Indice dei Contenuti
- Cos’è il SATOREOTIDE TRIZOXETAN GALLIO (GA68)?
- Scopo dello Studio
- Come Funziona?
- Potenziali Benefici
- Considerazioni sulla Sicurezza
- Chi Può Partecipare?
- In Cosa Consiste la Procedura?
Cos’è il SATOREOTIDE TRIZOXETAN GALLIO (GA68)?
Il SATOREOTIDE TRIZOXETAN GALLIO (GA68), noto anche come 68Ga-SATO, è un farmaco diagnostico in fase di studio per l’uso nei bambini affetti da neuroblastoma. Il neuroblastoma è un tipo di cancro che colpisce spesso i bambini piccoli e di solito ha origine nelle cellule nervose primitive del corpo.[1]
Questo farmaco è conosciuto anche con altri nomi, tra cui:[1]
- SATOREOTIDE TRIZOXETAN GALLIO GA-68
- OPS-202 GA-68
- 68Ga-SSO120
Scopo dello Studio
L’obiettivo principale dello studio è verificare se il 68Ga-SATO sia sicuro e ben tollerato dai bambini affetti da neuroblastoma. I ricercatori vogliono capire se possa essere utilizzato come nuovo metodo per rilevare e monitorare questo tipo di cancro.[1]
Come Funziona?
Il 68Ga-SATO viene somministrato tramite iniezione endovenosa, ovvero direttamente in una vena. Una volta nel corpo, aiuta a creare immagini dettagliate dell’interno dell’organismo utilizzando un tipo speciale di scansione chiamata PET/CT (Tomografia a Emissione di Positroni/Tomografia Computerizzata).[1]
Queste immagini possono mostrare dove si trovano i tumori del neuroblastoma nel corpo. Questa informazione è cruciale per i medici per diagnosticare la malattia e pianificare il trattamento migliore.
Potenziali Benefici
Lo studio mira a confrontare l’imaging PET/CT con 68Ga-SATO con i metodi attualmente utilizzati per rilevare il neuroblastoma. Questi includono:[1]
- Scintigrafia M123IBG: Un tipo di scansione attualmente utilizzata per rilevare il neuroblastoma
- RMN total body: Un’altra tecnica di imaging che può mostrare immagini dettagliate del corpo
Se il 68Ga-SATO si dimostrasse efficace, potrebbe offrire diversi vantaggi:
- Rilevamento più accurato dei tumori
- Procedura di imaging potenzialmente più rapida
- Possibile riduzione dell’esposizione alle radiazioni per i pazienti
Considerazioni sulla Sicurezza
Lo studio è progettato per monitorare attentamente la sicurezza del 68Ga-SATO. I ricercatori saranno alla ricerca di eventuali effetti collaterali o reazioni che potrebbero verificarsi dopo l’iniezione. Utilizzeranno un sistema standardizzato chiamato CTCAE v5.0 (Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi) per registrare e classificare eventuali effetti collaterali.[1]
Chi Può Partecipare?
Lo studio è aperto ai bambini che:[1]
- Si sospetta abbiano il neuroblastoma e stanno effettuando la loro prima scansione M123IBG
- Hanno una diagnosi confermata di neuroblastoma e stanno effettuando una scansione M123IBG di follow-up
Tuttavia, alcuni bambini non possono partecipare se hanno:
- Gravi malattie autoimmuni
- Utilizzato recentemente alcuni farmaci, come analoghi della somatostatina a lunga durata d’azione o diuretici
- Sono in gravidanza (per le partecipanti più grandi)
In Cosa Consiste la Procedura?
Se un bambino partecipa allo studio, ecco cosa può aspettarsi:[1]
- Riceverà un’iniezione di 68Ga-SATO attraverso una vena.
- Successivamente, si sottoporrà a una scansione PET/CT, che produce immagini dettagliate dell’interno del corpo.
- Per alcuni pazienti, potrebbero essere effettuate più scansioni nel tempo per calcolare come il farmaco si muove attraverso il corpo.
- I risultati saranno confrontati con la loro regolare scansione M123IBG e RMN (se disponibile).
I ricercatori terranno anche traccia della durata dell’intera procedura, dalla preparazione al completamento della scansione.
