Il reflusso vescico-ureterico è una condizione in cui l’urina refluisce dalla vescica verso gli ureteri e talvolta verso i reni. Attualmente sono in corso 2 studi clinici dedicati a questa patologia, focalizzati sul miglioramento della diagnosi nei bambini e sulla gestione del dolore post-operatorio in pazienti sottoposti a chirurgia robotica delle vie urinarie.

Studi clinici in corso sul reflusso vescico-ureterico

Il reflusso vescico-ureterico è una patologia che colpisce principalmente i bambini e può portare a infezioni ricorrenti delle vie urinarie e potenziale danno renale. Gli studi clinici attualmente in corso mirano a migliorare sia le tecniche diagnostiche sia la gestione chirurgica di questa condizione e di altre patologie correlate del tratto urinario superiore.

Studi clinici disponibili

Di seguito sono descritti in dettaglio i 2 studi clinici attualmente attivi per il reflusso vescico-ureterico, con informazioni complete sui criteri di partecipazione, i trattamenti investigati e le procedure previste.

Studio su morfina spinale, lidocaina endovenosa e bupivacaina per pazienti sottoposti a chirurgia robot-assistita per patologie renali o ureterali

Localizzazione: Svezia

Questo studio clinico si concentra sul miglioramento del recupero post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia robot-assistita del tratto urinario superiore, un tipo di intervento che coinvolge i reni o gli ureteri. Lo studio è particolarmente interessato a condizioni quali carcinoma renale, carcinoma dell’uretere, tumori benigni del rene, calcoli renali e reflusso renale.

I partecipanti allo studio riceveranno uno dei seguenti trattamenti: morfina spinale, somministrata direttamente nel liquido spinale, oppure lidocaina endovenosa, un anestetico locale comune somministrato attraverso una vena. Inoltre, alcuni pazienti riceveranno una combinazione di bupivacaina, un altro anestetico locale, e adrenalina, che aiuta a prolungare gli effetti dell’anestetico.

L’obiettivo dello studio è determinare se questi trattamenti possano migliorare il recupero post-operatorio, misurato tramite una scala di valutazione centrata sul paziente chiamata “Quality of Recovery 15”. Lo studio monitorerà i progressi del recupero, inclusi i livelli di dolore e il benessere generale, in vari momenti dopo l’intervento chirurgico.

Criteri di inclusione:

• Pazienti programmati per chirurgia robot-assistita elettiva del tratto urinario superiore
• Consenso informato scritto e orale fornito dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sullo studio
• Partecipanti di qualsiasi genere (maschi e femmine)
• Età: adulti e anziani

Criteri di esclusione:

• Presenza di cancro o tumore nel rene o nell’uretere
• Presenza di calcoli renali
• Presenza di reflusso renale

Studio sulla diagnosi del reflusso vescico-ureterico nei bambini utilizzando esafluoruro di zolfo e tecnezio (99mTc)

Localizzazione: Finlandia

Questo studio clinico si concentra sulla diagnosi del reflusso vescico-ureterico nei bambini, una condizione in cui l’urina refluisce dalla vescica verso i reni, che può portare a infezioni delle vie urinarie. Lo studio mira a valutare l’accuratezza di due diversi metodi diagnostici.

Il primo metodo è la cistografia isotopica diretta, che utilizza una sostanza speciale chiamata tecnezio (99mTc) per creare immagini della vescica. Il secondo metodo è l’ecografia minzionale con mezzo di contrasto (CEVUS), che utilizza esafluoruro di zolfo per migliorare le immagini ecografiche.

I bambini che partecipano allo studio saranno sottoposti a entrambe le procedure diagnostiche. Le procedure prevedono l’iniezione delle sostanze nella vescica attraverso un piccolo catetere, seguita dall’acquisizione di immagini durante lo svuotamento della vescica. Lo studio confronterà i risultati per determinare quale metodo sia più efficace nell’identificare la condizione.

Questo studio è importante per migliorare la diagnosi del reflusso vescico-ureterico nei bambini, il che può aiutare nella gestione e nel trattamento più efficace della condizione, portando potenzialmente a migliori risultati per i bambini affetti.

Criteri di inclusione:

• Bambini di età inferiore ai 6 anni
• Almeno 2 infezioni delle vie urinarie confermate da esame colturale
• Sia maschi che femmine possono partecipare

Criteri di esclusione:

• Non sono elencati criteri di esclusione specifici per questo studio

Riepilogo e osservazioni

Gli studi clinici attualmente in corso sul reflusso vescico-ureterico riflettono due approcci complementari alla gestione di questa patologia. Il primo studio si concentra sul miglioramento della gestione del dolore post-operatorio in pazienti adulti sottoposti a chirurgia robot-assistita per diverse condizioni del tratto urinario superiore, incluso il reflusso renale. Questo approccio mira a ottimizzare il recupero del paziente attraverso diverse strategie di analgesia.

Il secondo studio rappresenta un progresso significativo nella diagnosi pediatrica, confrontando metodi diagnostici innovativi che potrebbero ridurre l’esposizione alle radiazioni nei bambini. L’ecografia minzionale con mezzo di contrasto (CEVUS) emerge come alternativa promettente alla cistografia isotopica tradizionale, offrendo una visualizzazione chiara senza esposizione a radiazioni.

È importante notare che entrambi gli studi sono condotti in paesi scandinavi (Svezia e Finlandia), indicando l’interesse della comunità medica nordeuropea nel migliorare la diagnosi e il trattamento delle patologie del tratto urinario. I pazienti interessati a partecipare a questi studi dovrebbero consultare il proprio medico specialista per valutare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione.

Per i bambini con infezioni urinarie ricorrenti, lo studio finlandese offre l’opportunità di contribuire allo sviluppo di metodi diagnostici più sicuri e accurati. Per gli adulti che necessitano di chirurgia del tratto urinario superiore, lo studio svedese potrebbe portare a strategie di gestione del dolore più efficaci e a un recupero post-operatorio migliorato.