Mps-216 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

MPS-216: Un Componente del Vaccino Anticancro TEDOPI

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso di MPS-216, un componente del vaccino antitumorale OSE2101 (Tedopi), in vari tipi di cancro. OSE2101 è oggetto di studio come approccio immunoterapico, spesso in combinazione con altri trattamenti, per tumori tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico e il cancro del pancreas.

Indice dei Contenuti

Cos’è MPS-216?
Come Funziona MPS-216?
Per Quali Condizioni si sta Studiando MPS-216?
Studi Clinici che Coinvolgono MPS-216
Potenziali Benefici ed Effetti Collaterali
Stato Attuale e Direzioni Future

Cos’è MPS-216?

MPS-216 è una delle sostanze attive di TEDOPI, un vaccino anticancro in fase di sviluppo da parte di OSE Immunotherapeutics^[1]. TEDOPI è un’emulsione iniettabile che contiene 10 peptidi prodotti sinteticamente, tra cui MPS-216^[2]. Un peptide è una breve catena di aminoacidi, che sono i mattoni costitutivi delle proteine. Nel caso di TEDOPI, questi peptidi sono progettati per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.

Come Funziona MPS-216?

Come parte del vaccino TEDOPI, MPS-216 agisce stimolando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Il vaccino è progettato per pazienti con un marcatore genetico specifico chiamato HLA-A2, presente in circa il 45% della popolazione^[3]. Quando iniettati, i peptidi in TEDOPI, incluso MPS-216, vengono riconosciuti dal sistema immunitario come sostanze estranee. Ciò innesca una risposta immunitaria specificamente mirata contro le cellule tumorali che esprimono questi peptidi.

Per Quali Condizioni si sta Studiando MPS-216?

MPS-216, come componente di TEDOPI, è in fase di studio per diversi tipi di cancro:

Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): TEDOPI è in fase di studio per pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che non hanno risposto a trattamenti precedenti^[1].
Cancro Ovarico: Uno studio sta esaminando TEDOPI come trattamento di mantenimento per pazienti con cancro ovarico ricorrente platino-sensibile^[4].
Cancro del Pancreas: TEDOPI è in fase di studio in combinazione con la chemioterapia per pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico^[5].

Studi Clinici che Coinvolgono MPS-216

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza di TEDOPI, che include MPS-216:

Studio ARTEMIA: Questo è uno studio di fase 3 che confronta TEDOPI con docetaxel in pazienti con NSCLC avanzato che hanno sviluppato resistenza agli inibitori del checkpoint immunitario^[1].
Studio TEDOVA: Uno studio di fase 2 che valuta TEDOPI da solo o in combinazione con pembrolizumab come trattamento di mantenimento per il cancro ovarico^[4].
Studio TEDOPAM: Uno studio di fase 2 che studia TEDOPI in combinazione con la chemioterapia per il cancro del pancreas^[5].

Potenziali Benefici ed Effetti Collaterali

I potenziali benefici di TEDOPI, incluso MPS-216, risiedono nella sua capacità di stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Questo approccio, noto come immunoterapia, ha mostrato promesse nel trattamento di vari tipi di cancro.

Per quanto riguarda gli effetti collaterali, il profilo di sicurezza completo di TEDOPI è ancora in fase di studio negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni dei vaccini anticancro possono includere reazioni nel sito di iniezione, sintomi simil-influenzali e affaticamento. Effetti collaterali più gravi possono verificarsi ma sono generalmente rari. È importante notare che la sicurezza e l’efficacia di TEDOPI sono ancora in fase di valutazione negli studi clinici^[2]^[3]^[4].

Stato Attuale e Direzioni Future

TEDOPI, incluso MPS-216, è ancora considerato un farmaco sperimentale. Non è ancora approvato per l’uso generale ed è disponibile solo attraverso studi clinici. Gli studi in corso aiuteranno a determinare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di vari tipi di cancro.

Se i risultati di questi studi saranno positivi, TEDOPI potrebbe potenzialmente diventare una nuova opzione di trattamento per pazienti con certi tipi di cancro, in particolare quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti^[1]^[4]^[5].

