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Sarilumab

Questo articolo esamina l’uso di sarilumab, un anticorpo monoclonale che blocca la segnalazione dell’interleuchina-6, in vari studi clinici. Il sarilumab è oggetto di studio come potenziale trattamento per diverse condizioni, tra cui l’artrite reumatoide, il COVID-19, la sarcoidosi e la spondilite anchilosante. Gli studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e gli effetti a lungo termine del farmaco in diverse popolazioni di pazienti e regimi di dosaggio.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Sarilumab?

Il Sarilumab è un farmaco su prescrizione utilizzato per trattare determinate condizioni infiammatorie. È noto con il nome commerciale Kevzara[1]. Nella letteratura scientifica, il Sarilumab è anche indicato con i codici di ricerca SAR153191 e REGN88[2].

Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati anticorpi monoclonali. Nello specifico, è un anticorpo monoclonale umano che prende di mira una proteina nel corpo coinvolta nell’infiammazione[3].

Come Funziona il Sarilumab

Il Sarilumab agisce bloccando una proteina nel corpo chiamata interleuchina-6 (IL-6). L’IL-6 è coinvolta nel causare infiammazione in varie condizioni. Inibendo l’IL-6, il Sarilumab aiuta a ridurre l’infiammazione e i sintomi associati[4].

In termini medici, il Sarilumab è descritto come un “antagonista del recettore dell’IL-6”. Ciò significa che si lega ai recettori dell’IL-6 nel corpo, impedendo all’IL-6 di attivare questi recettori e scatenare l’infiammazione[5].

Condizioni Trattate con il Sarilumab

Il Sarilumab è approvato o in fase di studio per diverse condizioni infiammatorie:

  • Artrite Reumatoide (AR): Il Sarilumab è approvato per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti[6].
  • COVID-19: Il Sarilumab è stato studiato come potenziale trattamento per il COVID-19 grave, in particolare nei pazienti con gravi complicazioni polmonari[7].
  • Spondilite Anchilosante: Questo è un tipo di artrite che colpisce principalmente la colonna vertebrale. Il Sarilumab è stato studiato per i suoi potenziali benefici in questa condizione[8].
  • Artrite Idiopatica Giovanile: Questa è una forma di artrite che colpisce i bambini. La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Sarilumab in questa condizione[9].
  • Sarcoidosi: Questa è una condizione in cui le cellule infiammatorie formano noduli in vari organi. Il Sarilumab è in fase di studio come potenziale trattamento per la sarcoidosi[10].
  • Morfea: Questa è una condizione che causa macchie indurite e scolorite sulla pelle. Il Sarilumab è in fase di studio come possibile trattamento[11].

Come viene Somministrato il Sarilumab

Il Sarilumab viene tipicamente somministrato nei seguenti modi:

  • Iniezione sottocutanea: Ciò significa che il farmaco viene iniettato appena sotto la pelle. Per l’artrite reumatoide, di solito viene somministrato ogni due settimane[12].
  • Infusione endovenosa (IV): In alcuni studi, in particolare per il COVID-19, il Sarilumab è stato somministrato tramite una flebo IV direttamente in una vena[13].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e della risposta individuale del paziente al farmaco.

Efficacia del Sarilumab

L’efficacia del Sarilumab è stata studiata in varie condizioni:

  • Artrite Reumatoide: Gli studi hanno dimostrato che il Sarilumab può migliorare i sintomi e la funzione fisica nei pazienti con AR. È stato riscontrato che riduce il dolore articolare, il gonfiore e migliora la qualità di vita complessiva[14].
  • COVID-19: I risultati sono stati contrastanti negli studi sul COVID-19. Alcune ricerche suggeriscono che possa aiutare a ridurre l’infiammazione nei pazienti gravemente malati, ma sono necessari ulteriori studi per confermarne l’efficacia[15].
  • Altre condizioni: La ricerca è in corso per determinare l’efficacia del Sarilumab in condizioni come la spondilite anchilosante, l’artrite idiopatica giovanile e la sarcoidosi[16].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Sarilumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Aumento del rischio di infezioni
  • Reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, gonfiore o dolore nel sito di iniezione)
  • Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue (come diminuzione della conta dei globuli bianchi)
  • Aumento dei livelli di colesterolo

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere infezioni gravi, reazioni allergiche e perforazioni gastrointestinali (fori nello stomaco o nell’intestino)[17].

È importante discutere i potenziali rischi ed effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento con Sarilumab.

Ricerca in Corso

Il Sarilumab continua ad essere studiato per varie condizioni. La ricerca in corso include:

  • Il suo potenziale utilizzo nel trattamento del COVID-19 grave[18]
  • La sua efficacia nell’artrite idiopatica giovanile[19]
  • I suoi potenziali benefici nella sarcoidosi[20]
  • Il suo utilizzo nel trattamento della morfea (una condizione della pelle)[21]

Questi studi mirano a comprendere ulteriormente i benefici e i rischi del Sarilumab in diverse popolazioni di pazienti e condizioni.

