Questo studio clinico si concentra sul trattamento della colite ulcerosa moderata o grave nei bambini e adolescenti tra 2 e 18 anni. La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso, causando infiammazione e ulcere della parete intestinale. Lo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato risankizumab, che viene somministrato sia tramite iniezione sottocutanea che per infusione endovenosa.
Lo studio prevede diverse fasi di trattamento: una fase iniziale di terapia aperta, seguita da una fase di mantenimento in cui alcuni pazienti riceveranno il risankizumab mentre altri riceveranno un placebo, e infine una fase di estensione a lungo termine. Durante lo studio, i medici monitoreranno come il farmaco agisce nel corpo dei giovani pazienti e quanto è efficace nel controllare i sintomi della malattia.
Il farmaco in studio, noto anche come ABBV-066, viene somministrato attraverso due modalità diverse: come soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso sottocutaneo o come soluzione per infusione endovenosa. Lo scopo principale dello studio è valutare come il farmaco viene assorbito e processato dall’organismo dei giovani pazienti e determinare se è efficace nel trattare la colite ulcerosa moderata o grave.
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