Questo studio riguarda persone con lesione traumatica del midollo spinale di tipo cronico. Il midollo spinale è la parte del sistema nervoso che si trova all’interno della colonna vertebrale e che trasmette i segnali tra il cervello e il resto del corpo. Quando questa struttura viene danneggiata, possono verificarsi problemi nel movimento, nella sensibilità e in altre funzioni del corpo. Lo studio utilizza un trattamento combinato che prevede la somministrazione di cellule staminali mesenchimali derivate dalla gelatina di Wharton, indicate anche con il nome in codice GNR-WJ-MSC, insieme a un programma intensivo di riabilitazione neurologica che include la stimolazione transcutanea del midollo spinale. Le cellule staminali mesenchimali sono cellule speciali che possono aiutare nella riparazione dei tessuti danneggiati e vengono somministrate attraverso infusione intratecale, cioè mediante iniezione nello spazio che circonda il midollo spinale. La stimolazione transcutanea è una tecnica che utilizza piccole correnti elettriche applicate sulla pelle per stimolare il midollo spinale.
Lo scopo dello studio è valutare se questo trattamento combinato è sicuro e fattibile per le persone con lesione cronica del midollo spinale. I ricercatori vogliono verificare se la terapia può essere applicata senza causare problemi di salute e se i pazienti riescono a seguire il programma di trattamento proposto. Durante lo studio vengono controllati attentamente eventuali effetti indesiderati e vengono monitorate le funzioni motorie, sensitive e autonome del corpo usando strumenti di valutazione specifici. Vengono anche analizzati campioni di liquido cerebrospinale, che è il fluido che circonda il cervello e il midollo spinale, per verificare eventuali reazioni del sistema immunitario.
Lo studio prevede la somministrazione delle cellule staminali mesenchimali attraverso tre infusioni intratecali nel corso del trattamento, con la prima infusione alla settimana uno e la terza alla settimana nove. Parallelamente, i partecipanti seguono un programma di riabilitazione intensiva che include la stimolazione transcutanea del midollo spinale. I ricercatori raccolgono informazioni sulla sicurezza del trattamento attraverso esami fisici, controllo dei segni vitali e analisi di laboratorio. Vengono inoltre valutate la capacità dei pazienti di aderire al programma terapeutico e le eventuali difficoltà pratiche nell’applicazione di questo tipo di intervento combinato in un contesto clinico.
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