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Ambroxol Hydrochloride

L’ambroxolo cloridrato, un agente mucolitico comunemente utilizzato per le condizioni respiratorie, è oggetto di studi clinici per i suoi potenziali effetti terapeutici in varie malattie. Questo articolo esamina la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza dell’ambroxolo per condizioni che vanno dalla malattia di Parkinson alla polmonite grave, evidenziando le sue possibili proprietà modificanti la malattia e le diverse applicazioni in medicina.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Ambroxolo?

Il Cloridrato di Ambroxolo è un farmaco utilizzato da oltre 30 anni in molti paesi del mondo. È conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui Mucosolvan® e Lasolvan®[1]. L’Ambroxolo deriva dalla bromexina, un altro farmaco utilizzato per trattare condizioni respiratorie[1].

Usi del Cloridrato di Ambroxolo

Il Cloridrato di Ambroxolo è principalmente utilizzato come mucolitico ed espettorante. Questi termini significano che il farmaco aiuta a sciogliere il muco e a renderlo più facile da espellere con la tosse, il che può essere benefico per varie condizioni respiratorie[2]. Alcune delle condizioni per cui l’Ambroxolo viene utilizzato includono:

  • Raffreddore comune e altre infezioni respiratorie[3]
  • Infezioni broncopolmonari (infezioni nei polmoni e nelle vie aeree)[1]
  • Polmonite grave (come trattamento aggiuntivo)[1]

Come Funziona il Cloridrato di Ambroxolo

Il Cloridrato di Ambroxolo agisce in diversi modi per migliorare la funzione respiratoria:

  1. Scioglimento del muco: Aiuta a sciogliere il muco denso e appiccicoso, rendendo più facile espellerlo con la tosse e liberare le vie aeree[2].
  2. Produzione di surfactante: L’Ambroxolo stimola la produzione di surfactante nei polmoni. Il surfactante è una sostanza che aiuta a mantenere aperte le minuscole sacche d’aria nei polmoni (alveoli), prevenendo il collasso di queste strutture (atelectasia) in condizioni come la polmonite[1].
  3. Effetti antinfiammatori e antiossidanti: La ricerca ha dimostrato che l’Ambroxolo ha anche proprietà antinfiammatorie e antiossidanti, che possono aiutare a ridurre l’infiammazione e il danno nel sistema respiratorio[1].
  4. Effetto anestetico locale: È stato riscontrato che l’Ambroxolo ha un lieve effetto anestetico locale, che può aiutare a ridurre la tosse e l’irritazione della gola[1].

Forme e Dosaggi

Il Cloridrato di Ambroxolo è disponibile in diverse forme, tra cui:

  • Compresse orali o capsule[4]
  • Sciroppo o formulazione liquida[5]
  • Pastiglie (chiamate anche caramelle)[2]
  • Soluzione endovenosa (EV) per uso ospedaliero[1]

Il dosaggio di Ambroxolo può variare a seconda della condizione trattata e della forma del farmaco. Per esempio, in alcuni studi, le dosi variavano da 30mg a 1350mg al giorno[4][5]. Segui sempre le istruzioni del tuo medico o le informazioni sul dosaggio riportate sull’etichetta del prodotto.

Potenziali Effetti Collaterali

Il Cloridrato di Ambroxolo è generalmente considerato avere un buon profilo di sicurezza. Tuttavia, come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali in alcune persone. Gli effetti collaterali più comuni riportati includono[1]:

  • Eruzioni cutanee o reazioni allergiche
  • Nausea
  • Vomito
  • Dolore addominale
  • Indigestione (dispepsia)

Se riscontri effetti collaterali insoliti o gravi mentre assumi Ambroxolo, contatta immediatamente il tuo medico.