Condition Trial Phase Key Outcomes Administration
Artrite Reumatoide Fase III Efficacia strutturale, punteggi di attività della malattia 200 mg SC due volte a settimana
COVID-19 Fase II/III Miglioramento clinico, mortalità, ossigenazione 200-400 mg IV dose singola o dosi multiple
Sarcoidosi Fase II Remissione senza glucocorticoidi, funzione degli organi 200 mg SC ogni due settimane
Spondilite Anchilosante Estensione Sicurezza ed efficacia a lungo termine 150 mg SC settimanale o ogni due settimane
Artrite Idiopatica Giovanile Fase II Farmacocinetica, efficacia, sicurezza Dosaggio SC basato sul peso

FAQ

  • Che cos’è sarilumab e come funziona? Sarilumab è un anticorpo monoclonale umano che blocca la segnalazione dell’interleuchina-6 (IL-6). Funziona legandosi ai recettori dell’IL-6 sia solubili che legati alla membrana, inibendo l’infiammazione mediata dall’IL-6 nel corpo.
  • Per quali condizioni viene studiato sarilumab negli studi clinici? Sarilumab è oggetto di studi clinici per diverse condizioni, tra cui l’artrite reumatoide, COVID-19, sarcoidosi, spondilite anchilosante e artrite idiopatica giovanile.
  • Come viene somministrato sarilumab in questi studi? Negli studi clinici, sarilumab viene tipicamente somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) o per via endovenosa (in vena). Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico e della condizione studiata.
  • Quali sono alcuni risultati comuni misurati negli studi su sarilumab? I risultati comuni misurati negli studi su sarilumab includono cambiamenti nei punteggi di attività della malattia, miglioramenti dei sintomi, riduzione dei marker infiammatori, valutazioni della sicurezza e misure della qualità della vita. I risultati specifici variano in base alla condizione studiata.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli o problemi di sicurezza con sarilumab? La sicurezza è un aspetto chiave negli studi su sarilumab. Alcuni potenziali effetti collaterali monitorati includono infezioni, neutropenia (bassa conta dei globuli bianchi), anomalie degli enzimi epatici e reazioni correlate all’infusione. Gli studi sono progettati per valutare attentamente il profilo di sicurezza del farmaco.

Sperimentazioni cliniche in corso su Sarilumab

  • Studio sull’Artrite Reumatoide: Terapia con Sarilumab ed Etanercept per Pazienti che Non Rispondono ai csDMARD

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Paesi Bassi Portogallo Italia

  • Studio sulla Sicurezza e l’Efficacia di Linvoseltamab in Adulti con Amiloidosi a Catene Leggere Sistemica Recidivante o Refrattaria

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Grecia

  • Studio sul Sarilumab per Bambini e Adolescenti con Artrite Idiopatica Giovanile Sistemica (sJIA)

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Irlanda Germania Finlandia Italia Spagna Bulgaria +1

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia di REGN5668 in combinazione con Cemiplimab o Ubamatamab per pazienti con cancro peritoneale primario, ovarico o delle tube di Falloppio

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Francia Spagna

  • Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia di Sarilumab in pazienti con artrite reumatoide attiva non rispondenti alla terapia ANTI-TNF

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Gli anticorpi monoclonali vengono utilizzati per trattare alcuni tipi di cancro e altre malattie.
  • Interleukin-6 (IL-6): Una proteina prodotta da varie cellule nel corpo che svolge un ruolo nell'infiammazione e nelle risposte immunitarie. Il blocco dell'IL-6 può aiutare a ridurre l'infiammazione in determinate condizioni.
  • Rheumatoid arthritis: Un disturbo infiammatorio cronico che tipicamente colpisce le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando gonfiore doloroso che può eventualmente portare all'erosione ossea e alla deformità articolare.
  • Sarcoidosis: Una malattia caratterizzata dalla crescita di piccole raccolte di cellule infiammatorie (granulomi) in qualsiasi parte del corpo, più comunemente nei polmoni e nei linfonodi.
  • Ankylosing spondylitis: Una malattia infiammatoria che può causare la fusione di alcune vertebre della colonna vertebrale, risultando in una colonna vertebrale rigida e una potenziale postura incurvata in avanti.
  • Juvenile idiopathic arthritis: Un tipo di artrite che colpisce bambini e adolescenti, causando dolore articolare, gonfiore e rigidità. È un disturbo autoimmune, il che significa che il sistema immunitario del corpo attacca i propri tessuti.
  • C-reactive protein (CRP): Una proteina prodotta dal fegato che aumenta nel sangue in risposta all'infiammazione. Viene spesso utilizzata come marcatore di infiammazione in varie condizioni.
  • Forced vital capacity (FVC): La quantità totale di aria espirata durante un respiro forzato, che viene misurata durante i test di funzionalità polmonare per valutare la funzione polmonare.
  • ASAS20: Una misura utilizzata negli studi sulla spondilite anchilosante che indica un miglioramento del 20% in almeno tre dei quattro domini: valutazione globale del paziente, dolore, funzione e infiammazione.
  • Cytokine storm: Una grave reazione immunitaria in cui il corpo rilascia troppi citochine nel sangue troppo rapidamente, potenzialmente portando a insufficienza multiorgano e morte.