Questo studio riguarda la sedazione nei bambini sani che devono sottoporsi a procedure radiologiche non invasive. La sedazione è una condizione in cui il bambino viene reso calmo e rilassato attraverso l’uso di farmaci, in modo che possa rimanere fermo durante l’esame. Il farmaco utilizzato in questo studio è la dexmedetomidina, che viene somministrata attraverso il naso, cioè per via intranasale. La dexmedetomidina è un medicinale che aiuta a calmare e sedare i pazienti senza causare un sonno troppo profondo.
Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace e sicura la dexmedetomidina somministrata per via intranasale per sedare i bambini durante le procedure radiologiche. Le procedure radiologiche sono esami che utilizzano tecniche di imaging, come le radiografie o altre tecniche simili, per vedere l’interno del corpo senza bisogno di interventi chirurgici. Durante lo studio verrà osservato se una singola dose del farmaco è sufficiente per ottenere una sedazione adeguata oppure se è necessaria una dose aggiuntiva. Verranno anche registrati il tempo necessario affinché il farmaco faccia effetto, quanto dura la sedazione, quanto tempo dura la procedura e la presenza di eventuali effetti collaterali.
Lo studio prevede la somministrazione della dexmedetomidina per via intranasale ai bambini prima della procedura radiologica. Dopo la somministrazione del farmaco, il bambino verrà osservato per verificare quando inizia a essere sedato e per quanto tempo rimane in questo stato. Se la prima dose non è sufficiente per raggiungere il livello di sedazione necessario, potrà essere somministrata una dose aggiuntiva. Durante tutto il processo verranno monitorati il tempo di attesa prima della procedura e il tempo totale di permanenza in ospedale, oltre alla sicurezza del trattamento attraverso l’osservazione di possibili effetti indesiderati.
Belgio 
