Studio dell’effetto della lidocaina con adrenalina, con o senza bicarbonato, sul recupero postoperatorio precoce nella chirurgia ambulatoriale della mano e del piede

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina due diverse tecniche di anestesia locale nella chirurgia della mano e del piede. La procedura, chiamata WALANT (anestesia locale con adrenalina senza laccio emostatico), utilizza una combinazione di lidocaina (un anestetico locale) e adrenalina. Lo studio confronta questa miscela standard con una versione modificata che include anche bicarbonato di sodio.

La ricerca ha lo scopo di valutare quale delle due tecniche anestetiche offre un migliore recupero post-operatorio nei pazienti sottoposti a interventi come il tunnel carpale, il morbo di Dupuytren alla mano, o l’alluce valgo al piede. Durante l’intervento, viene iniettata la soluzione anestetica nell’area da operare, permettendo al paziente di rimanere sveglio durante la procedura.

Il trattamento viene somministrato una sola volta durante l’intervento chirurgico attraverso iniezione locale. I pazienti riceveranno casualmente una delle due soluzioni anestetiche: la miscela standard di lidocaina con adrenalina, oppure la stessa miscela con l’aggiunta di bicarbonato di sodio. Il giorno dopo l’intervento, verrร  valutata la qualitร  del recupero post-operatorio dei pazienti.

1 Inizio della partecipazione

Il paziente riceverร  un intervento chirurgico ambulatoriale alla mano (tunnel carpale, dito a scatto, malattia di Dupuytren) o al piede (alluce valgo o rigido).

La procedura utilizza la tecnica WALANT (anestesia locale con adrenalina, senza laccio emostatico).

2 Somministrazione dell'anestesia

Verrร  somministrata una soluzione di lidocaina con adrenalina.

Il paziente potrebbe ricevere la soluzione con o senza l’aggiunta di bicarbonato.

Durante l’iniezione, il paziente valuterร  il dolore su una scala numerica da 0 a 10.

3 Periodo operatorio

Si monitora il tempo necessario per ottenere il blocco sensoriale completo.

Durante l’intervento, il paziente valuterร  il livello di dolore su una scala da 0 a 10.

Se necessario, potrebbe essere somministrata un’ulteriore dose di anestetico locale.

4 Dimissione

Prima di lasciare l’ospedale, il paziente esprimerร  il livello di soddisfazione su una scala da 0 a 10.

Riceverร  istruzioni per la gestione del dolore post-operatorio.

5 Periodo di follow-up

Il paziente valuterร  il dolore nei primi tre giorni dopo l’intervento (giorno 0, 1 e 2).

Verrร  registrato l’uso di analgesici nelle prime 48 ore dopo l’intervento.

Si monitoreranno eventuali effetti collaterali come ematomi, problemi di cicatrizzazione o infezioni.

Il primo giorno dopo l’intervento, il paziente compilerร  un questionario sulla qualitร  del recupero (QOR 15).

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  minima di 18 anni per partecipare allo studio
  • Essere idoneo per interventi chirurgici ambulatoriali della mano o del piede con tecnica WALANT (anestesia locale mentre il paziente รจ sveglio), come:
    • Chirurgia della mano (sindrome del tunnel carpale, dito a scatto, malattia di Dupuytren)
    • Chirurgia del piede (alluce valgo o rigido)
  • Aver fornito il proprio consenso libero e informato allo studio
  • Aver firmato il modulo di consenso
  • Essere iscritto o beneficiare di un’assicurazione sanitaria
  • Possono partecipare sia uomini che donne

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti di etร  inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni non possono partecipare allo studio
  • Persone con allergie note agli anestetici locali o ai loro componenti
  • Pazienti con disturbi della coagulazione (problemi di sangue che influenzano la capacitร  di coagulazione)
  • Persone che hanno infezioni attive nella zona da operare
  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato in modo autonomo
  • Persone con malattie cardiovascolari gravi (problemi seri al cuore o alla circolazione)
  • Pazienti che assumono farmaci che potrebbero interferire con l’anestesia locale
  • Persone con disturbi psichiatrici che potrebbero compromettere la loro capacitร  di partecipare allo studio
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nรฎmes Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Lidocaina con adrenalina: Questo รจ un anestetico locale combinato con adrenalina che viene utilizzato nella tecnica WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) per la chirurgia della mano e del piede. Questo farmaco aiuta a ridurre il sanguinamento durante l’intervento e fornisce un’anestesia efficace, permettendo al paziente di rimanere sveglio durante la procedura.

Bicarbonato: รˆ una sostanza che puรฒ essere aggiunta alla miscela anestetica per modificarne il pH. L’aggiunta di bicarbonato alla soluzione anestetica puรฒ contribuire a ridurre il bruciore durante l’iniezione e potenzialmente migliorare l’efficacia dell’anestetico locale.

La combinazione di questi farmaci viene studiata per valutare come influisce sul recupero post-operatorio precoce nei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale della mano e del piede.

Chirurgia della mano – Una condizione che richiede interventi chirurgici alle strutture anatomiche della mano, inclusi ossa, tendini, legamenti, nervi e tessuti molli. Puรฒ essere necessaria per riparare lesioni traumatiche, correggere deformitร  congenite o trattare condizioni degenerative. La chirurgia della mano mira a ripristinare la funzionalitร , il movimento e la sensibilitร  dell’arto.

Chirurgia del piede – Una specialitร  chirurgica che si occupa del trattamento di problemi e patologie che interessano il piede e la caviglia. Include procedure per correggere deformitร , riparare fratture, trattare problemi ai tendini e ai legamenti, e risolvere altre condizioni che compromettono la normale funzionalitร  del piede. La chirurgia puรฒ essere necessaria per alleviare il dolore cronico e migliorare la capacitร  di camminare.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 16:02

ID della sperimentazione:
2024-519650-36-00
Codice del protocollo:
LOCAL/2024/YG-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna