Questo studio riguarda la depressione resistente al trattamento, una condizione in cui i sintomi della depressione non migliorano nonostante l’uso di farmaci antidepressivi. Le persone con questa forma di depressione hanno già provato almeno un trattamento antidepressivo per almeno quattro settimane senza ottenere benefici sufficienti. Nello studio verranno utilizzati due tipi di compresse: alcune contengono prasterone, conosciuto anche come deidroepiandrosterone o DHEA, mentre altre contengono placebo. Il DHEA è una sostanza che il corpo produce naturalmente e che potrebbe aiutare a migliorare i sintomi depressivi quando viene aggiunto ai farmaci antidepressivi che la persona sta già assumendo.
Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta di 100 milligrammi al giorno di DHEA ai farmaci antidepressivi standard che i partecipanti stanno già prendendo possa migliorare i sintomi della depressione in modo più efficace rispetto all’aggiunta di placebo. Durante lo studio, che dura sei mesi, i partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci antidepressivi abituali e in aggiunta riceveranno le compresse dello studio. Le compresse vengono prese per via orale. Per valutare i miglioramenti verranno utilizzate diverse scale di valutazione che misurano la gravità dei sintomi depressivi, il funzionamento nella vita quotidiana e la qualità della vita.
I medici monitoreranno regolarmente i partecipanti per verificare come rispondono al trattamento e per controllare eventuali effetti indesiderati. Verranno effettuati anche esami del sangue per misurare alcuni valori come il glucosio, l’emoglobina glicata, il colesterolo e alcuni marcatori di infiammazione nel corpo. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i medici sappiano chi riceve il DHEA e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più possibile affidabili e non influenzati dalle aspettative.
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