Studio sull’impatto dell’atorvastatina sulla progressione del cancro alla prostata in pazienti con terapia di deprivazione androgenica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul cancro alla prostata avanzato o ad alto rischio che viene trattato con una terapia chiamata deprivazione androgenica. Questa terapia riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del tumore. Il farmaco in esame รจ latorvastatina, un medicinale comunemente usato per abbassare il colesterolo. L’obiettivo dello studio รจ capire se l’atorvastatina puรฒ ritardare la progressione del cancro alla prostata rispetto a un placebo durante la terapia di deprivazione androgenica.

Il cancro alla prostata รจ una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. In alcuni casi, il cancro puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, diventando metastatico. La terapia di deprivazione androgenica รจ spesso utilizzata per gestire il cancro alla prostata avanzato. Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve l’atorvastatina o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno compresse di atorvastatina o un placebo per un periodo di tempo stabilito. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere quanto tempo impiega il cancro a progredire dopo l’inizio della terapia di deprivazione androgenica. Questo aiuterร  a determinare se l’atorvastatina puรฒ essere un trattamento efficace per rallentare la progressione del cancro alla prostata.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di cancro alla prostata metastatico o ad alto rischio ricorrente, gestito con terapia di deprivazione androgenica.

รˆ necessario firmare un consenso informato per partecipare allo studio.

2 randomizzazione e assegnazione del trattamento

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  atorvastatina e l’altro un placebo.

L’atorvastatina viene somministrata sotto forma di compresse rivestite da 40 mg, da assumere per via orale.

3 somministrazione del trattamento

Le compresse di atorvastatina o placebo devono essere assunte quotidianamente, seguendo le indicazioni fornite dal personale medico.

Il trattamento continua fino alla progressione della malattia o fino alla fine dello studio.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la progressione della malattia e valutare l’efficacia del trattamento.

Gli esami possono includere analisi del sangue, esami di imaging e altre valutazioni cliniche.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la valutazione finale dei dati raccolti per determinare l’efficacia dell’atorvastatina nel ritardare la progressione del cancro alla prostata.

I risultati dello studio saranno analizzati per comprendere meglio l’impatto del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Deve avere un cancro alla prostata che si รจ diffuso ad altre parti del corpo o che รจ ad alto rischio di tornare, e deve essere trattato con una terapia che riduce gli ormoni maschili, chiamata terapia di deprivazione androgenica.
  • Il cancro alla prostata deve essere confermato attraverso un esame al microscopio, e deve essere presente in ossa, tessuti molli o linfonodi ingrossati di almeno 15 mm di diametro, al di fuori dei linfonodi pelvici.
  • Se il cancro alla prostata รจ tornato dopo un trattamento iniziale con intento curativo (come chirurgia o radioterapia), deve essere ad alto rischio e trattato con terapia di deprivazione androgenica o antiandrogenica non piรน di 3 mesi prima dell’inizio dello studio.
  • Il cancro alla prostata ad alto rischio รจ definito se si verifica una delle seguenti condizioni: punteggio Gleason tra 8 e 10, tempo di raddoppio del PSA di 6 mesi o meno, livello di PSA di 20 ng/ml o superiore, nuove metastasi ai linfonodi nelle immagini mediche.
  • Deve essere disposto a partecipare allo studio e firmare un consenso informato.
  • Solo uomini possono partecipare a questo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare persone che non sono di sesso maschile.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Odense University Hospital Odense Danimarca
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
16.01.2024
Estonia Estonia
Reclutando
12.01.2022
Finlandia Finlandia
Reclutando
05.08.2019
Norvegia Norvegia
Reclutando
05.10.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Atorvastatina รจ un farmaco utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio clinico, viene testato per vedere se puรฒ rallentare la progressione del cancro alla prostata quando viene iniziata la terapia di deprivazione androgenica. L’obiettivo รจ capire se l’atorvastatina puรฒ ritardare lo sviluppo della resistenza alla castrazione nel cancro alla prostata avanzato.

Cancro della prostata metastatico o ricorrente ad alto rischio โ€“ รˆ una forma avanzata di cancro alla prostata che si รจ diffuso ad altre parti del corpo o che รจ tornato dopo il trattamento iniziale. Questo tipo di cancro รจ spesso gestito con la terapia di deprivazione androgenica (ADT), che mira a ridurre i livelli di ormoni maschili che alimentano la crescita del tumore. Nonostante il trattamento, il cancro puรฒ diventare resistente alla castrazione, il che significa che continua a crescere anche quando i livelli di androgeni sono molto bassi. La progressione della malattia puรฒ includere un aumento dei sintomi e la diffusione del cancro ad altre aree. La gestione della malattia si concentra sul rallentamento della progressione e sul miglioramento della qualitร  della vita del paziente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:32

ID della sperimentazione:
2024-517854-91-00
Codice del protocollo:
ESTO2
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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