Questo studio clinico riguarda la malattia di Crohn con fistola perianale associata. Le fistole perianali sono canali anomali che si formano tra l’intestino e la pelle vicino all’ano, una complicazione che può verificarsi in persone con malattia di Crohn. Lo studio confronta due medicinali chiamati gadopiclenol e gadobutrol, che sono sostanze di contrasto utilizzate durante esami di imaging. Queste sostanze vengono iniettate in vena per aiutare a vedere meglio le strutture interne del corpo durante una risonanza magnetica, un tipo di esame che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate degli organi e dei tessuti.

Lo scopo dello studio è verificare se il gadopiclenol può essere utilizzato in modo efficace per individuare e monitorare le fistole perianali attraverso esami di risonanza magnetica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno entrambi i medicinali in momenti diversi, permettendo così di confrontare come ciascuno di essi aiuta a visualizzare le fistole nelle immagini della risonanza magnetica. I medicinali vengono somministrati per via endovenosa, cioè attraverso un’iniezione in vena.

Lo studio prevede che i partecipanti effettuino più visite durante le quali verranno sottoposti a esami di risonanza magnetica dopo la somministrazione dei due diversi mezzi di contrasto. I medici analizzeranno le immagini ottenute per valutare quale dei due medicinali permette di vedere meglio il percorso delle fistole e i tessuti circostanti. Verranno inoltre misurati aspetti tecnici delle immagini come il rapporto tra il contrasto e il rumore di fondo e la percentuale di miglioramento della visualizzazione prima e dopo la somministrazione del mezzo di contrasto.