizzata (Immunocianin)
Fase dello Studio Fase Ib/II
Condizione Target Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC)
Approccio Terapeutico Combinazione di Immunocianina, atezolizumab e vaccino con cellule dendritiche come terapia di mantenimento
Endpoint Primario Tasso di sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi
Endpoint Secondari Chiave Durata del beneficio clinico, sopravvivenza globale, tasso di risposta complessivo
Eleggibilità Adulti con ES-SCLC confermato, malattia misurabile, funzionalità d’organo adeguata
Esclusioni Chiave Precedente chemioterapia per ES-SCLC, malattie autoimmuni attive, precedente terapia anti-PD-1/PD-L1

FAQ

  • Che cos'è l'Immunocianina Standardizzata? L'Immunocianina Standardizzata, nota anche come Immunocianina, è una sostanza a base proteica che viene studiata in studi clinici per il trattamento del cancro. È classificata come farmaco immunoterapico, il che significa che funziona stimolando il sistema immunitario del corpo per combattere le cellule tumorali.
  • Che tipo di cancro viene preso di mira in questo studio clinico? Lo studio clinico si concentra sul cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC), che è una forma aggressiva di cancro del polmone che si è diffusa oltre i polmoni.
  • Come viene utilizzata l'Immunocianina nello studio? L'Immunocianina viene utilizzata in combinazione con atezolizumab (un altro farmaco immunoterapico) e un vaccino a cellule dendritiche come trattamento di mantenimento. Questo significa che viene somministrata dopo il trattamento iniziale per aiutare a prevenire la recidiva o la progressione del cancro.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? L'obiettivo primario è misurare il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della durata del beneficio clinico, della sopravvivenza globale e del tasso di risposta complessivo al trattamento.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono adulti (18 anni o più) con una diagnosi confermata di cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso. Devono avere una malattia misurabile, una funzione d'organo adeguata e soddisfare diversi altri criteri specifici. I pazienti con determinate condizioni autoimmuni o che hanno ricevuto una precedente immunoterapia generalmente non sono idonei.

Sperimentazioni cliniche in corso su Immunocyanine, Standardised

  • Studio sull’uso di atezolizumab e vaccinazione con cellule dendritiche nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

Glossario

  • Immunocyanine, Standardised: Una sostanza a base proteica utilizzata nell'immunoterapia per stimolare il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali.
  • Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Una forma aggressiva di cancro ai polmoni che si è diffusa oltre i polmoni ad altre parti del corpo.
  • Atezolizumab: Un farmaco immunoterapico utilizzato in combinazione con Immunocyanine in questo studio clinico.
  • Dendritic cell vaccine: Un tipo di vaccino contro il cancro che utilizza le cellule immunitarie del paziente per stimolare una risposta antitumorale.
  • Maintenance treatment: Trattamento somministrato dopo la terapia iniziale per aiutare a prevenire la recidiva o la progressione del cancro.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro progredisca.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Overall response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • Leukapheresis: Una procedura per separare e raccogliere i globuli bianchi dal sangue, spesso utilizzata nella preparazione dei trattamenti immunoterapici.