Questo studio riguarda tre condizioni mediche diverse: il carcinoma dell’endometrio avanzato o ricorrente in persone adulte che hanno avuto un peggioramento della malattia durante o dopo un precedente trattamento con farmaci contenenti platino e che non possono essere curate con chirurgia o radioterapia; il carcinoma della tiroide differenziato che è avanzato localmente o si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde più al trattamento con iodio radioattivo; il carcinoma epatocellulare avanzato o non operabile in persone adulte che non hanno ricevuto in precedenza trattamenti sistemici. Il farmaco studiato è il Lenvatinib, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori delle proteine chinasi e viene somministrato per via orale sotto forma di capsule.
Lo scopo dello studio è confrontare la disponibilità nel corpo di due diverse formulazioni di capsule di Lenvatinib da 10 milligrammi rispetto a un prodotto di riferimento, sia quando vengono assunte a stomaco vuoto sia dopo aver mangiato. Lo studio vuole verificare come il corpo assorbe e processa queste diverse formulazioni del farmaco per assicurarsi che funzionino in modo simile.
Lo studio viene condotto in persone sane e non nei pazienti con le malattie sopra menzionate. Si tratta di uno studio diviso in due parti, in cui i partecipanti riceveranno una singola dose del farmaco in tre periodi diversi, con un ordine casuale di somministrazione delle tre diverse formulazioni. Durante lo studio vengono effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nel sangue nel tempo, vengono registrati eventuali effetti indesiderati e vengono eseguiti controlli di sicurezza che includono elettrocardiogramma, misurazione dei segni vitali ed esami di laboratorio.
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