Indice
- Panoramica dei trial
- Studi sul dolore cronico
- Studio sul disturbo borderline di personalità
- Come vengono misurati i risultati
- Chi può partecipare
- Fase e stato degli studi
Panoramica dei trial
I dati disponibili mostrano cinque studi interventistici su Adezunap, chiamato anche AP707 nei titoli dei trial sul dolore.[1][2][3][4][5] Quattro studi sono dedicati al dolore cronico e uno al disturbo borderline di personalità.[1][2][3][4][5]
Nei trial sul dolore, Adezunap viene studiato come trattamento aggiuntivo, cioè un farmaco usato insieme ad altre cure già in corso.[1][2][3][4] Nello studio sul disturbo borderline di personalità, invece, il confronto è tra Adezunap e placebo.[5]
Studi sul dolore cronico
Quattro trial di Fase 3 valutano Adezunap in persone con dolore cronico di tipo diverso.[1][2][3][4] Le condizioni studiate sono: dolore da neuropatia periferica traumatica o post-operatoria, mal di schiena cronico, dolore da neuropatia centrale di qualsiasi origine e dolore da polineuropatia diabetica.[1][2][3][4]
La neuropatia è un problema dei nervi, e il dolore neuropatico è il dolore causato da questo problema.[1][3][4] Nei trial viene valutato se Adezunap può ridurre il dolore rispetto al placebo o ad altri trattamenti di confronto.[1][2][3][4]
In questi studi, il periodo principale di valutazione è la settimana 14 del trattamento, cioè la fine della prima fase terapeutica.[1][2][3][4] Questo aiuta i ricercatori a capire se il cambiamento del dolore compare entro un tempo definito.[1][2][3][4]
Studio sul disturbo borderline di personalità
Un trial autorizzato di Fase 2 valuta Adezunap nel disturbo borderline di personalità, una condizione in cui i sintomi possono includere forte instabilità emotiva e difficoltà nelle relazioni, secondo i questionari usati nello studio.[5] Lo studio include 154 partecipanti e confronta Adezunap con placebo.[5]
Questo trial misura se i sintomi cambiano nel tempo usando due scale: ZAN-BPD e BSL-23.[5] In parole semplici, i ricercatori vogliono capire se i punteggi dei sintomi migliorano più con Adezunap che con il placebo.[5]
Come vengono misurati i risultati
Nei trial sul dolore, l’esito principale è il cambiamento del dolore sulla Numeric Rating Scale (NRS), una scala da 0 a 10 in cui numeri più alti indicano dolore più forte.[1][2][3][4] Il confronto viene fatto tra il valore iniziale e quello alla settimana 14.[1][2][3][4]
Nello studio sul disturbo borderline di personalità, gli esiti principali sono il cambiamento medio del punteggio totale ZAN-BPD e del punteggio totale BSL-23 alla fine del trattamento.[5] Questi strumenti servono a misurare i sintomi in modo più preciso e confrontabile.[5]
Chi può partecipare
La partecipazione dipende dalla diagnosi richiesta da ogni trial.[1][2][3][4][5] Nei trial sul dolore possono essere inclusi adulti con dolore neuropatico periferico, mal di schiena cronico, neuropatia centrale o polineuropatia diabetica.[1][2][3][4]
Nel trial psichiatrico possono partecipare persone con disturbo borderline di personalità.[5] I dati forniti non riportano altri criteri di inclusione o esclusione, quindi non è possibile aggiungere dettagli diversi.[1][2][3][4][5]
Fase e stato degli studi
I quattro trial sul dolore sono tutti in Phase 3 e risultano completati.[1][2][3][4] Ciascuno prevede 558 partecipanti.[1][2][3][4]
Il trial sul disturbo borderline di personalità è in Phase 2 ed è autorizzato, con 154 partecipanti previsti.[5] In generale, questo significa che la ricerca su Adezunap è già avanzata nel campo del dolore e sta entrando in una fase più precoce nello studio psichiatrico.[1][2][3][4][5]
