Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti affetti da sinovite del ginocchio e osteoartrosi. La sinovite è un’infiammazione del rivestimento dell’articolazione del ginocchio, mentre l’osteoartrosi è una malattia che causa il deterioramento della cartilagine articolare, provocando dolore e rigidità. Il farmaco in studio, denominato 4P-004, contiene il principio attivo liraglutide e viene somministrato direttamente nell’articolazione del ginocchio mediante iniezione intra-articolare.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento nel ridurre il dolore al ginocchio causato dall’osteoartrosi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco 4P-004 o un placebo. Il trattamento prevede una singola iniezione nel ginocchio affetto, con un dosaggio massimo di 2 milligrammi del farmaco.
Lo studio è di tipo multicentrico, randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. I partecipanti saranno monitorati per diverse settimane dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nel dolore e nella funzionalità del ginocchio. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per verificare la sicurezza del trattamento e l’eventuale presenza di effetti collaterali.

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