Ricerca in Corso e Potenziali Nuovi Usi

I ricercatori stanno attualmente studiando il Cloridrato di Ambroxolo per potenziali nuovi usi oltre alle condizioni respiratorie. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Morbo di Parkinson: Diversi studi stanno esaminando se l’Ambroxolo ad alto dosaggio possa aiutare a rallentare la progressione del morbo di Parkinson, in particolare nei pazienti con una specifica mutazione genetica (mutazione GBA1)[6][7][4].
  • Demenza a Corpi di Lewy: I ricercatori stanno indagando se l’Ambroxolo possa potenzialmente modificare il corso della Demenza a Corpi di Lewy, un tipo di demenza associata al morbo di Parkinson[8].

È importante notare che queste sono ancora aree di ricerca e l’Ambroxolo non è attualmente approvato per il trattamento di queste condizioni. I pazienti non dovrebbero utilizzare l’Ambroxolo per questi scopi a meno che non siano sotto la diretta supervisione di un medico in un contesto di sperimentazione clinica.

Aspetto Dettagli
Condizioni Primarie Studiate Malattia di Parkinson, Demenza a Corpi di Lewy, Malattia di Parkinson associata a GBA, Polmonite Grave
Potenziali Meccanismi d’Azione Aumento dell’attività enzimatica GCase, Riduzione dei livelli di alfa-sinucleina, Effetti mucolitici, Stimolazione della produzione di surfactante
Forme di Dosaggio Compresse orali, Infusione endovenosa
Intervalli di Dosaggio Da 420mg a 1800mg al giorno (orale), 30mg TDS (endovenoso)
Misure di Outcome Primarie Cambiamenti nella funzione cognitiva, Sintomi motori, Risoluzione della polmonite, Sicurezza e tollerabilità
Misure di Outcome Secondarie Cambiamenti dei biomarcatori (attività GCase, livelli di alfa-sinucleina), Risultati di imaging cerebrale, Valutazioni della qualità della vita
Considerazioni sulla Sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, Anomalie ECG, Cambiamenti nei segni vitali e nei valori di laboratorio
Disegni degli Studi Studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo; Studi in aperto

FAQ for patient

  • Che cos’è il cloridrato di Ambroxolo? Il cloridrato di Ambroxolo è un agente mucolitico tradizionalmente utilizzato per le condizioni respiratorie. È oggetto di studio per i suoi potenziali effetti terapeutici in varie malattie grazie alla sua capacità di aumentare l’attività dell’enzima glucocerebrosidasi (GCase) e ridurre i livelli di alfa-sinucleina nel cervello.
  • Quali condizioni sono oggetto di studio negli studi clinici che utilizzano l’Ambroxolo? Gli studi clinici stanno studiando l’Ambroxolo per condizioni come il morbo di Parkinson, la demenza a corpi di Lewy, il morbo di Parkinson associato a GBA e la polmonite grave nei pazienti in condizioni critiche.
  • Come potrebbe l’Ambroxolo aiutare nelle malattie neurodegenerative? L’Ambroxolo potrebbe aiutare nelle malattie neurodegenerative aumentando l’attività dell’enzima GCase e riducendo i livelli di alfa-sinucleina nel cervello, che si ritiene svolgano un ruolo in condizioni come il morbo di Parkinson e la demenza a corpi di Lewy.
  • Quali sono i potenziali benefici dell’Ambroxolo nella polmonite grave? Nella polmonite grave, l’Ambroxolo viene studiato come terapia aggiuntiva per le sue proprietà mucolitiche e per la sua potenziale capacità di stimolare la produzione di surfactante, che potrebbe aiutare a migliorare la funzione polmonare e ridurre la durata della ventilazione meccanica e della degenza in terapia intensiva.
  • Ci sono preoccupazioni sulla sicurezza dell’Ambroxolo negli studi clinici? L’Ambroxolo ha una lunga storia di utilizzo come farmaco da banco con un buon profilo di sicurezza. Tuttavia, gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi, in particolare quando si utilizzano dosi più elevate o in nuove applicazioni.

