Al momento dell’ingresso nello studio, ti troverai ricoverata in ospedale per insufficienza cardiaca acuta (una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace). Il ricovero sarà avvenuto entro le 24-48 ore precedenti.

Durante questa fase iniziale, verranno effettuate alcune misurazioni per verificare la tua idoneità. La pressione arteriosa sistolica (il valore più alto della pressione) dovrà essere almeno 100 mmhg e la frequenza cardiaca (battiti del cuore al minuto) almeno 60 battiti al minuto.

Verrà controllato il livello di potassio nel sangue, che dovrà essere pari o inferiore a 5.0 meq/l.

Sarà misurato un biomarcatore chiamato nt-probnp, una sostanza presente nel sangue che indica la presenza di scompenso cardiaco. Il valore iniziale dovrà essere superiore a 1.800 pg/ml (o 2.350 pg/ml se è presente fibrillazione atriale, un tipo di battito cardiaco irregolare).

Circa 1-2 giorni prima della dimissione dall’ospedale, verrà effettuata una nuova misurazione del nt-probnp. Questo valore dovrà essere superiore a 1.000 pg/ml (o 1.300 pg/ml in caso di fibrillazione atriale) per confermare che lo scompenso cardiaco è ancora presente.

Verranno controllate nuovamente la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca, che dovranno rispettare gli stessi limiti della fase iniziale.

In questa fase verrà effettuata l’assegnazione casuale a uno dei due gruppi dello studio: il gruppo che riceverà l’ottimizzazione guidata della terapia oppure il gruppo che riceverà le cure abituali.

Se sarai assegnata al gruppo di ottimizzazione della terapia, dopo la dimissione dall’ospedale inizierà un programma di aggiustamento dei farmaci per lo scompenso cardiaco.

I farmaci utilizzati appartengono a diverse categorie e includono: ace-inibitori (come captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril), sartani (come candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan), sacubitril valsartan, beta-bloccanti (come bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol), antagonisti dell’aldosterone (come spironolactone, eplerenone, canrenone, potassium canrenoate), inibitori sglt2 (come dapagliflozin, empagliflozin) e finerenone.

Tutti questi farmaci verranno assunti per via orale (attraverso la bocca).

L’obiettivo sarà raggiungere le dosi ottimali di questi farmaci seguendo il programma di titolazione strong-hf, che prevede un aumento graduale e controllato delle dosi.

Durante i mesi successivi alla dimissione, verranno effettuati controlli regolari per valutare come stai rispondendo ai farmaci.

Le dosi dei farmaci potranno essere aumentate gradualmente fino a raggiungere le dosi ottimali, sempre monitorando la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e i livelli di potassio nel sangue.

Verranno registrati eventuali effetti collaterali dei farmaci e l’aderenza alla terapia, cioè se stai assumendo i farmaci come prescritto o se hai dovuto sospenderli o ridurne la dose.

Durante lo studio verranno valutati diversi aspetti della tua salute, tra cui eventuali ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco e il peggioramento dei sintomi.

Verrà valutata la tua qualità di vita attraverso un questionario chiamato eq-5d, che misura il tuo benessere generale e la capacità di svolgere le attività quotidiane.

Verranno misurati periodicamente i biomarcatori nel sangue per monitorare l’andamento dello scompenso cardiaco.

Al termine dei 12 mesi di studio, verrà effettuata una valutazione finale completa.

Verranno raccolte informazioni su eventuali ricoveri ospedalieri, peggioramenti dello scompenso cardiaco e sulla tua sopravvivenza.

Verrà valutata la percentuale di ottimizzazione raggiunta per ciascun farmaco utilizzato e il grado di aderenza alla terapia durante tutto il periodo dello studio.

Sarà completato nuovamente il questionario sulla qualità di vita per confrontare i risultati con quelli iniziali.