Trial Focus	Cancer Type	Treatment	Primary Endpoint
Confronto tra OSE2101 e docetaxel	Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Metastatico	OSE2101 (contenente MPS-216)	Sopravvivenza Globale
Studio di determinazione della dose e di espansione	Tumori solidi avanzati o linfomi	OSE-279 (inibitore PD-1) +/- OSE2101	Dose Massima Tollerata, Dose Raccomandata per la Fase 2
Confronto della terapia di mantenimento	Carcinoma ovarico ricorrente platino-sensibile	OSE2101 +/- pembrolizumab vs migliore terapia di supporto	Sopravvivenza Libera da Progressione
Valutazione della terapia di mantenimento	Carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico	OSE2101 + FOLFIRI vs solo FOLFIRI	Tasso di sopravvivenza globale a 12 mesi

Studi in corso con Mps-216

Data di inizio: 2025-07-15

Studio clinico su Cemiplimab e OSE2101 per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivi al ctDNA

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), una forma comune di tumore polmonare. Il trattamento in esame include l’uso di Cemiplimab, noto anche con il nome in codice REGN2810, e TEDOPI, conosciuto anche come OSE2101. Inoltre, il farmaco Pemetrexed potrebbe essere utilizzato come parte del trattamento…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-02-07

Studio sull’efficacia di Tedopi con docetaxel o nivolumab nel cancro al polmone non a piccole cellule metastatico dopo terapia di prima linea

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico, una forma avanzata di cancro ai polmoni che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di Tedopi, un tipo di vaccino terapeutico per il cancro, in combinazione con altri farmaci come docetaxel…
Malattie studiate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-12-05

Studio su OSE-279 per pazienti con tumori solidi avanzati o linfomi e cancro al polmone non a piccole cellule metastatico

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o linfomi e su pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase metastatica. Il trattamento in esame include due farmaci: OSE-279, un anticorpo monoclonale che blocca il PD-1, e TEDOPI, un vaccino contro il cancro. OSE-279 viene somministrato come soluzione…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Mps-112
- Mps-106
- Mps-213
Data di inizio: 2024-10-29

Studio di fase 3 su OSE2101 e docetaxel per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico dopo fallimento dell’immunoterapia

Reclutamento
3 1 1 1
Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di cancro ai polmoni che si diffonde in altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC metastatico che hanno una resistenza secondaria agli inibitori del checkpoint immunitario. I pazienti coinvolti devono avere un fenotipo HLA-A2 positivo. Lo scopo dello…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Mps-112
- Mps-106
- Mps-213
+5
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su OSE2101 e FOLFIRI per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico in pazienti HLA-A2 positivi

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Il carcinoma duttale pancreatico è un tipo di tumore che si sviluppa nel pancreas e può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore che hanno già ricevuto una terapia iniziale chiamata FOLFIRINOX, un…
Malattie studiate:
- Adenocarcinoma duttale del pancreas
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-08-05

Studio del vaccino OSE2101 da solo o in combinazione con pembrolizumab come terapia di mantenimento nel cancro ovarico ricorrente sensibile al platino

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma ovarico recidivante platino-sensibile. La ricerca valuterà due terapie di mantenimento: un vaccino contro il cancro chiamato OSE2101 (noto anche come TEDOPI) da solo o in combinazione con pembrolizumab (conosciuto come KEYTRUDA). Questi trattamenti saranno confrontati con la migliore terapia di supporto disponibile nei pazienti che hanno…
Malattie studiate:
- Cancro dell’ovaio
- Cancro dell’ovaio recidivante
Farmaci studiati:

Glossario

MPS-216: Una delle sostanze attive nel vaccino sperimentale contro il cancro OSE2101 (Tedopi).
OSE2101 (Tedopi): Un vaccino sperimentale contro il cancro contenente multipli peptidi incluso MPS-216, studiato come immunoterapia per vari tipi di cancro.
Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro.
Non-small cell lung cancer (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che è uno dei principali tumori studiati con MPS-216/OSE2101.
HLA-A2: Un tipo specifico di antigene leucocitario umano (HLA) che i pazienti devono avere per essere idonei ad alcuni studi clinici con MPS-216/OSE2101.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi durante il quale i pazienti sono ancora in vita.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.