Questo studio clinico riguarda la miopia, una condizione visiva in cui le persone vedono chiaramente gli oggetti vicini ma hanno difficoltà a vedere nitidamente gli oggetti lontani. La miopia può peggiorare nel tempo, specialmente nei bambini e negli adolescenti, e questo peggioramento viene chiamato progressione della miopia. Lo studio esamina l’uso di un collirio chiamato Lumobry che contiene come principio attivo la brimonidina tartrato. Il collirio viene somministrato direttamente negli occhi sotto forma di gocce oculari.
Lo scopo dello studio è verificare se il collirio con brimonidina possa rallentare o prevenire il peggioramento della miopia nei bambini di età compresa tra 6 e 14 anni. I ricercatori vogliono anche osservare come cambia la capacità visiva dell’occhio dopo due anni di trattamento. Durante lo studio, che durerà alcuni anni, i partecipanti useranno il collirio secondo le indicazioni fornite, applicando fino a quattro gocce al giorno per un periodo di tre mesi. I bambini che partecipano allo studio devono avere una miopia di grado lieve o moderato e una buona capacità visiva di base.
Nel corso dello studio verranno effettuate visite di controllo ogni sei mesi per misurare diversi aspetti della vista e della salute degli occhi. I medici valuteranno il peggioramento della miopia misurando i cambiamenti nella capacità di messa a fuoco dell’occhio, la lunghezza interna dell’occhio, la capacità di vedere da lontano e da vicino, la pressione all’interno dell’occhio e altre caratteristiche della cornea, che è la parte trasparente anteriore dell’occhio. Durante tutto lo studio verranno anche raccolte informazioni su eventuali effetti indesiderati del trattamento per garantire la sicurezza dei partecipanti.
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