Lo studio clinico si concentra su adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi recente di Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL) o Linfoma Linfoblastico a cellule T (T-LL). L’obiettivo principale è migliorare i risultati del trattamento per questi pazienti utilizzando nuovi farmaci immunoterapici e il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. I farmaci studiati includono blinatumomab, ponatinib e isatuximab. Blinatumomab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali, mentre ponatinib è un farmaco che blocca l’azione di alcune proteine che favoriscono la crescita delle cellule tumorali. Isatuximab è un anticorpo che si lega a una proteina specifica sulle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a distruggerle.
Lo studio è suddiviso in diverse fasi e gruppi di pazienti, a seconda del tipo di leucemia e delle caratteristiche specifiche della malattia. I pazienti con leucemia B-ALL negativa per il cromosoma Philadelphia (Ph-negativa) riceveranno blinatumomab, mentre quelli con leucemia B-ALL positiva per il cromosoma Philadelphia (Ph-positiva) riceveranno una combinazione di blinatumomab e ponatinib. I pazienti con leucemia T-ALL riceveranno isatuximab. Alcuni pazienti potrebbero anche essere sottoposti a trapianto di cellule staminali, a seconda delle indicazioni specifiche del loro caso.
Il corso dello studio prevede la somministrazione dei farmaci in diverse fasi, con monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. I pazienti saranno seguiti per un periodo prolungato per osservare gli effetti a lungo termine dei trattamenti. Lo studio mira a migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti con queste forme di leucemia, utilizzando approcci terapeutici innovativi e personalizzati.
Belgio 
Francia 