Il carcinoma cutaneo a cellule squamose recidivante è una forma di tumore della pelle che può ripresentarsi dopo il trattamento iniziale. Attualmente è in corso uno studio clinico che valuta un nuovo farmaco sperimentale, INCB099280, per pazienti con forme avanzate di questa malattia non trattabili con chirurgia o radioterapia.

Studi clinici in corso sul carcinoma cutaneo a cellule squamose recidivante

Il carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC) è un tipo di tumore della pelle che si sviluppa dalle cellule squamose, cellule piatte situate nella parte esterna dell’epidermide. Questa forma di cancro si manifesta spesso in aree della pelle esposte al sole, come viso, orecchie, collo e mani. La malattia può iniziare come una chiazza ruvida e squamosa o come una ferita che non guarisce. Con il tempo, può crescere e diventare invasiva, diffondendosi ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo. Nelle fasi avanzate, il cSCC potrebbe non essere idoneo per la rimozione chirurgica o la radioterapia.

Attualmente sono disponibili 1 studio clinico nel sistema per questa patologia. Di seguito viene presentato in dettaglio lo studio attivo che valuta nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa condizione.

Studio clinico disponibile

Studio di INCB099280 per pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato non idoneo per chirurgia o radioterapia

Località: Croazia, Finlandia, Francia, Ungheria, Paesi Bassi, Romania, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un nuovo trattamento chiamato INCB099280, un farmaco sperimentale somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo studio è rivolto a pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato che non hanno ricevuto in precedenza immunoterapia e che presentano una forma di malattia non trattata o recidivante che non può essere efficacemente trattata con chirurgia o radioterapia.

Obiettivo principale dello studio: valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di INCB099280 a diversi dosaggi. I partecipanti assumeranno il farmaco per via orale a dosi di 400 mg, 600 mg o 800 mg due volte al giorno, e la loro risposta al trattamento sarà monitorata nel corso del tempo.

Criteri di inclusione principali:

Età pari o superiore a 18 anni
Diagnosi confermata di cSCC avanzato non trattato o recidivante
Malattia misurabile tramite imaging o fotografia, con almeno un tumore di 10 mm o più grande
Performance status ECOG di 0 o 1 (capacità di svolgere attività quotidiane normali o con lievi limitazioni)
Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
Disponibilità di un campione tumorale o disponibilità a sottoporsi a biopsia
Impegno a utilizzare metodi contraccettivi durante lo studio

Criteri di esclusione principali:

Precedente trattamento con immunoterapia
Precedente chirurgia o radioterapia potenzialmente curativa
Altre gravi condizioni di salute che potrebbero rendere la partecipazione non sicura
Gravidanza o allattamento
Allergie al farmaco sperimentale o ai suoi componenti
Partecipazione contemporanea ad un altro studio clinico

Fasi dello studio:

Fase 1 – Arruolamento: Firma del consenso informato e conferma dell’idoneità in base all’età, alla diagnosi e ad altri criteri clinici
Fase 2 – Valutazione iniziale: Revisione della storia clinica, esame fisico e imaging o fotografia per documentare la malattia; eventuale prelievo di campione tumorale
Fase 3 – Trattamento: Somministrazione di INCB099280 in compresse a dosi di 400 mg, 600 mg o 800 mg due volte al giorno per via orale
Fase 4 – Monitoraggio: Controlli regolari per valutare sicurezza ed efficacia, inclusi esami fisici, segni vitali, ECG e test di laboratorio
Fase 5 – Valutazione della risposta: Misurazione dei cambiamenti nella malattia tramite imaging o fotografia
Fase 6 – Conclusione: Valutazioni finali per raccogliere dati sui risultati complessivi e sugli eventuali effetti a lungo termine

Durante lo studio, i partecipanti saranno attentamente osservati per individuare eventuali effetti collaterali o cambiamenti nelle loro condizioni. La durata massima del trattamento è di 24 settimane, e lo studio dovrebbe continuare fino alla metà del 2025. L’obiettivo è determinare se INCB099280 può rappresentare un’opzione terapeutica sicura ed efficace per i pazienti con cSCC avanzato.

Il farmaco INCB099280 è un agente investigazionale somministrato per via orale che mira a inibire specifici percorsi molecolari coinvolti nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule tumorali. È classificato come terapia mirata contro il cancro e viene attualmente studiato nell’ambito dell’oncologia per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato.

Riepilogo

Al momento, esiste un’opportunità di partecipazione a uno studio clinico per pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose recidivante o avanzato che non sono candidati per chirurgia o radioterapia. Lo studio è disponibile in sette paesi europei, rendendo il trattamento sperimentale accessibile a un numero più ampio di pazienti.

È importante notare che questo studio è specificamente rivolto a pazienti che non hanno ricevuto in precedenza immunoterapia, il che rappresenta un criterio di selezione significativo. Il farmaco INCB099280 rappresenta un approccio terapeutico innovativo che mira a bloccare specifici meccanismi molecolari responsabili della crescita tumorale.

I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo se soddisfano i criteri di idoneità per questo studio e se la partecipazione potrebbe essere appropriata per la loro situazione clinica specifica. La partecipazione a uno studio clinico offre l’opportunità di accedere a nuove terapie sperimentali pur contribuendo all’avanzamento della ricerca medica per questa malattia.