Questo studio clinico riguarda il carcinoma squamocellulare della testa e del collo che è ritornato dopo il trattamento o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il carcinoma squamocellulare è un tipo di tumore che può svilupparsi in diverse zone della testa e del collo, come la bocca, la gola o la laringe. Nello studio vengono utilizzati tre diversi medicinali: ivonescimab, che viene somministrato da solo o in combinazione con ligufalimab, e pembrolizumab, che rappresenta il trattamento standard attualmente utilizzato. Tutti questi medicinali vengono somministrati attraverso un’infusione in vena. Lo studio prevede anche l’uso di placebo in alcuni gruppi di pazienti.
Lo scopo dello studio è confrontare quanto tempo vivono i pazienti trattati con ivonescimab da solo o con ivonescimab insieme a ligufalimab rispetto ai pazienti trattati con pembrolizumab. Lo studio include solo pazienti i cui tumori presentano una particolare caratteristica chiamata PD-L1 positiva, che viene misurata attraverso un esame del tessuto tumorale. I partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento e ricevono il medicinale per un periodo che può durare fino a due anni.
Durante lo studio vengono effettuate visite regolari per controllare come risponde il tumore al trattamento e per verificare eventuali effetti indesiderati. I medici valuteranno se il tumore si riduce di dimensioni, se smette di crescere e per quanto tempo i pazienti vivono. Vengono inoltre effettuati esami del sangue per controllare il funzionamento degli organi e per misurare la presenza dei medicinali nel corpo. Lo studio è previsto che duri diversi anni per raccogliere tutte le informazioni necessarie sull’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.
Belgio 
Francia 
Spagna 