Studi clinici in corso su Ambroxol Hydrochloride

  • Data di inizio: 2023-06-23

    Studio su infezioni del sangue da Staphylococcus aureus: confronto tra Dalbavancin e terapia antibiotica standard per pazienti con infezioni correlate a catetere

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulle infezioni del sangue legate a cateteri causate dal batterio Staphylococcus aureus. Queste infezioni possono verificarsi quando i batteri entrano nel flusso sanguigno attraverso un catetere, un tubo utilizzato per somministrare farmaci o fluidi direttamente nelle vene. Il trattamento standard per queste infezioni prevede l’uso di antibiotici per un periodo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2021-01-12

    Studio sull’efficacia dell’Ambroxol in pazienti con demenza a corpi di Lewy in fase iniziale e prodromica

    Reclutamento in corso

    2 1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato Ambroxol nel trattamento della Demenza con corpi di Lewy, una malattia neurologica che causa un progressivo deterioramento delle funzioni cognitive. Lo studio è progettato per valutare come il farmaco possa influenzare le capacità cognitive, i sintomi neuropsichiatrici e le funzioni quotidiane nei pazienti che si trovano…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Norvegia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia delle autovaccini rispetto agli antibiotici per infezioni delle protesi d’anca o ginocchio

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con infezioni dell’anca o del ginocchio, in particolare quelli che hanno una protesi e non possono ricevere un trattamento curativo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento con *autovaccini* rispetto a un trattamento antibiotico soppressivo. Gli *autovaccini* sono vaccini personalizzati che vengono somministrati attraverso la mucosa sublinguale, cioè…

    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di ambroxol e clenbuterolo per il trattamento del Parkinson nei pazienti con mutazione GBA1

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    La ricerca riguarda il Morbo di Parkinson, una malattia che colpisce il sistema nervoso e provoca sintomi come tremori, rigidità e difficoltà nei movimenti. Lo studio si concentra su pazienti con una mutazione specifica chiamata GBA1. L’obiettivo è capire se il farmaco ambroxol può modificare il decorso della malattia in questi pazienti. Lambroxol è un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di ambroxol e clenbuterolo nei bambini e adulti con malattia di Gaucher tipo 3

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    La malattia di Gaucher tipo 3 è una condizione rara che colpisce il corpo, causando problemi come difficoltà nei movimenti e altri sintomi neurologici. Questo studio si concentra sull’uso di ambroxol per trattare questa malattia. Lambroxol è un farmaco che potrebbe aiutare a migliorare alcuni dei sintomi associati alla malattia di Gaucher tipo 3. Durante…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Glucocerebrosidase (GCase): Un enzima che scompone determinate sostanze grasse nel corpo. La ridotta attività della GCase è associata ad alcune malattie neurodegenerative.
  • Alpha-synuclein: Una proteina che può formare accumuli anomali nel cervello, associata a malattie neurodegenerative come il Parkinson e la demenza a corpi di Lewy.
  • Lewy Body Dementia (LBD): Un tipo di demenza caratterizzata dalla presenza di depositi proteici anomali chiamati corpi di Lewy nel cervello.
  • GBA gene mutation: Una mutazione genetica che colpisce il gene GBA, associata a un aumentato rischio di malattia di Parkinson e disturbi correlati.
  • Mucolytic: Una sostanza che aiuta a scomporre e fluidificare il muco, facilitandone l'eliminazione dalle vie aeree.
  • Surfactant: Una sostanza che riduce la tensione superficiale nei polmoni, aiutando a mantenere gli alveoli aperti e funzionanti correttamente.
  • Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS): Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la gravità e la progressione della polmonite basato su vari parametri clinici e di laboratorio.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
  • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sull'organismo, inclusi il suo meccanismo d'azione e gli effetti terapeutici.
  • Cerebrospinal fluid (CSF): Il liquido chiaro e incolore che circonda il cervello e il midollo spinale, spesso utilizzato per misurare le concentrazioni di farmaci e biomarcatori negli studi neurologici.